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정부/공공기관
보건복지부
식품의약품안전처
질병관리청
국민건강보험공단
한국보건산업진흥원
건강보험심사평가원
국립보건연구원
국립암센터
식품의약품안전평가원
한국보건의료정보원
국세청
한국보건복지인재원
한국의약품안전관리원
한국보건의료연구원
오송첨단의료산업진흥재단
대구경북첨단의료산업진흥재단
재단법인 국가생명윤리정책원
임상시험센터
CHA 의과대학교 분당차병원
가천대길병원
가톨릭대학교 서울성모병원
강남세브란스병원
강동경희대학교병원
건국대학교병원
경북대학교병원
경희대학교병원
고려대학교 의과대학 부속 구로병원
고려대학교안암병원
동국대학교일산불교병원
동아대학교병원
베스티안병원
부산대학교병원
분당서울대학교병원
삼성서울병원
서울대학교병원
서울아산병원
세브란스병원
아주대학교병원
양지병원
원광대학교병원
이화여자대학교 의과대학 부속 목동병원
인제대학교 부산백병원
인하대학교 의과대학부속병원
전남대학교병원
전북대학교병원
중앙대학교광명병원
충남대학교병원
충북대학교병원
울산대학교병원
한림대학교성심병원
한양대학교병원
부민병원
원주세브란스기독병원
양산부산대학교병원
CRO
㈜코랩
㈜프로메디스
㈜프리모생명과학
KH메디케어
디투에스
메디칼엑셀런스
베데스다소프트
사이넥스
사이클룩스
서울CRO
심유
씨씨앤아이리서치
㈜씨엔알리서치
알엔디모티브
에이디엠코리아㈜
올리브헬스케어
움트
㈜메디헬프라인
케일럽 멀티랩
클립스비엔씨㈜
파마크로
(주)헬프트라이알
클루피주식회사
네오뉴트라
스누빛
한국의약연구소
굳빙센터
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
㈜메디팁
㈜메디칼리써치
㈜프라임코어컨설팅
씨알에스큐브
㈜해밀턴씨에스
인바이츠바이오코아㈜
대한항암요법연구회
㈜디티앤사노메딕스
㈜아리바이오에이치앤비
㈜휴먼피부임상시험센터
㈜이피에스인터내셔널코리아
㈜지아이비타
㈜엠바이오
인투인월드
㈜리서치멘토
위키씨알오
주식회사 세이프소프트
㈜에버트라이
㈜셀타스퀘어
주식회사 아리비앤씨
스페로 주식회사
㈜지알케이파트너스
㈜에비드넷
주식회사 더웨이헬스케어
㈜메디플렉서스
㈜드림씨아이에스
분석CRO/센트럴랩
㈜프로메디스
GCCL
SCL헬스케어
SML메디트리
케일럽 멀티랩
(주)바이오메디앙
(주)디티앤씨알오
인바이츠바이오코아㈜
㈜엠바이오
㈜마크로젠
㈜리서치멘토
㈜이원생명과학연구원
휴사이언스
넥시오랩
유관기관/협회
국가신약개발재단
(사)한국임상CRO협회
대한CRC협의회(KACRC)
대한기관윤리심의기구협의회
대한임상시험센터협의회(KACTC)
한국글로벌의약산업협회
한국바이오의약품협회
한국바이오협회
한국신약개발연구조합
한국제약바이오협회
재생의료진흥재단
한국규제과학센터
한국병원약사회
사단법인 한국에프디시규제과학회
학회/학교
대한간학회
대한감염학회
대한암학회
대한의학회
대한임상약리학회
대한항암요법연구회
아주대학교 제약임상대학원
한국임상개발연구회
한국제약의학회
정보서비스
의약품통합정보시스템
(식품의약품안전처)
국가건강정보포털
(질병관리청)
임상연구정보서비스
(질병관리청)
의료기기정보포털
(식품의약품안전처)
제약산업정보포털
(한국보건산업진흥원)
희귀질환헬프라인
(질병관리청)
임상진료지침정보센터
(대한의학회)
해외 유관 기관
정부 규제기관
(미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration)
(중국) NMPA(National Medical Products Administration)
(유럽) EMA(European Medicines Agency)
(영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency)
(캐나다) Health Canada
(호주) TGA(Therapeutic Goods Administration)
(인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)
(일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare)
(일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency)
(싱가폴) HSA(Health Sciences Authority)
(대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration)
(홍콩) DO(Drug Office)
(태국) FDA Thailand
(베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam)
(인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control)
(인도네시아) BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)
지원 기관
(미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety)
(미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)
(미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals)
(미국) CenterWatch
(미국) DIA(Drug Information Association)
(미국) NIH(National Institutes of Health)
(미국) NCI(National Cancer Institute)
(미국) MIT CRITICAL DATA
(미국) TransCelerate
(유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)
(영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration)
(영국) NIHR(National Institute for Health Research)
(호주) Australian Clinical Trials
(일본) TRI(Translational Research Informatics Center)
(일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)
(싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute)
(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)
(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

정부/공공기관

보건복지부
식품의약품안전처
질병관리청
국민건강보험
한국보건산업진흥원
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국립보건연구원
국립암센터
식품의약품안전평가원
한국보건의료정보원
국세청
한국보건복지인재원
한국의약품안전관리원
한국보건의료연구원
오송첨단의료산업진흥재단
대구경북첨단의료산업진흥재단
재단법인 국가생명윤리정책원

임상시험센터

CHA 의과대학교 분당차병원
가천대길병원
가톨릭대학교 서울성모병원
강남세브란스병원
강동경희대학교병원
건국대학교병원
경북대학교병원
경희대학교병원
고려대학교 의과대학 부속 구로병원
고려대학교안암병원
동국대학교일산불교병원
동아대학교병원
베스티안병원
부산대학교병원
분당서울대학교병원
삼성서울병원
서울대학교병원
서울아산병원
세브란스병원
아주대학교병원
양지병원
원광대학교병원
이화여자대학교의과대학부속목동병원
인제대학교 부산백병원
인하대학교 의과대학부속병원
전남대학교병원
전북대학교병원
중앙대학교광명병원
충남대학교병원
충북대학교병원
울산대학교병원
한림대학교성심병원
한양대학교병원
부민병원
원주세브란스기독병원
양산부산대학교병원

CRO

㈜코랩
㈜프로메디스
㈜프리모생명과학
KH메디케어
디투에스
메디칼엑셀런스
베데스다소프트
사이넥스
사이클룩스
서울CRO
심유
씨씨앤아이리서치
㈜씨엔알리서치
알엔디모티브
에이디엠코리아㈜
올리브헬스케어
움트
㈜메디헬프라인
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
케일럽 멀티랩
클립스비엔씨㈜
파마크로
(주)헬프트라이알
클루피주식회사
네오뉴트라
스누빛
한국의약연구소
굳빙센터
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
㈜메디팁
㈜메디칼리써치
㈜프라임코어컨설팅
씨알에스큐브
㈜해밀턴씨에스
인바이츠바이오코아㈜
대한항암요법연구회
㈜디티앤사노메딕스
㈜아리바이오에이치앤비
㈜휴먼피부임상시험센터
㈜이피에스인터내셔널코리아
㈜지아이비타
㈜엠바이오
인투인월드
㈜리서치멘토
㈜드림씨아이에스

분석CRO/센트럴랩

㈜프로메디스
GCCL
SCL헬스케어
SML메디트리
케일럽 멀티랩
(주)바이오메디앙
(주)디티앤씨알오
인바이츠바이오코아㈜
㈜엠바이오
㈜마크로젠
㈜리서치멘토
넥시오랩

유관기관/협회

국가신약개발재단
(사)한국임상CRO협회
대한CRC협의회(KACRC)
대한기관윤리심의기구협의회
대한임상시험센터협의회(KACTC)
한국글로벌의약산업협회
한국바이오의약품협회
한국바이오협회
한국신약개발연구조합
한국제약바이오협회
재생의료진흥재단
한국규제과학센터
한국병원약사회
사단법인 한국에프디시규제과학회

학회/학교

대한간학회
대한감염학회
대한암학회
대한의학회
대한임상약리학회
대한항암요법연구회
아주대학교 제약임상대학원
한국임상개발연구회
한국제약의학회

정보서비스

의약품통합정보시스템(식품의약품안전처)
국가건강정보포털(질병관리청)
임상연구정보서비스(질병관리청)
의료기기정보포털(식품의약품안전처)
제약산업정보포털(한국보건산업진흥원)
희귀질환헬프라인(질병관리청)
임상진료지침정보센터(대한의학회)

해외 유관 기관

정부 규제기관
(미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration)
(중국) NMPA(National Medical Products Administration)
(유럽) EMA(European Medicines Agency)
(영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency)
(캐나다) Health Canada
(호주) TGA(Therapeutic Goods Administration)
(인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)
(일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare)
(일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency)
(싱가폴) HSA(Health Sciences Authority)
(대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration)
(홍콩) DO(Drug Office)
(태국) FDA Thailand
(베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam)
(인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control)
(인도네시아) BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)
지원 기관
(미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety)
(미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)
(미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals)
(미국) CenterWatch
(미국) DIA(Drug Information Association)
(미국) NIH(National Institutes of Health)
(미국) NCI(National Cancer Institute)
(미국) MIT CRITICAL DATA
(미국) TransCelerate
(유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)
(영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration)
(영국) NIHR(National Institute for Health Research)
(호주) Australian Clinical Trials
(일본) TRI(Translational Research Informatics Center)
(일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)
(싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute)
(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)
(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

* CRO 게재 기준: CRO자율등록 기관

  1. 알림마당
  2. 홍보자료
  3. 공모전 수상작
  4. 참여수기

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홍보자료

국가임상시험지원재단은 임상시험 사랑 콘텐츠 공모전을 개최하여 임상시험의 참된 의의와 가치를 나누고 있습니다.
게재된 작품들은 임상시험 사랑 콘텐츠 공모전의 수상작들로, 소개된 사례나 경험이 전체 임상시험의 결과를 대표하지 않을 수도 있습니다. 임상시험에 참여하는 환자는 개발 중인 신약뿐 아니라 대조군에 해당하는 표준치료제 또는 위약만을 처방 받을 수 있습니다.

다른 수상작 보기

작은 돌 하나가 거대함을 이뤄낸다.

2019 임상시험 콘텐츠 공모전
참여수기 부문 장려상 수상작 조현정님

저는 신약개발을 위한 230만개의 돌 중 하나인 임상시험코디네이터입니다.

세계 7대 불가사의 중 하나인 이집트의 피라미드에는 230만개의 돌이 사용되었다고 한다. 실제로 본적은 없지만 피라미드 앞에 선 사람들의 사진들을 보면 그 거대함과 찬란한 역사를 느끼게 된다. 나의 이야기를 피라미드로 시작한 이유는 바로 230만개의 돌 때문이다. 230만개의 돌이 그 거대함을 이뤄냈다는 이유 때문이다.

나는 2016년부터 2018년 말 까지 임상시험코디네이터로 근무했다. 처음 임상시험코디네이터의 일을 시작한 계기는 간호사로서 일했던 경험을 살려 병원에서의 경력을 더 쌓고 싶었던 욕심 때문이었다. 임상시험코디네이터가 무슨 일을 하는지, 어떠한 자격과 태도를 갖춰야 하는지 조차 모르고 일을 시작하게 됐다. 현재는 개인적인 사정으로 잠시 휴직을 하고 있지만 서울의 대형병원에서 일한 3년 여의 시간들은 임상시험코디 네이터로써 충분한 경험을 쌓을 수 있게 한 소중한 시간이었다.

임상시험코디네이터는 임상시험 가이드에 따라 임상시험을 진행하는 간단한 일처럼 보일 수도 있지만 환자 한 명 한 명에 대해 자세히 알고 그들의 건강상태를 면밀히 관찰해야 하는 꼼꼼함과 세심함 부분도 필요하다. 또한 임상연구의 내용을 자세히 파악해 문제가 발생할 경우 임상연구의 주요 책임자인 의사와 의논할 수 있는 있는 능력도 갖춰야 한다.

임상시험코디네이터 업무를 수행하며 많은 환자들을 만나게 된다. 가장 처음 만난 환자는 아직 잊혀지지 않는다. 원발부위미상암으로 진단되어 임상시험에 참여하게 된 중년 남성이었다. 임상시험은 잘 진행되었고 그 환자의 종양 크기도 지우개로 지우듯 작아지고 있었다. 하지만 암은 결국 다시 진행 되었고, 진단된 그날 남편은 아내 앞에서 한없이 작아져 울었다. 아내는 말없이 남편의 어깨를 어루만져 주었다. 수 많은 일들이 있었지만 그러한 장면들은 꼭 드라마의 한 장면같이 3년이 지난 지금도 잊혀지지 않는다. 그날 귀가하던 그 환자는 나에게 전화를 걸어 그 동안 신경을 많이 써줘 고맙다는 인사를 잊지 않았다. 내가 담당한 환자들의 경우 병이 진행되어 임상연구를 더 이상 진행하지 못하게 된 경우도 없지 않았지만 임상시험에 참여해 증상이 호전되는 경우도 많았다.

임상시험 기간 동안 다가오는 두 번의 고비의 시간, 극복의 과정

임상시험을 진행하는 동안 나는 두 번의 고비의 시간을 겪게 된다. 첫 번째는 환자가 스크리닝 기간을 거쳐 임상시험약이 첫 투약되기 전까지의 시간이다. 그 시간 동안 여러 가지 혈액검사, 방사선검사 등을 시행, 환자의 과거질환 등을 검토해 첫 번째 약품을 투약하기 위한 승인을 기다린다. 승인을 기다리는 동안 환자와 보호자의 마음은 타들어간다. 그 시간 동안 나를 재촉하기도 하고 반복되는 부탁을 하기도 한다. 환자와 보호자는 물론이겠지만 나에게도 그 시간은 길고 애타는 시간이었다. 일반질환도 아닌 암 진단을 받은 환자를 임상시험치료를 위해 기다리게 하는 건 정말 어려운 일이었다. 그 시간을 견디고 처음 약이 들어갈 때에는 꼭 커다란 프로젝트를 하나 끝낸 것 같은 보람을 느꼈다. 대개 40-50대의 환자들이 대부분으로 그들은 임상시험을 시작하는 첫 날 나의 이야기 귀를 기울이고 안내문 구절 모두에 집중하는 모습은 임상시험을 진행하는 사람으로서 더욱 더 책임감을 갖게 되는 시간이 되었다.

두 번째 고비의 시간은 임상시험 타임라인에 따라 첫 번째 종양평가를 하는 시간이다. 종양평가는 CT나 MRI를 통해 종양의 상태와 크기를 측정하는 것이다. 면역항암제 임상시험의 경우 드라마틱하게 종양이 줄어들게 되는 경우가 많다. 물론 환자의 상태나 각 암의 성질에 따라 다른 결과를 나타낼 수 있기 때문에 면역항암제가 신비의 묘약은 아니라는 것을 분명히 해두어야 한다. 하지만 면역항암제 임상시험에 참여한 환자들의 종양의 크기는 대부분 거의 사라질 만큼 줄어들었다. 가족과 함께 임상시험이라는 낯선 과정에 참여하며 인생의 중요한 결정을 내려야 했던 참여자들은 모두 하나같이 아이와 같은 웃음을 짓고 있었다.

세상에는 많은 임상시험이 있고 우리나라뿐만 아니라 세계 여러 나라에서 임상시험이 진행되고 있다. 이러한 임상시험들을 통해 면역항암제와 같은 신약들이 좋은 효과를 나타내고 있음은 이제 공공연한 사실이 되었고 많은 방송에서도 면역항암제의 역할을 알리고 있다. 하지만 우리나라에 경우 아직 많은 면역항암제들이 보험혜택이 안 되고 있다. 물론 과정과 절차는 중요하다. 면역항암제들이 보험혜택이 되기 위해 거쳐야 하는 과정이 있고 그 과정을 존중해야 한다.

앞으로도 다시 선택할 임상연구코디네이터의 길

나의 개인적인 사정이 해결되고 다시 일을 하게 된다면 임상연구코디네이터의 길을 다시 선택할 것이다. 왜냐하면 임상연구 코디네이터의 일에서 나온 결과가 많은 면역항암제의 보험혜택을 빠르게 해주는 밑바탕이 되기 때문이다. 많은 암환자들이 받을 수 있는 치료 선택안을 하나라도 더 제공해주는 것. 230만개의 돌들중 어느 하나 빛나는 것이 없을지라도 230만개가 모여 거대한 피라미드가 되었듯이, 우리의 업무 결과가 단 하나의 면역항암제라도 의료보험화가 되는 것에 도움이 되어 암환자들의 치료 선택권을 넓히는데 기여하게 된다면 나는 피라미드의 230만개의 돌 중 하나나 마찬가지라고 생각한다.

아직도 임상시험코디네이터의 일을 모르는 주위의 간호사 친구들은 너는 무슨 일을 하고 있냐고 물어볼 때가 많다. 처음에는 나도 어떻게 말을 해야 하는지 몰랐다. 의사의 업무보조? 하지만 이제 나는 자랑스럽게 말할 수 있을 것 같다. 나는 피라미드의 230만개의 돌 중 하나와 같은 역할을 하며 언젠가는 나와 같은 230만개의 돌들, 한국의 임상시험코디네이터들이 눈부신 거대한 피라미드를 이뤄 낼 거라고.

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