국가임상시험지원재단

2023

• 12.04

  신약개발 및 임상시험 산업발전을 위한 한양대학교구리병원 업무협약(MOU) 체결

• 10.25

  신약개발 및 임상시험 산업발전을 위한 (재)백신글로벌산업화기반구축사업단 업무협약(MOU) 체결

• 10.18

  신약개발 및 임상시험 산업발전을 위한 가톨릭대학교 인천성모병원 업무협약(MOU) 체결

• 10.10-12

  제9회 2023 KoNECT International Conference

• 08.23

  임상시험 글로벌 경쟁력 강화를 위한 김포우리병원 업무협약(MOU) 체결

• 08.02

  분산형 임상시험 협의체 발족

• 06.16

  신약개발 및 임상시험 산업발전을 위한 전북대학교병원 업무협약(MOU) 체결

• 06.15

  신약개발 및 임상시험 산업발전을 위한 원광대학교병원 업무협약(MOU) 체결

• 06.01

  국가임상시험지원재단 직원 및 가족 건강증진을 위한 한국건강관리협회 업무협약(MOU) 체결

• 05.16

  2023 임상시험의 날 기념행사 개최

• 04.26

  글로벌 임상시험 유치 활성화를 위한 메디라마 업무협약(MOU) 체결

• 04.25

  임상시험 발전과 상호협력을 위한 가천대 길병원 업무협약(MOU) 체결

• 04.20

  스마트임상시험 신기술 개발 연구사업단(사업단장 백선우 본부장) 출범

• 02.28

  <국가감염병임상시험사업단 백서> 발간

• 02.15

  한국임상시험참여포털 오픈

• 01.25

  박인석 제3대 국가임상시험지원재단 이사장 취임

• 01.13

  아시아 네트워크 구축을 위한 일본 오사카대학병원 협력의향서(LOI) 체결

• 01.12

  국내 신약 개발 및 제약산업 발전을 위한 국가신약개발사업단 업무협약(MOU) 체결

2022

• 12.20

  스마트임상시험신기술개발연구사업(보건복지부 R&D 사업) 주관기관 지정

• 11.30

  전임상-임상 연계 체계 구축을 위한 한국생명공학연구원 업무협약(MOU) 체결

• 11.16

  KoNECT 지역 거점 교육센터를 위한 대구경북 첨단임상시험센터 및 청주 오송 첨단임상시험센터 업무협약(MOU) 체결

• 11.15

  보건의료 빅데이터 활용 및 임상시험 산업 발전을 위한 건강보험심사평가원 업무협약(MOU) 체결

• 11.14

  미래 감염병 대응 치료제·백신 신속 개발을 위한 로드맵 마련

• 11.10

  셀리드 오미크론 전용 추가접종 백신 개발을 위한 임상시험 참여자 모집 및 연계 공공 플랫폼 협약 체결

• 11.04

  임상시험 디지털 전환 연구회 포럼 2022 개최

• 11.04

  재단-연구자-분산형 임상시험 요소기술 개발사 업무협력의향서(LOI) 체결

• 10.22

  임상연구자(PI)·임상시험모니터링요원(CRA)·임상시험코디네이터(CRC)·관리약사(CRP) 인증제의 민간자격제 전환

• 10.12-14

  제8회 2022 KoNECT International Conference

• 10.06

  국내 미도입 신약의 도입을 위한 동아ST 업무협약(MOU) 체결

• 09.30

  공익법인(지정기부금단체) 지정

• 07.26

  현대바이오 치료제 개발을 위한 임상 2상 참여자 모집 및 연계 공공플랫폼 협약 체결

• 06.09

  임상시험 디지털 전환 연구회 출범

• 05.20

  2022 임상시험의 날 기념행사 개최

• 01.01

  고대구로병원과 국내 개발 코로나19 후보 백신(GBP510) 추가접종 임상시험 참여자 모집 지원 계약

2021

• 12.29

  웹어워드코리아 2021 연구기관분야 대상 수상

• 12.22

  환자중심 임상시험포털 서비스 오픈

• 12.17

  코로나19 경구치료제 신속 개발을 위한 임상시험 전담 생활치료센터 선정

• 12.16

  한국보건의료정보원 MOU 체결

• 11.16

  재단 홈페이지 통합·개편

• 10.05-07

  제7회 KoNECT International Conference 개최

• 08.31

  진원생명과학 백신 임상2a상 참여자 모집 및 연계 공공플랫폼 협약 체결

• 08.24

  SK바이오사이언스 백신 임상3상 참여자 모집 및 연계 공공플랫폼 협약 체결

• 08.20

  코로나19 백신 임상시험 참여 대국민 홍보 켐페인 시작

• 08.02

  의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관 지정

• 07.12

  임상시험참여지원상담센터 오픈

• 05.20

  2021 임상시험의 날 기념행사 개최

• 05.10

  코로나19 백신 참여자 모집 지원 TF 발족

• 04.08

  국가임상시험참여플랫폼(K-CLIC) 서비스 오픈

• 03.05

  기업상담센터 오픈

2020

• 11.10

  코로나19 임상시험포털 오픈 및 사전임상시험참여의향서 공동서명식 진행

• 09.22

  감염병임상시험센터협의체 발족

• 09.09

  제6회 KoNECT International Conference 개최

• 08.07

  대한감염학회 MOU 체결

• 07.24

  국가감염병임상시험사업단 출범

• 06.19

  APEC 다지역 임상시험 및 임상시험실태조사 전문교육 훈련기관 공식 지정

• 06.17

  국가인적자원개발컨소시엄 최우수 공동훈련센터 선정

• 06.12

  대한간학회 MOU 체결

• 05.28

  국가임상시험지원센터 출범

• 03.02

  제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법의 ‘임상시험지원센터’ 공식 지정

• 01.20

  배병준 제2대 국가임상시험지원재단 원장 취임

2019

• 12.17

  '제2호 한국 임상시험 백서' 발간

• 09.20

  Korea Clinical Datathon 2019 개최

• 09.17

  제5회 KoNECT International Conference 개최

• 09.02

  한국신약개발연구조합(KDRA) MOU체결

• 08.21

  중국 타이거메드(TigerMED) MOU 체결

• 05.29

  한국제약바이오협회(KPBMA) MOU 체결

• 05.17

  제3회 세계임상시험의 날 행사/임상시험 유공자 정부포상

• 04.17

  "나는 임상시험을 응원합니다." 대국민 캠페인 개시

• 04.01

  한국임상연구코디네이터회(KACRC) MOU 체결

• 01.01

  '국가임상시험지원재단'으로 기관명 변경

2018

• 11.02

  Korea Clinical Datathon 2018 개최

• 10.31

  제4회 KONECT International Conference 개최

• 08.01

  서울아산병원 MOU 체결

• 05.18

  제2회 세계임상시험의 날 행사/임상시험 유공자 정부포상

• 03.22

  서울대학교병원 MOU 체결

• 02.01

  임상개발컨설팅(K-DREAM) 프로그램 시행

2017

• 12

  한국임상시험정보포털(KCLIC) 가동

• 12.22

  KoNECT Asia PK Network 워크숍 개최(PMDA참석)

• 12.16

  대한항암요법연구회 MOU 체결

• 11

  대국민 임상시험 인식도 조사 실시
  ‘한국 임상시험 산업 통계집’ 발간

• 11.16

  KoNECT Forum(임상 빅데이터를 활용한 신약개발)개최

• 11.04

  제7회 임상시험 전문인력 인증시험 시행

• 11.01-03

  제3회 KoNECT International Conference 개최

• 10.27

  사우디아라비아 킹압둘라국제의료연구센터(KAIMRC) MOU체결

• 10.01

  CRO 자율등록제(식약처 위탁사업) 운영기관 지정

• 09.20

  일본 임상연구정보센터(TRI) MOU 체결

• 09.07-21

  유럽항암학회(ESMO, 스페인)/세계신경과학회(WCN, 일본) 참가

• 08.17

  글로벌 신약개발 포럼 개최(분기별)

• 08.04

  세브란스병원 MOU 체결

• 08

  임상개발 컨설팅 프로그램 개시

• 06.15

  CRO 기관인증 및 컨설팅 지원사업 시행공고

• 06.01-23

  미국 임상종양학회(ASCO)/의약품정보학회(DIA) 사절단 파견

• 05.19

  제1회 세계임상시험의 날 행사 임상시험 유공자 정부포상 개최

• 05.15

  KoNECT Regulatory Symposium 개최

• 04.24-25

  US FDA IND/NDA Training 개최

• 03.31

  CRO 대상 아웃바운드 지원사업 시행공고

• 03.20-24

  싱가폴 Pharma Asia/Orphan Drug Conference 참가

• 02.10

  CRO 대상 인턴십 프로그램 시행공고

2016

• 12

  ‘한국 임상시험 백서’ 발간

• 11.12

  제6차 인증제 시험 실시

• 11.02-03

  제2회 KoNECT International Conference 개최

• 10.20

  대한임상약리학회 MOU체결

• 10.12-14

  Bio Japan 참가 및 세미나 개최

• 10.-12

  대국민 및 환자대상 인식도 조사

• 09.26-27

  EMA 규제관련 특별교육

• 09.09

  임상시험 활성화 간담회

• 08.16

  IRB 서식 표준화(KAIRB와 공동) 연구 개시

• 08.16

  CRO기관인증 및 컨설팅 지원사업 시행

• 06.26-30

  미국 DIA 사절단 파견 / KOREA DAY 개최

• 06.15

  아시아 6개국 위암 네트워크 결성

• 06.03-06

  미국 ASCO 사절단 파견 / KOREA DAY 개최

• 05.12

  고대안암병원 MOU체결

• 04.01

  식약처 임상시험 등 교육실시기관 제1호로 지정

• 03.29

  교육센터 개소식 및 협약기업 워크숍

• 03.28

  CRO 대상 아웃바운드 지원사업 시행

• 01

  clinicaltrials.gov 데이터베이스 분석 및 아시아(9개국) 규제 정보 제공

2015

• 12.15

  임상시험 전문인력 교육장 이전(충정로→공덕동KPX6층)

• 11.28

  제5차 인증제 시험 실시

• 11.18

  일본 제약사 Senju Pharma 등 6개사 초청 설명회

• 11.04-05

  제1회 KoNECT International Conference 개최

• 11.02

  임상시험통합정보시스템(KIIS; KoNECT Integrated Information System)오픈

• 08.31

  글로벌임상시험혁신센터 개소식

• 06.14-18

  북미약물정보학회(DIA)참가 및 비즈니스 파트너링

• 05.15

  KoNECT-Kitasato University 공동 국제협력 심포지엄 개최

• 05.01

  국가인적자원개발컨소시엄사업(고용노동부) 개시

• 04.09

  ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)과 MOU 체결

• 04.01

  글로벌임상시험혁신센터 설립.운영 사업개시

• 03.25

  한국임상개발연구회와 MOU 체결

• 03.19

  식품의약품안전처와 MOU 체결

2014

• 12.20

  임상시험전문인력 인증제 시행

• 10.27

  CRO기관인증 및 컨설팅 사업개시

• 09.29

  미국약물정보학회(DIA) MOU 체결

• 09.19

  제1회 임상시험 전문가 워크숍 개최

• 09.01

  “임상시험글로벌사업단” 연구 개시(본부 주관연구기관/사업단장 연세의대 박민수 교수)

• 07.08

  임상시험 전문인력 교육과정 개시

• 07.03

  “제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법”에 따른 「신약연구개발 정보관리 전문기관」 지정

• 07.01

  본부 운영위원회 등 위원 위촉(2개분과, 4개위원회)

• 07.01

  “임상시험 선진화 기반구축 지원”보건복지부 위탁용역 사업 개시

• 06.10

  초대 기관장(지동현이사장) 취임

• 05.09

  본부 사무실 마련 및 이전

• 03.25.

  보건복지부 법인설립 허가

• 01.24

  재단법인 한국임상시험산업본부 발기인총회(설립자 신상구 서울의대 교수)

2013

• 11

  임상시험 글로벌선도센터(연세세브란스병원, 인제대학교부산백병원) 선정

2012

• 11

  임상시험 글로벌선도센터(서울대학교병원, 서울아산병원) 선정

• 02

  임상시험 전문인력 인증제 첫 시행

2010

• 10.05

  지역임상시험센터(서울외1개소) 선정

• 04

  임상시험 전문인력 양성아카데미 8개 과제로 통합운영

2009

• 08

  임상시험 전문인력 인턴십 프로그램 시범사업 실시

• 04

  ’지역임상시험센터‘ 2개과제 추가 선정(서울 1개소, 서울 외 1개소)

2008

• 05-09

  임상시험 전문인력 양성아카데미 지원과제 9개 기관 18개 세부과제 선정

• 05

  ’지역임상시험센터‘ 3개과제 추가 선정(서울 2개소, 서울 외 1개소)

2007

• 12

  국가임상시험사업단장(서울의대 신상구교수) 임명 및 협약 / 사업단 연구개시

• 11.14

  보건의료기술정책심의위원회 사업단장 선정 심의

• 10.10

  사업단장 공고

• 10.09

  보건의료기술정책심의위원회 사업단 계획 심의

• 07-09

  국내 임상시험분야 국제 경쟁력 확보를 위한 「국가임상시험사업단 전환 기획(안)」 마련

• 04-07

  지역임상시험센터 프로그램 효율화 방안 모색 및 사업단 전환을 위한 TF팀 운영

• 02

  보건복지부 R&D 사업 개선 계획(안) 수립. 지역임상시험센터(9개센터)통합 및 사업단구성 추진

2006

• 05

  ‘지역임상시험센터’ 3개 과제 추가 선정 (서울 2개소, 서울 외 1개소)

2005

• 05

  ‘지역임상시험센터’ 4개 과제 추가 선정 (권역별 1개소씩)

2004

• 12

  ‘지역임상시험센터’ 2개 센터 선정 (수도권1개소, 지역1개소)

• 04

  ‘임상시험기반지원사업을 위한 사전 기획연구’ 수행