1. 본부소개
  2. 연혁

연혁

2017년

  • 12.한국임상시험정보포털(KCLIC) 가동
  • 12.22.KoNECT Asia PK Network 워크숍 개최(PMDA참석)
  • 12.16.대한항암요법연구회 MOU 체결
  • 11.대국민 임상시험 인식도 조사 실시
  • 11. ‘한국 임상시험 산업 통계집’ 발간
  • 11.16.KoNECT Forum(임상 빅데이터를 활용한 신약개발)개최
  • 11.04.제7회 임상시험 전문인력 인증시험 시행
  • 11.01.-03.제3회 KoNECT International Conference 개최
  • 10.27.사우디아라비아 킹압둘라국제의료연구센터(KAIMRC) MOU체결
  • 10.01.CRO 자율등록제(식약처 위탁사업) 운영기관 지정
  • 09.20.일본 임상연구정보센터(TRI) MOU 체결
  • 09.07.-21.유럽항암학회(ESMO, 스페인)/세계신경과학회(WCN, 일본) 참가
  • 08.17.글로벌 신약개발 포럼 개최(분기별)
  • 08.04.세브란스병원 MOU 체결
  • 08.임상개발 컨설팅 프로그램 개시
  • 06.15.CRO 기관인증 및 컨설팅 지원사업 시행공고
  • 06.01.-23.미국 임상종양학회(ASCO)/의약품정보학회(DIA) 사절단 파견
  • 05.19.제1회 세계임상시험의 날 행사 임상시험 유공자 정부포상 개최
  • 05.15.KoNECT Regulatory Symposium 개최
  • 04.24.-25.US FDA IND/NDA Training 개최
  • 03.31.CRO 대상 아웃바운드 지원사업 시행공고
  • 03.20.-24.싱가폴 Pharma Asia/Orphan Drug Conference 참가
  • 02.10.CRO 대상 인턴십 프로그램 시행공고

2016년

  • 12.‘한국 임상시험 백서’ 발간
  • 11.12.제6차 인증제 시험 실시
  • 11.02.-03.KoNECT International Conference 개최
  • 10.20.대한임상약리학회 MOU체결
  • 10.12.-14.Bio Japan 참가 및 세미나 개최
  • 10.-12.대국민 및 환자대상 인식도 조사
  • 09.26.-27.EMA 규제관련 특별교육
  • 09.09.임상시험 활성화 간담회
  • 08.16.IRB 서식 표준화(KAIRB와 공동) 연구 개시
  • 08.16.CRO기관인증 및 컨설팅 지원사업 시행
  • 06.26.-30.미국 DIA 사절단 파견 / KOREA DAY 개최
  • 06.15.아시아 6개국 위암 네트워크 결성
  • 06.03.-06.미국 ASCO 사절단 파견 / KOREA DAY 개최
  • 05.12.고대안암병원 MOU체결
  • 04.01.식약처 임상시험 등 교육실시기관 제1호로 지정
  • 03.29.교육센터 개소식 및 협약기업 워크숍
  • 03.28.CRO 대상 아웃바운드 지원사업 시행
  • 01.clinicaltriasl.gov 데이터베이스 분석 및 아시아(9개국) 규제 정보 제공

2015년

  • 12.15.임상시험 전문인력 교육장 이전(충정로→공덕동KPX6층)
  • 11.28.제5차 인증제 시험 실시
  • 11.18.일본 제약사 Senju Pharma 등 6개사 초청 설명회
  • 11.04.-05.제1회 KoNECT International Conference 개최
  • 11.02.임상시험통합정보시스템(KIIS; KoNECT Integrated Information System)오픈
  • 08.31.글로벌임상시험혁신센터 개소식
  • 06.14.-18.북미약물정보학회(DIA)참가 및 비즈니스 파트너링
  • 05.15.KoNECT-Kitasato University 공동 국제협력 심포지엄 개최
  • 05.01.국가인적자원개발컨소시엄사업(고용노동부) 개시
  • 04.09.ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)과 MOU 체결
  • 04.01.글로벌임상시험혁신센터 설립.운영 사업개시
  • 03.25.한국임상개발연구회와 MOU 체결
  • 03.19.식품의약품안전처와 MOU 체결

2014년

  • 12.20.임상시험전문인력 인증제 시행
  • 10.27.CRO기관인증 및 컨설팅 사업개시
  • 09.29.미국약물정보학회(DIA) MOU 체결
  • 09.19.제1회 임상시험 전문가 워크숍 개최
  • 09.01.“임상시험글로벌사업단” 연구 개시(본부 주관연구기관/사업단장 연세의대 박민수 교수)
  • 07.08.임상시험 전문인력 교육과정 개시
  • 07.03.“제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법”에 따른 「신약연구개발 정보관리 전문기관」 지정
  • 07.01.본부 운영위원회 등 위원 위촉(2개분과, 4개위원회)
  • 07.01.“임상시험 선진화 기반구축 지원”보건복지부 위탁용역 사업 개시
  • 06.10.초대 기관장(지동현이사장) 취임
  • 05.09.본부 사무실 마련 및 이전
  • 03.25.보건복지부 법인설립 허가
  • 01.24.재단법인 한국임상시험산업본부 발기인총회(설립자 신상구 서울의대 교수)

2013년

  • 11.임상시험 글로벌선도센터(연세세브란스병원, 인제대학교부산백병원) 선정

2012년

  • 11.임상시험 글로벌선도센터(서울대학교병원, 서울아산병원) 선정
  • 02.임상시험 전문인력 인증제 첫 시행

2010년

  • 10.05.지역임상시험센터(서울외1개소) 선정
  • 04.임상시험 전문인력 양성아카데미 8개 과제로 통합운영

2009년

  • 08.임상시험 전문인력 인턴십 프로그램 시범사업 실시
  • 04.’지역임상시험센터‘ 2개과제 추가 선정(서울 1개소, 서울 외 1개소)

2008년

  • 05~09.임상시험 전문인력 양성아카데미 지원과제 9개 기관 18개 세부과제 선정
  • 05.’지역임상시험센터‘ 3개과제 추가 선정(서울 2개소, 서울 외 1개소)

2007년

  • 12.국가임상시험사업단장(서울의대 신상구교수) 임명 및 협약 / 사업단 연구개시
  • 11.14.보건의료기술정책심의위원회 사업단장 선정 심의
  • 10.10.사업단장 공고
  • 10.09.보건의료기술정책심의위원회 사업단 계획 심의
  • 07~09.국내 임상시험분야 국제 경쟁력 확보를 위한 「국가임상시험사업단 전환 기획(안)」 마련
  • 04~07.지역임상시험센터 프로그램 효율화 방안 모색 및 사업단 전환을 위한 TF팀 운영
  • 02.보건복지부 R&D 사업 개선 계획(안) 수립. 지역임상시험센터(9개센터)통합 및 사업단구성 추진

2006년

  • 05.‘지역임상시험센터’ 3개 과제 추가 선정 (서울 2개소, 서울 외 1개소)

2005년

  • 05.‘지역임상시험센터’ 4개 과제 추가 선정(권역별 1개소씩)

2004년

  • 12.‘지역임상시험센터’ 2개 센터 선정 (수도권1개소, 지역1개소)
  • 04.‘임상시험기반지원사업을 위한 사전 기획연구’ 수행