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가천대길병원
가톨릭대학교 서울성모병원
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고려대학교 의과대학 부속 구로병원
고려대학교안암병원
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CRO
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㈜프리모생명과학
KH메디케어
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㈜지알케이파트너스
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분석CRO/센트럴랩
㈜프로메디스
GCCL
SCL헬스케어
SML메디트리
케일럽 멀티랩
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(주)디티앤씨알오
인바이츠바이오코아㈜
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㈜이원생명과학연구원
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넥시오랩
유관기관/협회
국가신약개발재단
(사)한국임상CRO협회
대한CRC협의회(KACRC)
대한기관윤리심의기구협의회
대한임상시험센터협의회(KACTC)
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한국바이오협회
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(식품의약품안전처)
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(질병관리청)
임상연구정보서비스
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(식품의약품안전처)
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(한국보건산업진흥원)
희귀질환헬프라인
(질병관리청)
임상진료지침정보센터
(대한의학회)
해외 유관 기관
정부 규제기관
(미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration)
(중국) NMPA(National Medical Products Administration)
(유럽) EMA(European Medicines Agency)
(영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency)
(캐나다) Health Canada
(호주) TGA(Therapeutic Goods Administration)
(인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)
(일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare)
(일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency)
(싱가폴) HSA(Health Sciences Authority)
(대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration)
(홍콩) DO(Drug Office)
(태국) FDA Thailand
(베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam)
(인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control)
(인도네시아) BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)
지원 기관
(미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety)
(미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)
(미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals)
(미국) CenterWatch
(미국) DIA(Drug Information Association)
(미국) NIH(National Institutes of Health)
(미국) NCI(National Cancer Institute)
(미국) MIT CRITICAL DATA
(미국) TransCelerate
(유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)
(영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration)
(영국) NIHR(National Institute for Health Research)
(호주) Australian Clinical Trials
(일본) TRI(Translational Research Informatics Center)
(일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)
(싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute)
(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)
(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

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인제대학교 부산백병원
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CRO

㈜코랩
㈜프로메디스
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KH메디케어
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에이디엠코리아㈜
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㈜엘에스케이글로벌파마서비스
케일럽 멀티랩
클립스비엔씨㈜
파마크로
(주)헬프트라이알
클루피주식회사
네오뉴트라
스누빛
한국의약연구소
굳빙센터
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
㈜메디팁
㈜메디칼리써치
㈜프라임코어컨설팅
씨알에스큐브
㈜해밀턴씨에스
인바이츠바이오코아㈜
대한항암요법연구회
㈜디티앤사노메딕스
㈜아리바이오에이치앤비
㈜휴먼피부임상시험센터
㈜이피에스인터내셔널코리아
㈜지아이비타
㈜엠바이오
인투인월드
㈜리서치멘토
㈜드림씨아이에스

분석CRO/센트럴랩

㈜프로메디스
GCCL
SCL헬스케어
SML메디트리
케일럽 멀티랩
(주)바이오메디앙
(주)디티앤씨알오
인바이츠바이오코아㈜
㈜엠바이오
㈜마크로젠
㈜리서치멘토
넥시오랩

유관기관/협회

국가신약개발재단
(사)한국임상CRO협회
대한CRC협의회(KACRC)
대한기관윤리심의기구협의회
대한임상시험센터협의회(KACTC)
한국글로벌의약산업협회
한국바이오의약품협회
한국바이오협회
한국신약개발연구조합
한국제약바이오협회
재생의료진흥재단
한국규제과학센터
한국병원약사회
사단법인 한국에프디시규제과학회

학회/학교

대한간학회
대한감염학회
대한암학회
대한의학회
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아주대학교 제약임상대학원
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정보서비스

의약품통합정보시스템(식품의약품안전처)
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해외 유관 기관

정부 규제기관
(미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration)
(중국) NMPA(National Medical Products Administration)
(유럽) EMA(European Medicines Agency)
(영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency)
(캐나다) Health Canada
(호주) TGA(Therapeutic Goods Administration)
(인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)
(일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare)
(일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency)
(싱가폴) HSA(Health Sciences Authority)
(대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration)
(홍콩) DO(Drug Office)
(태국) FDA Thailand
(베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam)
(인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control)
(인도네시아) BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)
지원 기관
(미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety)
(미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)
(미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals)
(미국) CenterWatch
(미국) DIA(Drug Information Association)
(미국) NIH(National Institutes of Health)
(미국) NCI(National Cancer Institute)
(미국) MIT CRITICAL DATA
(미국) TransCelerate
(유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)
(영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration)
(영국) NIHR(National Institute for Health Research)
(호주) Australian Clinical Trials
(일본) TRI(Translational Research Informatics Center)
(일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)
(싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute)
(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)
(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

* CRO 게재 기준: CRO자율등록 기관

  1. 재단소개
  2. 재단의 발자취

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재단의 발자취

2023

  • 12.04

    신약개발 및 임상시험 산업발전을 위한 한양대학교구리병원 업무협약(MOU) 체결

  • 10.25

    신약개발 및 임상시험 산업발전을 위한 (재)백신글로벌산업화기반구축사업단 업무협약(MOU) 체결

  • 10.18

    신약개발 및 임상시험 산업발전을 위한 가톨릭대학교 인천성모병원 업무협약(MOU) 체결

  • 10.10-12

    제9회 2023 KoNECT International Conference

  • 08.23

    임상시험 글로벌 경쟁력 강화를 위한 김포우리병원 업무협약(MOU) 체결

  • 06.16

    신약개발 및 임상시험 산업발전을 위한 전북대학교병원 업무협약(MOU) 체결

  • 06.15

    신약개발 및 임상시험 산업발전을 위한 원광대학교병원 업무협약(MOU) 체결

  • 06.01

    국가임상시험지원재단 직원 및 가족 건강증진을 위한 한국건강관리협회 업무협약(MOU) 체결

  • 05.16

    2023 임상시험의 날 기념행사 개최

  • 04.26

    글로벌 임상시험 유치 활성화를 위한 메디라마 업무협약(MOU) 체결

  • 04.25

    임상시험 발전과 상호협력을 위한 가천대 길병원 업무협약(MOU) 체결

  • 02.28

    <국가감염병임상시험사업단 백서> 발간

  • 02.15

    한국임상시험참여포털 오픈

  • 01.25

    박인석 제3대 국가임상시험지원재단 이사장 취임

  • 01.13

    아시아 네트워크 구축을 위한 일본 오사카대학병원 협력의향서(LOI) 체결

  • 01.12

    국내 신약 개발 및 제약산업 발전을 위한 국가신약개발사업단 업무협약(MOU) 체결

2022

  • 12.20

    스마트임상시험신기술개발연구사업(보건복지부 R&D 사업) 주관기관 지정

  • 11.30

    전임상-임상 연계 체계 구축을 위한 한국생명공학연구원 업무협약(MOU) 체결

  • 11.16

    KoNECT 지역 거점 교육센터를 위한 대구경북 첨단임상시험센터 및 청주 오송 첨단임상시험센터 업무협약(MOU) 체결

  • 11.15

    보건의료 빅데이터 활용 및 임상시험 산업 발전을 위한 건강보험심사평가원 업무협약(MOU) 체결

  • 11.14

    미래 감염병 대응 치료제·백신 신속 개발을 위한 로드맵 마련

  • 11.10

    셀리드 오미크론 전용 추가접종 백신 개발을 위한 임상시험 참여자 모집 및 연계 공공 플랫폼 협약 체결

  • 11.04

    임상시험 디지털 전환 연구회 포럼 2022 개최

  • 11.04

    재단-연구자-분산형 임상시험 요소기술 개발사 업무협력의향서(LOI) 체결

  • 10.22

    임상연구자(PI)·임상시험모니터링요원(CRA)·임상시험코디네이터(CRC)·관리약사(CRP) 인증제의 민간자격제 전환

  • 10.12-14

    제8회 2022 KoNECT International Conference

  • 10.06

    국내 미도입 신약의 도입을 위한 동아ST 업무협약(MOU) 체결

  • 09.30

    공익법인(지정기부금단체) 지정

  • 07.26

    현대바이오 치료제 개발을 위한 임상 2상 참여자 모집 및 연계 공공플랫폼 협약 체결

  • 06.09

    임상시험 디지털 전환 연구회 출범

  • 05.20

    2022 임상시험의 날 기념행사 개최

  • 01.01

    고대구로병원과 국내 개발 코로나19 후보 백신(GBP510) 추가접종 임상시험 참여자 모집 지원 계약

2021

  • 12.29

    웹어워드코리아 2021 연구기관분야 대상 수상

  • 12.22

    환자중심 임상시험포털 서비스 오픈

  • 12.17

    코로나19 경구치료제 신속 개발을 위한 임상시험 전담 생활치료센터 선정

  • 12.16

    한국보건의료정보원 MOU 체결

  • 11.16

    재단 홈페이지 통합·개편

  • 10.05-07

    제7회 KoNECT International Conference 개최

  • 08.31

    진원생명과학 백신 임상2a상 참여자 모집 및 연계 공공플랫폼 협약 체결

  • 08.24

    SK바이오사이언스 백신 임상3상 참여자 모집 및 연계 공공플랫폼 협약 체결

  • 08.20

    코로나19 백신 임상시험 참여 대국민 홍보 켐페인 시작

  • 08.02

    의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관 지정

  • 07.12

    임상시험참여지원상담센터 오픈

  • 05.20

    2021 임상시험의 날 기념행사 개최

  • 05.10

    코로나19 백신 참여자 모집 지원 TF 발족

  • 04.08

    국가임상시험참여플랫폼(K-CLIC) 서비스 오픈

  • 03.05

    기업상담센터 오픈

2020

  • 11.10

    코로나19 임상시험포털 오픈 및 사전임상시험참여의향서 공동서명식 진행

  • 09.22

    감염병임상시험센터협의체 발족

  • 09.09

    제6회 KoNECT International Conference 개최

  • 08.07

    대한감염학회 MOU 체결

  • 07.24

    국가감염병임상시험사업단 출범

  • 06.19

    APEC 다지역 임상시험 및 임상시험실태조사 전문교육 훈련기관 공식 지정

  • 06.17

    국가인적자원개발컨소시엄 최우수 공동훈련센터 선정

  • 06.12

    대한간학회 MOU 체결

  • 05.28

    국가임상시험지원센터 출범

  • 03.02

    제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법의 ‘임상시험지원센터’ 공식 지정

  • 01.20

    배병준 제2대 국가임상시험지원재단 원장 취임

2019

  • 12.17

    '제2호 한국 임상시험 백서' 발간

  • 09.20

    Korea Clinical Datathon 2019 개최

  • 09.17

    제5회 KoNECT International Conference 개최

  • 09.02

    한국신약개발연구조합(KDRA) MOU체결

  • 08.21

    중국 타이거메드(TigerMED) MOU 체결

  • 05.29

    한국제약바이오협회(KPBMA) MOU 체결

  • 05.17

    제3회 세계임상시험의 날 행사/임상시험 유공자 정부포상

  • 04.17

    "나는 임상시험을 응원합니다." 대국민 캠페인 개시

  • 04.01

    한국임상연구코디네이터회(KACRC) MOU 체결

  • 01.01

    '국가임상시험지원재단'으로 기관명 변경

2018

  • 11.02

    Korea Clinical Datathon 2018 개최

  • 10.31

    제4회 KONECT International Conference 개최

  • 08.01

    서울아산병원 MOU 체결

  • 05.18

    제2회 세계임상시험의 날 행사/임상시험 유공자 정부포상

  • 03.22

    서울대학교병원 MOU 체결

  • 02.01

    임상개발컨설팅(K-DREAM) 프로그램 시행

2017

  • 12

    한국임상시험정보포털(KCLIC) 가동

  • 12.22

    KoNECT Asia PK Network 워크숍 개최(PMDA참석)

  • 12.16

    대한항암요법연구회 MOU 체결

  • 11

    대국민 임상시험 인식도 조사 실시
    ‘한국 임상시험 산업 통계집’ 발간

  • 11.16

    KoNECT Forum(임상 빅데이터를 활용한 신약개발)개최

  • 11.04

    제7회 임상시험 전문인력 인증시험 시행

  • 11.01-03

    제3회 KoNECT International Conference 개최

  • 10.27

    사우디아라비아 킹압둘라국제의료연구센터(KAIMRC) MOU체결

  • 10.01

    CRO 자율등록제(식약처 위탁사업) 운영기관 지정

  • 09.20

    일본 임상연구정보센터(TRI) MOU 체결

  • 09.07-21

    유럽항암학회(ESMO, 스페인)/세계신경과학회(WCN, 일본) 참가

  • 08.17

    글로벌 신약개발 포럼 개최(분기별)

  • 08.04

    세브란스병원 MOU 체결

  • 08

    임상개발 컨설팅 프로그램 개시

  • 06.15

    CRO 기관인증 및 컨설팅 지원사업 시행공고

  • 06.01-23

    미국 임상종양학회(ASCO)/의약품정보학회(DIA) 사절단 파견

  • 05.19

    제1회 세계임상시험의 날 행사 임상시험 유공자 정부포상 개최

  • 05.15

    KoNECT Regulatory Symposium 개최

  • 04.24-25

    US FDA IND/NDA Training 개최

  • 03.31

    CRO 대상 아웃바운드 지원사업 시행공고

  • 03.20-24

    싱가폴 Pharma Asia/Orphan Drug Conference 참가

  • 02.10

    CRO 대상 인턴십 프로그램 시행공고

2016

  • 12

    ‘한국 임상시험 백서’ 발간

  • 11.12

    제6차 인증제 시험 실시

  • 11.02-03

    제2회 KoNECT International Conference 개최

  • 10.20

    대한임상약리학회 MOU체결

  • 10.12-14

    Bio Japan 참가 및 세미나 개최

  • 10.-12

    대국민 및 환자대상 인식도 조사

  • 09.26-27

    EMA 규제관련 특별교육

  • 09.09

    임상시험 활성화 간담회

  • 08.16

    IRB 서식 표준화(KAIRB와 공동) 연구 개시

  • 08.16

    CRO기관인증 및 컨설팅 지원사업 시행

  • 06.26-30

    미국 DIA 사절단 파견 / KOREA DAY 개최

  • 06.15

    아시아 6개국 위암 네트워크 결성

  • 06.03-06

    미국 ASCO 사절단 파견 / KOREA DAY 개최

  • 05.12

    고대안암병원 MOU체결

  • 04.01

    식약처 임상시험 등 교육실시기관 제1호로 지정

  • 03.29

    교육센터 개소식 및 협약기업 워크숍

  • 03.28

    CRO 대상 아웃바운드 지원사업 시행

  • 01

    clinicaltriasl.gov 데이터베이스 분석 및 아시아(9개국) 규제 정보 제공

2015

  • 12.15

    임상시험 전문인력 교육장 이전(충정로→공덕동KPX6층)

  • 11.28

    제5차 인증제 시험 실시

  • 11.18

    일본 제약사 Senju Pharma 등 6개사 초청 설명회

  • 11.04-05

    제1회 KoNECT International Conference 개최

  • 11.02

    임상시험통합정보시스템(KIIS; KoNECT Integrated Information System)오픈

  • 08.31

    글로벌임상시험혁신센터 개소식

  • 06.14-18

    북미약물정보학회(DIA)참가 및 비즈니스 파트너링

  • 05.15

    KoNECT-Kitasato University 공동 국제협력 심포지엄 개최

  • 05.01

    국가인적자원개발컨소시엄사업(고용노동부) 개시

  • 04.09

    ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)과 MOU 체결

  • 04.01

    글로벌임상시험혁신센터 설립.운영 사업개시

  • 03.25

    한국임상개발연구회와 MOU 체결

  • 03.19

    식품의약품안전처와 MOU 체결

2014

  • 12.20

    임상시험전문인력 인증제 시행

  • 10.27

    CRO기관인증 및 컨설팅 사업개시

  • 09.29

    미국약물정보학회(DIA) MOU 체결

  • 09.19

    제1회 임상시험 전문가 워크숍 개최

  • 09.01

    “임상시험글로벌사업단” 연구 개시(본부 주관연구기관/사업단장 연세의대 박민수 교수)

  • 07.08

    임상시험 전문인력 교육과정 개시

  • 07.03

    “제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법”에 따른 「신약연구개발 정보관리 전문기관」 지정

  • 07.01

    본부 운영위원회 등 위원 위촉(2개분과, 4개위원회)

  • 07.01

    “임상시험 선진화 기반구축 지원”보건복지부 위탁용역 사업 개시

  • 06.10

    초대 기관장(지동현이사장) 취임

  • 05.09

    본부 사무실 마련 및 이전

  • 03.25.

    보건복지부 법인설립 허가

  • 01.24

    재단법인 한국임상시험산업본부 발기인총회(설립자 신상구 서울의대 교수)

2013

  • 11

    임상시험 글로벌선도센터(연세세브란스병원, 인제대학교부산백병원) 선정

2012

  • 11

    임상시험 글로벌선도센터(서울대학교병원, 서울아산병원) 선정

  • 02

    임상시험 전문인력 인증제 첫 시행

2010

  • 10.05

    지역임상시험센터(서울외1개소) 선정

  • 04

    임상시험 전문인력 양성아카데미 8개 과제로 통합운영

2009

  • 08

    임상시험 전문인력 인턴십 프로그램 시범사업 실시

  • 04

    ’지역임상시험센터‘ 2개과제 추가 선정(서울 1개소, 서울 외 1개소)

2008

  • 05-09

    임상시험 전문인력 양성아카데미 지원과제 9개 기관 18개 세부과제 선정

  • 05

    ’지역임상시험센터‘ 3개과제 추가 선정(서울 2개소, 서울 외 1개소)

2007

  • 12

    국가임상시험사업단장(서울의대 신상구교수) 임명 및 협약 / 사업단 연구개시

  • 11.14

    보건의료기술정책심의위원회 사업단장 선정 심의

  • 10.10

    사업단장 공고

  • 10.09

    보건의료기술정책심의위원회 사업단 계획 심의

  • 07-09

    국내 임상시험분야 국제 경쟁력 확보를 위한 「국가임상시험사업단 전환 기획(안)」 마련

  • 04-07

    지역임상시험센터 프로그램 효율화 방안 모색 및 사업단 전환을 위한 TF팀 운영

  • 02

    보건복지부 R&D 사업 개선 계획(안) 수립. 지역임상시험센터(9개센터)통합 및 사업단구성 추진

2006

  • 05

    ‘지역임상시험센터’ 3개 과제 추가 선정 (서울 2개소, 서울 외 1개소)

2005

  • 05

    ‘지역임상시험센터’ 4개 과제 추가 선정 (권역별 1개소씩)

2004

  • 12

    ‘지역임상시험센터’ 2개 센터 선정 (수도권1개소, 지역1개소)

  • 04

    ‘임상시험기반지원사업을 위한 사전 기획연구’ 수행

임상시험 수탁기관 자율등록 신규 신청서

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