국가임상시험지원재단

12.19
국가임상시험허브플랫폼(K-CThub) 웹어워드코리아 비영리기관 분야 대상, AI서비스어워드 의료/바이오 분야 대상 수상(2관왕)
11.19
KoNECT-KACTC-KACRC 공동 심포지엄 개최
11.13-14
대한임상약리학회 추계학술대회 공동주최
10.01
국가임상시험지원재단, 한국신약개발연구조합 공동 주최 2025년 제약·바이오헬스 통계 포럼 개최
09.22-24
제11회 KoNECT International Conference 개최
08.20
'디지털 의료제품 규제지원센터'를 위한 상호교류 협력 및 사업성과 고도화를 위한 (사)한국스마트헬스케어협회(KSHA) 업무협약(MOU) 체결
07.29
한영스마트임상시험 TFT’를 구성하여 코디네이팅센터 역할 수행
07.29
임상시험 검체분석 품질 향상과 제도 기반 강화를 위한 (주)지씨씨엘 업무협약(MOU) 체결
06.16
제약·바이오 분야의 실무인재 양성 지원 및 산업 수요에 맞는 교육생태계 조성을 위한 화학·바이오산업 인적자원개발위원회(CHEM-BIO) 업무협약(MOU) 체결
06.12
대한디지털치료학회 공동 심포지엄
04.17
대한임상약리학회 춘계학술대회 공동주최
03.05
벨기에 플란더스 투자무역진흥청과 유럽 시장진출 전략 수립을 위한 세미나 공동 주최
02.26
임상시험 발전 도모 및 임상시험 참여자 보호 역량 강화를 위한 (사)대한기관윤리심의기구협의회(KAIRB) 업무협약(MOU) 체결
01.22
양국의 임상시험 발전 도모 및 국내 제약기업의 유럽시장 진출 촉진을 위한 벨기에 플란더스 투자무역 진흥청(FIT) 업무협약(MOU) 체결

2024

12.24
분산형 임상시험 신기술 개발 연구를 위한 시범사업 시행(보건의료기본법 제44조 근거)
11.29
'제3호 한국 임상시험 백서' 발간
11.06
분산형 임상시험 도입 및 활성화를 위한 국회 정책토론회 개최
10.29-31
제10회 KoNECT International Conference 개최
09.11
질환별 레지스트리 데이터 개방
09.09
국내 첨단재생의료 치료제의 개발 및 발전을 위한 (재)범부처재생의료기술개발사업단 업무협약 체결
07.16
국내 임상시험 센트럴랩 분야 발전과 임상시험의 효율성 및 안전성 제고를 위한 이원의료재단 업무협약(MOU) 체결
06.04
국가 임상시험 관리 시스템(CTMS) 소프트웨어 배포
05.22
제9회 세계 임상시험의 날 기념행사 개최 및 임상시험 유공자 정부포상
4.25~4.27
2024 대한임상약리학회 춘계학술대회 공동주최
04.22
해외 병원?연구자 및 규제 정보 제공 서비스 개시
04.18
신약개발 및 임상시험 산업 발전을 위한 고려대학교안산병원 업무협약(MOU) 체결
4.4~4.10
미국 임상시험 전략 세미나 드림씨아이에스 공동주최
03.28
국내 바이오기업을 위한 글로벌 투자유치 전략 세미나 HiRO Korea 공동주최
03.20
글로벌 임상시험 국내 유치 지원을 통한 국민 신약 접근성 제고를 위한 ㈜드림씨아이에스 업무협약(MOU) 체결
03.31
신약개발 및 임상시험 산업 발전을 위한 인천세종병원 업무협약(MOU) 체결
03.31
신약개발 및 임상시험 산업 발전을 위한 부천세종병원 업무협약(MOU) 체결
02.19
한국바이오제약산업의 글로벌 역량 강화를 위한 HiRO Korea 업무협약(MOU) 체결
01.26
신약개발 및 임상시험 산업 발전을 위한 충남대학교병원 업무협약(MOU) 체결
01.25
신약개발 및 임상시험 산업 발전을 위한 인제대학교 부산백병원 업무협약(MOU) 체결

2023

12.04
신약개발 및 임상시험 산업발전을 위한 한양대학교구리병원 업무협약(MOU) 체결
10.25
신약개발 및 임상시험 산업발전을 위한 (재)백신글로벌산업화기반구축사업단 업무협약(MOU) 체결
10.21
임상시험 전문인력 자격시험 첫 시행
10.18
신약개발 및 임상시험 산업발전을 위한 가톨릭대학교 인천성모병원 업무협약(MOU) 체결
10.10-12
제9회 2023 KoNECT International Conference 개최
08.23
임상시험 글로벌 경쟁력 강화를 위한 김포우리병원 업무협약(MOU) 체결
08.02
분산형 임상시험 협의체 발족
06.16
신약개발 및 임상시험 산업발전을 위한 전북대학교병원 업무협약(MOU) 체결
06.15
신약개발 및 임상시험 산업발전을 위한 원광대학교병원 업무협약(MOU) 체결
06.01
국가임상시험지원재단 직원 및 가족 건강증진을 위한 한국건강관리협회 업무협약(MOU) 체결
05.16
제7회 세계임상시험의 날 기념행사 개최 및 임상시험 유공자 정부포상
5월
한국 임상시험 산업 정보 영문 통계집 최초 발간
04.26
글로벌 임상시험 유치 활성화를 위한 메디라마 업무협약(MOU) 체결
04.25
임상시험 발전과 상호협력을 위한 가천대 길병원 업무협약(MOU) 체결
04.20
스마트임상시험 신기술 개발 연구사업단(사업단장 백선우 본부장) 출범
02.28
<국가감염병임상시험사업단 백서> 발간
02.15
한국임상시험참여포털 오픈
01.25
박인석 제3대 국가임상시험지원재단 이사장 취임
01.13
아시아 네트워크 구축을 위한 일본 오사카대학병원 협력의향서(LOI) 체결
01.12
국내 신약 개발 및 제약산업 발전을 위한 국가신약개발사업단 업무협약(MOU) 체결

2022

12.20
스마트임상시험신기술개발연구사업(보건복지부 R&D 사업) 주관기관 지정
11.30
전임상-임상 연계 체계 구축을 위한 한국생명공학연구원 업무협약(MOU) 체결
11.16
KoNECT 지역 거점 교육센터를 위한 대구경북 첨단임상시험센터 및 청주 오송 첨단임상시험센터 업무협약(MOU) 체결
11.15
보건의료 빅데이터 활용 및 임상시험 산업 발전을 위한 건강보험심사평가원 업무협약(MOU) 체결
11.14
미래 감염병 대응 치료제·백신 신속 개발을 위한 로드맵 마련
11.10
셀리드 오미크론 전용 추가접종 백신 개발을 위한 임상시험 참여자 모집 및 연계 공공 플랫폼 협약 체결
11.04
임상시험 디지털 전환 연구회 포럼 2022 개최
11.04
재단-연구자-분산형 임상시험 요소기술 개발사 업무협력의향서(LOI) 체결
10.22
(임상연구자(PI)·임상시험모니터링요원(CRA)·임상시험코디네이터(CRC)·관리약사(CRP))임상시험 전문인력 인증제의 등록 민간자격제 전환
10.12-14
제8회 2022 KoNECT International Conference 개최
10.06
국내 미도입 신약의 도입을 위한 동아ST 업무협약(MOU) 체결
09.30
공익법인(지정기부금단체) 지정
07.26
현대바이오 치료제 개발을 위한 임상 2상 참여자 모집 및 연계 공공플랫폼 협약 체결
06.09
임상시험 디지털 전환 연구회 출범
05.20
제6회 세계임상시험의 날 기념행사 개최 및 임상시험 유공자 정부포상
01.01
고대구로병원과 국내 개발 코로나19 후보 백신(GBP510) 추가접종 임상시험 참여자 모집 지원 계약

2021

12.29
웹어워드코리아 2021 연구기관분야 대상 수상
12.22
환자중심 임상시험포털 서비스 오픈
12.17
코로나19 경구치료제 신속 개발을 위한 임상시험 전담 생활치료센터 선정
12.16
한국보건의료정보원 MOU 체결
11.16
재단 홈페이지 통합·개편
10.05-07
제7회 KoNECT International Conference 개최
08.31
진원생명과학 백신 임상2a상 참여자 모집 및 연계 공공플랫폼 협약 체결
08.24
SK바이오사이언스 백신 임상3상 참여자 모집 및 연계 공공플랫폼 협약 체결
08.20
코로나19 백신 임상시험 참여 대국민 홍보 켐페인 시작
08.02
의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관 지정
07.12
임상시험참여지원상담센터 오픈
05.20
제5회 세계임상시험의 날 기념행사 개최 및 임상시험 유공자 정부포상
05.10
코로나19 백신 참여자 모집 지원 TF 발족
04.08
국가임상시험참여플랫폼(K-CLIC) 서비스 오픈
03.05
기업상담센터 오픈

2020

11.10
코로나19 임상시험포털 오픈 및 사전임상시험참여의향서 공동서명식 진행
09.22
감염병임상시험센터협의체 발족
09.09
제6회 KoNECT International Conference 개최
08.07
대한감염학회 MOU 체결
07.24
국가감염병임상시험사업단 출범
06.19
APEC 다지역 임상시험 및 임상시험실태조사 전문교육 훈련기관 공식 지정
06.17
국가인적자원개발컨소시엄 최우수 공동훈련센터 선정
06.12
대한간학회 MOU 체결
05.28
제4회 세계임상시험의 날 기념 임상시험 유공자 정부포상
05.28
국가임상시험지원센터 출범
03.02
제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법의 ‘임상시험지원센터’ 공식 지정
01.20
배병준 제2대 국가임상시험지원재단 원장 취임

2019

12.17
'제2호 한국 임상시험 백서' 발간
09.20
Korea Clinical Datathon 2019 개최
09.17
제5회 KoNECT International Conference 개최
09.02
한국신약개발연구조합(KDRA) MOU체결
08.21
중국 타이거메드(TigerMED) MOU 체결
05.29
한국제약바이오협회(KPBMA) MOU 체결
05.17
제3회 세계임상시험의 날 기념행사 개최 및 임상시험 유공자 정부포상
04.17
"나는 임상시험을 응원합니다." 대국민 캠페인 개시
04.01
한국임상연구코디네이터회(KACRC) MOU 체결
01.01
'국가임상시험지원재단'으로 기관명 변경

2018

11.02
Korea Clinical Datathon 2018 개최
10.31
제4회 KONECT International Conference 개최
08.01
서울아산병원 MOU 체결
05.18
제2회 세계임상시험의 날 기념행사 개최 및 임상시험 유공자 정부포상
03.22
서울대학교병원 MOU 체결
02.01
임상개발컨설팅(K-DREAM) 프로그램 시행

2017

12
한국임상시험정보포털(KCLIC) 가동
12.22
KoNECT Asia PK Network 워크숍 개최(PMDA참석)
12.16
대한항암요법연구회 MOU 체결
11월
(대국민 임상시험 인식도 조사 실시)
‘한국 임상시험 산업 통계집’ 창간호 발간
11.16
KoNECT Forum(임상 빅데이터를 활용한 신약개발)개최
11.01-03
제3회 KoNECT International Conference 개최
10.27
사우디아라비아 킹압둘라국제의료연구센터(KAIMRC) MOU체결
10.01
CRO 자율등록제(식약처 위탁사업) 운영기관 지정
09.20
일본 임상연구정보센터(TRI) MOU 체결
08.17
글로벌 신약개발 포럼 개최(분기별)
08.04
세브란스병원 MOU 체결
08
임상개발 컨설팅 프로그램 개시
06.15
CRO 기관인증 및 컨설팅 지원사업 시행공고
05.19
제1회 세계임상시험의 날 기념행사 개최 및 임상시험 유공자 정부포상
05.15
KoNECT Regulatory Symposium 개최
04.24-25
US FDA IND/NDA Training 개최
03.31
CRO 대상 아웃바운드 지원사업 시행공고
02.10
CRO 대상 인턴십 프로그램 시행공고

2016

12
‘한국 임상시험 백서’ 발간
11-12월
대국민 및 환자대상 인식도 조사
11.02-03
제2회 KoNECT International Conference 개최
10.20
대한임상약리학회 MOU체결
09.26-27
EMA 규제관련 특별교육
09.09
임상시험 활성화 간담회
08.16
IRB 서식 표준화(KAIRB와 공동) 연구 개시
08.16
CRO기관인증 및 컨설팅 지원사업 시행
06.15
아시아 6개국 위암 네트워크 결성
05.12
고대안암병원 MOU체결
04.01
식약처 임상시험 등 교육실시기관 제1호로 지정
03.29
교육센터 개소식 및 협약기업 워크숍
03.28
CRO 대상 아웃바운드 지원사업 시행
01
clinicaltrials.gov 데이터베이스 분석 및 아시아(9개국) 규제 정보 제공

2015

12.15
임상시험 전문인력 교육장 이전(충정로→공덕동KPX6층)
11.28
임상시험 전문인력 Certified 등급 인증시험 첫 시행
11.04-05
제1회 KoNECT International Conference 개최
11.02
임상시험통합정보시스템(KIIS; KoNECT Integrated Information System)오픈
08.31
글로벌임상시험혁신센터 개소식
05.15
KoNECT-Kitasato University 공동 국제협력 심포지엄 개최
05.01
국가인적자원개발컨소시엄사업(고용노동부) 개시
04.09
ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)과 MOU 체결
04.01
글로벌임상시험혁신센터 설립.운영 사업개시
03.25
한국임상개발연구회와 MOU 체결
03.19
식품의약품안전처와 MOU 체결

2014

10.27
CRO기관인증 및 컨설팅 사업개시
09.29
미국약물정보학회(DIA) MOU 체결
09.19
제1회 임상시험 전문가 워크숍 개최
09.01
“임상시험글로벌사업단” 연구 개시(본부 주관연구기관/사업단장 연세의대 박민수 교수)
07.08
임상시험 전문인력 교육과정 개시
07.03
“제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법”에 따른 「신약연구개발 정보관리 전문기관」 지정
07.01
본부 운영위원회 등 위원 위촉(2개분과, 4개위원회)
07.01
“임상시험 선진화 기반구축 지원”보건복지부 위탁용역 사업 개시
06.10
초대 기관장(지동현이사장) 취임
05.09
본부 사무실 마련 및 이전
03.25.
보건복지부 법인설립 허가
01.24
재단법인 한국임상시험산업본부 발기인총회(설립자 신상구 서울의대 교수)

2013

11
임상시험 글로벌선도센터(연세세브란스병원, 인제대학교부산백병원) 선정

2012

11
임상시험 글로벌선도센터(서울대학교병원, 서울아산병원) 선정
02.04
임상시험 전문인력 인증시험 첫 시행

2010

10.05
지역임상시험센터(서울외1개소) 선정
04
임상시험 전문인력 양성아카데미 8개 과제로 통합운영

2009

08
임상시험 전문인력 인턴십 프로그램 시범사업 실시
04
’지역임상시험센터‘ 2개과제 추가 선정(서울 1개소, 서울 외 1개소)

2008

05-09
임상시험 전문인력 양성아카데미 지원과제 9개 기관 18개 세부과제 선정
05
’지역임상시험센터‘ 3개과제 추가 선정(서울 2개소, 서울 외 1개소)

2007

12
국가임상시험사업단장(서울의대 신상구교수) 임명 및 협약 / 사업단 연구개시
11.14
보건의료기술정책심의위원회 사업단장 선정 심의
10.10
사업단장 공고
10.09
보건의료기술정책심의위원회 사업단 계획 심의
07-09
국내 임상시험분야 국제 경쟁력 확보를 위한 「국가임상시험사업단 전환 기획(안)」 마련
04-07
지역임상시험센터 프로그램 효율화 방안 모색 및 사업단 전환을 위한 TF팀 운영
02
보건복지부 R&D 사업 개선 계획(안) 수립. 지역임상시험센터(9개센터)통합 및 사업단구성 추진

2006

05
‘지역임상시험센터’ 3개 과제 추가 선정 (서울 2개소, 서울 외 1개소)

2005

05
‘지역임상시험센터’ 4개 과제 추가 선정 (권역별 1개소씩)

2004

12
‘지역임상시험센터’ 2개 센터 선정 (수도권1개소, 지역1개소)
04
‘임상시험기반지원사업을 위한 사전 기획연구’ 수행

임상시험 수탁기관 자율등록 신규 신청서

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