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번호
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146
코로나19 백신 균주 변경 시 제출자료 종류 및 범위 사례집(국외)(민원인 안내서)
식품의약품안전처
정책연구센터
24.11.27
7
145
의약품동등성시험 대조약 선정 가이드라인(민원인 안내서) 개정
10
144
「대한민국약전」 개정안 작성지침(공무원 지침서)
11
143
「식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률 시행규칙」 일부개정령(총리령 제1991호) 공포 알림('24.11.15)
24.11.21
18
142
임상시험용의약품의 품질 가이드라인(민원인 안내서) 개정 알림
22
141
융복합 의료제품 중 바이오의약품 품질자료 작성 안내서
15
140
2024년 국내·외 융복합 의료제품 분류 사례집(민원인 안내서) 개정
16
139
항암제 임상시험 가이드라인(민원인 안내서)
23
138
제네릭의약품 품질심사 주요 보완사례집(민원인 안내서)
137
피하주사용 정상 사람 면역글로불린제제의 임상평가 가이드라인
24.11.20
13