국가임상시험지원재단

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정부/공공기관: 보건복지부; 식품의약품안전처; 질병관리청; 국민건강보험공단; 한국보건산업진흥원; 건강보험심사평가원; 국립보건연구원; 국립암센터; 식품의약품안전평가원; 한국보건의료정보원; 국세청; 한국보건복지인재원; 한국의약품안전관리원; 한국보건의료연구원; 오송첨단의료산업진흥재단; 대구경북첨단의료산업진흥재단; 재단법인 국가생명윤리정책원

임상시험센터: CHA 의과대학교 분당차병원; 가천대길병원; 가톨릭대학교 서울성모병원; 강남세브란스병원; 강동경희대학교병원; 건국대학교병원; 경북대학교병원; 경희대학교병원; 고려대학교 의과대학 부속 구로병원; 고려대학교안암병원; 동국대학교일산불교병원; 동아대학교병원; 베스티안병원; 부산대학교병원; 분당서울대학교병원; 삼성서울병원; 서울대학교병원; 서울아산병원; 세브란스병원; 아주대학교병원; 양지병원; 원광대학교병원

이화여자대학교 의과대학 부속 목동병원

인제대학교 부산백병원

인하대학교 의과대학부속병원

전남대학교병원

전북대학교병원

중앙대학교광명병원

충남대학교병원

충북대학교병원

울산대학교병원

한림대학교성심병원

한양대학교병원

원주세브란스기독병원

양산부산대학교병원

분석CRO/센트럴랩: ㈜프로메디스; GCCL; SCL헬스케어; SML메디트리; 케일럽 멀티랩; (주)바이오메디앙; (주)디티앤씨알오; 인바이츠바이오코아㈜; ㈜엠바이오; ㈜마크로젠; ㈜리서치멘토; ㈜이원생명과학연구원; 휴사이언스; 넥시오랩

유관기관/협회: 국가신약개발재단; (사)한국임상CRO협회; 대한CRC협의회(KACRC); 대한기관윤리심의기구협의회; 대한임상시험센터협의회(KACTC); 한국글로벌의약산업협회; 한국바이오의약품협회; 한국바이오협회; 한국신약개발연구조합; 한국제약바이오협회; 재생의료진흥재단; 한국규제과학센터; 한국병원약사회; 사단법인 한국에프디시규제과학회

학회/학교: 대한간학회; 대한감염학회; 대한암학회; 대한의학회; 대한임상약리학회; 대한항암요법연구회; 아주대학교 제약임상대학원; 한국임상개발연구회; 한국제약의학회; 대한소아혈액종양학회

정보서비스: 의약품통합정보시스템
(식품의약품안전처); 국가건강정보포털
(질병관리청); 임상연구정보서비스
(질병관리청); 의료기기정보포털
(식품의약품안전처); 제약산업정보포털
(한국보건산업진흥원); 희귀질환헬프라인
(질병관리청); 임상진료지침정보센터
(대한의학회)

해외 유관 기관: 정부 규제기관; (미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration); (중국) NMPA(National Medical Products Administration); (유럽) EMA(European Medicines Agency); (영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency); (캐나다) Health Canada; (호주) TGA(Therapeutic Goods Administration); (인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization); (일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare); (일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency); (싱가폴) HSA(Health Sciences Authority); (대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration); (홍콩) DO(Drug Office); (태국) FDA Thailand; (베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam); (인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control); (인도네시아) BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)

지원 기관

(미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety)

(미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)

(미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals)

(미국) CenterWatch

(미국) DIA(Drug Information Association)

(미국) NIH(National Institutes of Health)

(미국) NCI(National Cancer Institute)

(미국) MIT CRITICAL DATA

(미국) TransCelerate

(유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)

(영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration)

(영국) NIHR(National Institute for Health Research)

(호주) Australian Clinical Trials

(일본) TRI(Translational Research Informatics Center)

(일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)

(싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute)

(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)

(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

정부/공공기관: 보건복지부; 식품의약품안전처; 질병관리청; 국민건강보험; 한국보건산업진흥원; 건강보험심사평가원; 국립보건연구원; 국립암센터; 식품의약품안전평가원; 한국보건의료정보원; 국세청; 한국보건복지인재원; 한국의약품안전관리원; 한국보건의료연구원; 오송첨단의료산업진흥재단; 대구경북첨단의료산업진흥재단; 재단법인 국가생명윤리정책원

임상시험센터: CHA 의과대학교 분당차병원; 가천대길병원; 가톨릭대학교 서울성모병원; 강남세브란스병원; 강동경희대학교병원; 건국대학교병원; 경북대학교병원; 경희대학교병원; 고려대학교 의과대학 부속 구로병원; 고려대학교안암병원; 동국대학교일산불교병원; 동아대학교병원; 베스티안병원; 부산대학교병원; 분당서울대학교병원; 삼성서울병원; 서울대학교병원; 서울아산병원; 세브란스병원; 아주대학교병원; 양지병원; 원광대학교병원; 이화여자대학교의과대학부속목동병원; 인제대학교 부산백병원; 인하대학교 의과대학부속병원; 전남대학교병원; 전북대학교병원; 중앙대학교광명병원; 충남대학교병원; 충북대학교병원; 울산대학교병원; 한림대학교성심병원; 한양대학교병원; 부민병원; 원주세브란스기독병원; 양산부산대학교병원

CRO: ㈜코랩; ㈜프로메디스; ㈜프리모생명과학; KH메디케어; 디투에스; 메디칼엑셀런스; 베데스다소프트; 사이넥스; 사이클룩스; 서울CRO; 심유; 씨씨앤아이리서치; ㈜씨엔알리서치; 알엔디모티브; 에이디엠코리아㈜; 올리브헬스케어; 움트; ㈜메디헬프라인; ㈜엘에스케이글로벌파마서비스; 케일럽 멀티랩; 클립스비엔씨㈜; 파마크로; (주)헬프트라이알; 클루피주식회사; 네오뉴트라; 스누빛; 한국의약연구소; 굳빙센터; ㈜엘에스케이글로벌파마서비스; ㈜메디팁; ㈜메디칼리써치; ㈜프라임코어컨설팅; 씨알에스큐브; ㈜해밀턴씨에스; 인바이츠바이오코아㈜; 대한항암요법연구회; ㈜디티앤사노메딕스; ㈜아리바이오에이치앤비; ㈜휴먼피부임상시험센터; ㈜이피에스인터내셔널코리아; ㈜지아이비타; ㈜엠바이오; 인투인월드; ㈜리서치멘토; ㈜드림씨아이에스

분석CRO/센트럴랩: ㈜프로메디스; GCCL; SCL헬스케어; SML메디트리; 케일럽 멀티랩; (주)바이오메디앙; (주)디티앤씨알오; 인바이츠바이오코아㈜; ㈜엠바이오; ㈜마크로젠; ㈜리서치멘토; 넥시오랩

유관기관/협회: 국가신약개발재단; (사)한국임상CRO협회; 대한CRC협의회(KACRC); 대한기관윤리심의기구협의회; 대한임상시험센터협의회(KACTC); 한국글로벌의약산업협회; 한국바이오의약품협회; 한국바이오협회; 한국신약개발연구조합; 한국제약바이오협회; 재생의료진흥재단; 한국규제과학센터; 한국병원약사회; 사단법인 한국에프디시규제과학회

학회/학교: 대한간학회; 대한감염학회; 대한암학회; 대한의학회; 대한임상약리학회; 대한항암요법연구회; 아주대학교 제약임상대학원; 한국임상개발연구회; 한국제약의학회; 대한소아혈액종양학회

정보서비스: 의약품통합정보시스템(식품의약품안전처); 국가건강정보포털(질병관리청); 임상연구정보서비스(질병관리청); 의료기기정보포털(식품의약품안전처); 제약산업정보포털(한국보건산업진흥원); 희귀질환헬프라인(질병관리청); 임상진료지침정보센터(대한의학회)

해외 유관 기관: 정부 규제기관; (미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration); (중국) NMPA(National Medical Products Administration); (유럽) EMA(European Medicines Agency); (영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency); (캐나다) Health Canada; (호주) TGA(Therapeutic Goods Administration); (인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization); (일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare); (일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency); (싱가폴) HSA(Health Sciences Authority); (대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration); (홍콩) DO(Drug Office); (태국) FDA Thailand; (베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam); (인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control); (인도네시아) BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan); 지원 기관; (미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety); (미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program); (미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals); (미국) CenterWatch; (미국) DIA(Drug Information Association); (미국) NIH(National Institutes of Health); (미국) NCI(National Cancer Institute); (미국) MIT CRITICAL DATA; (미국) TransCelerate; (유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network); (영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration); (영국) NIHR(National Institute for Health Research); (호주) Australian Clinical Trials; (일본) TRI(Translational Research Informatics Center); (일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development); (싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute); (네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians); (사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

* CRO 게재 기준: CRO자율등록 기관

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조직도

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사무국

성명

직책

전화번호
하정은

사무국장

tel02-398-5080
반나영

사무국팀장

tel02-398-5083
임진희

사무국팀원

tel02-398-5087

사업본부

백선우 본부장 / 02-398-5015

사업본부 업무 총괄

공익적임상시험지원센터

하정은 센터장 / 02-398-5080

공익적임상시험지원센터 업무 총괄

글로벌임상협력센터

한가희 센터장 / 02-398-5040

글로벌임상협력팀 업무 총괄

인증센터

성명

직책

전화번호
김형우

임상전문인력인증팀장

tel02-398-5061
정지훈

임상시험산업진흥팀원

tel02-398-5062

정책연구센터

강령우 센터장 / 02-398-5050

정책연구센터 업무 총괄

경영기획실

성명

직책

전화번호
유지한

경영지원팀장

tel02-398-5021
남지나

경영지원팀대리

tel02-398-5027
배수진

경영지원팀대리

tel02-398-5029
김선민

경영지원팀원

tel02-398-5023
박선주

경영지원팀원

tel02-398-5028
유지영

정보화관리TF팀장

tel02-398-5047
정진용

기획수석팀장

tel02-398-5052

임상교육원

조경미 원장 / 02-398-5030

임상교육원 업무 총괄

기획본부

정인호 본부장 / 02-398-5011

기획본부 업무 총괄

임상컨설팅단

신약·임상개발 컨설팅 서비스 개발 및 고도화
임상개발 계획 수립·설계 지원
컨설팅 과제·프로젝트 관리
컨설팅 과제 평가 및 만족도 관리
기타 컨설팅 관련 대외협력, 네트워크 구축 업무

임상기획팀

정지훈 팀원/02-398-5077

연구자 지원 사업 홍보 및 운영 지원
연구자 지원 사업 인프라(eCRF, 통계분석) 관리 및 지원
CRO기관인증 및 컨설팅 사업 홍보 및 운영
CRO자율등록제 운영
대상자 모집요청 기업 지원
한국임상시험참여포털 운영 지원
공익적 임상시험 지원 계획 수립 및 과제 관리
공익적 임상시험 지원 사업 외부 홍보 및 사업 협력
한국임상시험참여포털 운영기획 및 관리
참여자모집 지원서비스 기획 및 운영
CRO기관인증 및 컨설팅 사업, 자율등록제 홍보 및 관리

임상운영팀

공익적 임상시험 과제 관리
연구자 임상시험 데이터 및 통계분석 지원
연구자 임상시험 모니터링 지원
공익적 임상시험 과제 성과 분석
임상시험 품질관리 지원

글로벌임상협력팀

유원정 과장 / 02-398-5041

KoNECT-MOHW-MFDS 국제 컨퍼런스 기획 및 운영
글로벌제약사 국내 임상지원 대응

유수지 대리 / 02-398-5043

임상시험 사절단 (미국항암학회,유럽항암학회) 기획 및 운영
APEC 규제조화 워크샵 기획 및 운영
글로벌임상 홍보 컨텐츠 제작

김선민 팀원 / 02-398-5042

국내외 유관기관 협력사업
글로벌제약사 국내 임상지원 대응
KoNECT-MOHW-MFDS 국제 컨퍼런스 운영지원
임상시험 사절단 (미국항암학회,유럽항암학회) 운영지원

신약개발정보관리팀

황문일 수석팀장 / 02-398-5071

신약개발정보관리팀 업무 총괄

민근홍 대리 / 02-398-5073

국가임상시험관리시스템(CTMS) 보급 및 확산
데이터 기반 임상시험 지원서비스 구축 계획 수립 및 추진
건강인 6개월 중복참여 방지서비스 운영
심평원 진료/투약 이력 데이터 연계 서비스 관리
임상시험 Feasibility 서비스 운영
임상시험 데이터 표준화 및 교류 지원
스마트 임상시험 공동 플랫폼 운영 및 관리
참여자모집 공공플랫폼 등록·연계 정보시스템 관리 지원
임상시험 DB의 집적·가공·활용과 관련된 업무 지원

인증팀

정지훈 팀원 / 02-398-5062

임상시험 전문인력 자격(인증)제도 운영
자격(인증)시험 문제 개발 및 문제은행 관리
자격(인증) 취득자 정보 관리
CRO 등 기관인증 평가시스템 운영
인증기관 정보 관리
CRO 자울등록제 운영
CRO 컨설팅, 인턴십 프로그램 등 지원 프로그램 운영
CRO 수행역량 지원사업의 성과 평가 등 만족도 조사
기타 임상시험 산업 진흥에 관한 업무

임상시험기관인증팀

CRO 등 기관인증 사업 추진
인증평가시스템 개발 및 운영
인증기관 정보 관리
인증관련 정책 및 제도 분석
기타 인증평가 관련 연구 개발
임상시험 관련기관 지원 사업 발굴 및 기획
국내ㆍ외 임상시험 산업 현황조사 및 분석
CRO 컨설팅, 인턴십, 아웃바운드 등 지원 프로그램 운영
CRO 자율등록제 관리 및 CRO 현황 정보 공개
CRO 지원사업의 성과 평가 및 이용 만족도 조사
기타 임상시험 산업진흥 관련 업무 수행

정책연구팀

강현주 과장 / 02-398-5051

국내외 임상시험 산업동향 수집, 가공, 분석
국내외 임상시험 등록데이터 활용 통계자료 생산
임상시험·연구 글로벌 경쟁력 강화 방안 수립
중장기 신성장 동력 사업 추진 전략 수립
신약개발·임상시험 관련 신규 사업·프로젝트 기획
미래 신수종 사업 발굴 및 사업화 기획

박지영 팀원 / 02-398-5053

연구자 데이터베이스 관리

미래전략팀

중장기 신성장 동력 사업 추진 전략 수립
미래 신수종 사업 발굴 및 사업화 기획
의료 빅데이터 활용 신규 사업 발굴
신약개발·임상시험 관련 신규 사업·프로젝트 기획
국내외 정책동향 분석 및 정책 제안

기획팀

강령우 센터장 / 02-398-5050

기획팀 업무 총괄

이연수 대리 / 02-398-5052

재단 사업계획 수립 및 조정
예산 편성·배정·조정
정부, 국회 등 대관 업무
기타 대내외 업무협력

박지영 팀원 / 02-398-5053

재단 이사회 운영
경영혁신 및 기관성과 관리
주요 사업 및 정책에 관한 대국민 홍보
임상시험의 날 기념행사 및 유공자 포상

경영지원팀

유지한 팀장 / 02-398-5022

경영지원팀 업무 총괄
공익법인(舊 지정기부금 단체), 기부금품 모집
자금운용 계획 수립 및 시행
조직의 직제 및 정원관리
정관 및 제규정 관리
법률검토·자문 및 소송
인사운영 계획 수립 및 시행
인사위원회 운영
직원 승진에 관한 사항(연간 승진 시행, 승진제도 개선) . 근무평정 및 경력평정, 성과상여금, 인사고과

남지나 과장 / 02-398-5027

물품 및 용역 입찰·계약에 관한 업무
수입, 지출 관리 및 지출통제에 관한 업무
경영공시(결산관련) 등 기타 회계 관련
국고보조금 등 자금신청 및 공급에 관한 사항
e나라도움, 이지바로시스템 계정, 권한 관리 및 집행 실적 관리
자금의 모니터링 및 회계 처리
세입·세출 등 회계업무 결산(월/분기/회기결산)에 관한 사항

배수진 대리 / 02-398-5029

임직원 보수 및 인건비 관리
보수체계 제도 개선 및 개편에 관한 사항
직원 연봉산정에 관한 사항
직원 복무관리
복리후생 제도 운영·관리
임원 업무수행 지원
세무관련 제신고 및 납부에 관한 업무
직원의 임용(채용, 전보, 겸임, 휴직, 복직, 면직 등)
임원(이사회) 관리
직원 교육 계획 수립·시행 직원 포상

박선주 팀원 / 02-398-5028

자금의 출납업무에 관한 사항
e나라도움, 이지바로시스템 예산 집행 등록에 관한 사항
법인카드 관리 및 정산
회계증빙서류 편철 및 관리에 관한 업무
문서·기록물 관리
물품 구매 및 자산취득 관리
기관 업무지원
행사 주관(워크숍, 체육행사, 송년행사 등)

임상교육팀

이윤희 팀장 / 02-398-5031

정부 인력양성 사업 교육 기획 및 운영
교육 훈련 과정 개발, 교육 운영 및 실적 관리

황정선 팀장 / 02-398-5035

정부 인력양성 사업 교육 기획 및 운영
교육 훈련 과정 개발, 교육 운영 및 실적 관리

남지현 과장 / 02-398-5093

정부 인력양성 사업 교육 기획 및 운영
교육 훈련 과정 개발, 교육 운영 및 실적 관리

유소희 대리 / 02-398-5094

정부 인력양성 사업 교육 기획 및 운영
교육 훈련 과정 개발, 교육 운영 및 실적 관리

홍성희 팀원 / 02-398-5032

정부 인력양성 사업 교육 기획 및 운영
교육 훈련 과정 개발, 교육 운영 및 실적 관리

이두이 팀원 / 02-398-5036

정부 인력양성 사업 교육 기획 및 운영
교육 훈련 과정 개발, 교육 운영 및 실적 관리

임상교육사업팀

직무분석 및 교육 로드맵 설계
기관 맞춤형 교육과정 컨설팅
교육성과 분석
교육관리시스템(LMS) 관리

스마트임상시험신기술개발사업단

이상숙 사무국장 / 02-398-5080

스마트임상시험신기술개발사업단 사무국 업무 총괄

사무국

최용환 과장 / 02-398-5081

스마트 임상시험 신기술 개발연구 기획 / 행정

김태은 과장 / 02-398-5082

스마트 임상시험 신기술 개발연구 과제관리

기업상담센터

국내 개발사 임상시험에 관한 맞춤형 컨설팅 진행
국내 개발사 임상시험 수행 중에 발생하는 요청사항 지원
해외 임상시험 수행을 위한 관련 정보 제공

정보화팀

유지영 팀장 / 02-398-5023

정보화 계획 수립 및 사업 추진
대표 홈페이지 및 업무시스템 운영·관리
재단 정보시스템 구축 및 고도화
IT인프라 및 전산실 유지·관리
정보보안솔루션 운영
정보보안 및 개인정보보호 내규 및 지침 관리 등

임상시험 수탁기관 자율등록 신규 신청서

기관명 *
대표자명 *
사업자등록번호 *
법인등록번호 *
홈페이지 *
주소 *	우편번호찾기
대표전화 *	010 - -
대표FAX *	010 - -
대표 이메일 *	@ 직접입력
자율등록 담당자 *	성함 부서 직위 연락처(유선) 010 - - 연락처(핸드폰) 010 - - 전자우편 @ 직접입력

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