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정부기관
보건복지부
식품의약품안전처
질병관리청
국민건강보험공단
한국보건산업진흥원
건강보험심사평가원
국가신약개발재단
국립보건연구원
국립암센터
식품의약품안전평가원
한국보건의료정보원
임상시험센터
CHA 의과대학교 분당차병원
가천대길병원
가톨릭대학교 서울성모병원
강남세브란스병원
강동경희대학교병원
건국대학교병원
경북대학교병원
경희대학교병원
고려대학교 의과대학 부속 구로병원
고려대학교안암병원
동국대학교일산불교병원
동아대학교병원
베스티안병원
부산대학교병원
분당서울대학교병원
삼성서울병원
서울대학교병원
서울아산병원
세브란스병원
아주대학교병원
양지병원
원광대학교병원
이화여자대학교 의과대학 부속 목동병원
인제대학교 부산백병원
인하대학교 의과대학부속병원
전남대학교병원
전북대학교병원
충남대학교병원
충북대학교병원
학교법인울산공업학원 울산대학교병원
한림대학교성심병원
한양대학교병원
CRO
㈜코랩
㈜프로메디스
㈜프리모생명과학
KH메디케어
디투에스
리서치멘토
메디칼엑셀런스
메디컬라이팅
베데스다소프트
사이넥스
사이클룩스
서울CRO
서초CRO
심유
씨씨앤아이리서치
㈜씨엔알리서치
알엔디모티브
에이디엠코리아㈜
올리브헬스케어
움트
제이앤피메디
㈜메디헬프라인
㈜비디엠컨설팅
케일럽 멀티랩
클립스㈜
파마크로
헬프트라이알
리니칼코리아
클루피주식회사
네오뉴트라
에르그시스템
스누빛
한국의약연구소
굳빙센터
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
㈜메디팁
㈜메디칼리써치
분석CRO/센트럴랩
㈜인터내셔널 사이언티픽 스탠다드
㈜프로메디스
GCCL
SCL헬스케어
SML메디트리
케일럽 멀티랩
(주)바이오메디앙
(주)디티앤씨알오
협회
(사)한국임상CRO협회
대한CRC협의회(KACRC)
대한기관윤리심의기구협의회
대한임상시험센터협의회(KACTC)
한국글로벌의약산업협회
한국바이오의약품협회
한국바이오협회
한국신약개발연구조합
한국제약바이오협회
학회/학교
대한간학회
대한감염학회
대한암학회
대한의학회
대한임상약리학회
대한항암요법연구회
신약개발 바이오이미징 융합기술센터
아주대학교 제약임상대학원
한국임상개발연구회
한국제약의학회
정보서비스
의약품통합정보시스템
(식품의약품안전처)
국가건강정보포털
(질병관리청)
임상연구정보서비스
(질병관리청)
의료기기정보포털
(식품의약품안전처)
제약산업정보포털
(한국보건산업진흥원)
희귀질환헬프라인
(질병관리청)
임상진료지침정보센터
(대한의학회)
임상시험교육포털
(고대 안암병원 임상시험센터)
해외 유관 기관
정부 규제기관
(미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration)
(중국) NMPA(National Medical Products Administration)
(유럽) EMA(European Medicines Agency)
(영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency)
(캐나다) Health Canada
(호주) TGA(Therapeutic Goods Administration)
(인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)
(일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare)
(일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency)
(싱가폴) HSA(Health Sciences Authority)
(대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration)
(홍콩) DO(Drug Office)
(태국) FDA Thailand
(베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam)
(인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control)
지원 기관
(미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety)
(미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)
(미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals)
(미국) CenterWatch
(미국) DIA(Drug Information Association)
(미국) NIH(National Institutes of Health)
(미국) NCI(National Cancer Institute)
(미국) MIT CRITICAL DATA
(미국) TransCelerate
(유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)
(영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration)
(영국) NIHR(National Institute for Health Research)
(호주) Australian Clinical Trials
(일본) TRI(Translational Research Informatics Center)
(일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)
(싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute)
(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)
(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

정부기관

보건복지부
식품의약품안전처
질병관리청
국민건강보험
한국보건산업진흥원
건강보험심사평가원
국가신약개발재단
국립보건연구원
국립암센터
식품의약품안전평가원
한국보건의료정보원

임상시험센터

CHA 의과대학교 분당차병원
가천대길병원
가톨릭대학교 서울성모병원
강남세브란스병원
강동경희대학교병원
건국대학교병원
경북대학교병원
경희대학교병원
고려대학교 의과대학 부속 구로병원
고려대학교안암병원
동국대학교일산불교병원
동아대학교병원
베스티안병원
부산대학교병원
분당서울대학교병원
삼성서울병원
서울대학교병원
서울아산병원
세브란스병원
아주대학교병원
양지병원
원광대학교병원
이화여자대학교의과대학부속목동병원
인제대학교 부산백병원
인하대학교 의과대학부속병원
전남대학교병원
전북대학교병원
충남대학교병원
충북대학교병원
학교법인울산공업학원 울산대학교병원
한림대학교성심병원
한양대학교병원

CRO

㈜코랩
㈜프로메디스
㈜프리모생명과학
KH메디케어
디투에스
리서치멘토
메디칼엑셀런스
메디컬라이팅
베데스다소프트
사이넥스
사이클룩스
서울CRO
서초CRO
심유
씨씨앤아이리서치
㈜씨엔알리서치
알엔디모티브
에이디엠코리아㈜
올리브헬스케어
움트
제이앤피메디
㈜메디헬프라인
㈜비디엠컨설팅
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
케일럽 멀티랩
클립스㈜
파마크로
헬프트라이알
리니칼코리아
클루피주식회사
네오뉴트라
에르그시스템
스누빛
한국의약연구소
굳빙센터
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
㈜메디팁
㈜메디칼리써치

분석CRO/센트럴랩

㈜인터내셔널 사이언티픽 스탠다드
㈜프로메디스
GCCL
SCL헬스케어
SML메디트리
케일럽 멀티랩
(주)바이오메디앙
(주)디티앤씨알오

협회

(사)한국임상CRO협회
대한CRC협의회(KACRC)
대한기관윤리심의기구협의회
대한임상시험센터협의회(KACTC)
한국글로벌의약산업협회
한국바이오의약품협회
한국바이오협회
한국신약개발연구조합
한국제약바이오협회

학회/학교

대한간학회
대한감염학회
대한암학회
대한의학회
대한임상약리학회
대한항암요법연구회
신약개발 바이오이미징 융합기술센터
아주대학교 제약임상대학원
한국임상개발연구회
한국제약의학회

정보서비스

의약품통합정보시스템(식품의약품안전처)
국가건강정보포털(질병관리청)
임상연구정보서비스(질병관리청)
의료기기정보포털(식품의약품안전처)
제약산업정보포털(한국보건산업진흥원)
희귀질환헬프라인(질병관리청)
임상진료지침정보센터(대한의학회)
임상시험교육포털(고대 안암병원 임상시험센터)

해외 유관 기관

정부 규제기관
(미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration)
(중국) NMPA(National Medical Products Administration)
(유럽) EMA(European Medicines Agency)
(영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency)
(캐나다) Health Canada
(호주) TGA(Therapeutic Goods Administration)
(인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)
(일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare)
(일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency)
(싱가폴) HSA(Health Sciences Authority)
(대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration)
(홍콩) DO(Drug Office)
(태국) FDA Thailand
(베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam)
(인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control)
지원 기관
(미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety)
(미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)
(미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals)
(미국) CenterWatch
(미국) DIA(Drug Information Association)
(미국) NIH(National Institutes of Health)
(미국) NCI(National Cancer Institute)
(미국) MIT CRITICAL DATA
(미국) TransCelerate
(유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)
(영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration)
(영국) NIHR(National Institute for Health Research)
(호주) Australian Clinical Trials
(일본) TRI(Translational Research Informatics Center)
(일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)
(싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute)
(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)
(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

* CRO 게재 기준: CRO자율등록 기관

  1. 재단소개
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조직도

Map 기획본부 사업본부 공익적임상시험지원센터 글로벌임상협력센터 인증센터 정책연구센터 경영기획실 임상교육원 감사TFT 국가감영병임상시험사업단 사무국 임상기획팀 임상운영팀 글로벌임상협력팀 임상시험산업진흥팀 신약개발정보관리팀 임상전문인력인증팀 임상시험기관인증팀 미래전략팀 조사분석팀 임상교육운영팀 임상교육기획팀 경영지원팀 기획팀 임상교육사업팀

이사장

  • 성명

    직책

    전화번호

  • 배병준

    이사장

    tel02-398-5010

사무국

  • 성명

    직책

    전화번호

  • 하정은

    사무국장

    tel02-398-5080

  • 이현주

    팀원

    tel02-398-5082

  • 반나영

    사무국팀장

    tel02-398-5083

  • 최진원

    기업상담센터팀원

    tel02-398-5086

  • 정순희

    기업상담센터팀장

    tel02-398-5081

사업본부

  • 성명

    직책

    전화번호

  • 백선우

    사업본부장

    tel02-398-5015

공익적임상시험지원센터

  • 성명

    직책

    전화번호

  • 하정은

    센터장

    tel02-398-5080

  • 황문일

    신약개발정보관리수석팀장

    tel02-398-5046

  • 유지영

    신약개발정보관리팀장

    tel02-398-5047

  • 장재혁

    신약개발정보관리팀과장

    tel02-398-5048

  • 민근홍

    신약개발정보관리팀원

    tel02-398-5049

  • 박진주

    임상기획팀장

    tel02-398-5075

  • 박지영

    임상운영팀원

    tel02-398-5077

  • 오소영

    임상운영팀원

    tel02-398-5076

글로벌임상협력센터

  • 성명

    직책

    전화번호

  • 한가희

    글로벌임상협력수석팀장

    tel02-398-5045

  • 유원정

    글로벌임상협력대리

    tel02-398-5041

  • 송도훈

    글로벌임상협력팀원

    tel02-398-5043

인증센터

  • 성명

    직책

    전화번호

  • 이상숙

    센터장

    tel02-398-5060

  • 김형우

    임상전문인력인증팀장

    tel02-398-5061

  • 정지훈

    임상전문인력인증팀원

    tel02-398-5062

  • 임다은

    임상시험산업진흥팀원

    tel02-398-5068

정책연구센터

  • 성명

    직책

    전화번호

  • 조경미

    센터장

    tel02-398-5050

  • 강령우

    미래전략수석팀장

    tel02-398-5051

  • 정진용

    조사분석수석팀장

    tel02-398-5052

  • 지태용

    조사분석팀대리

    tel02-398-5056

경영기획실

  • 성명

    직책

    전화번호

  • 이영일

    경영기획실장

    tel02-398-5020

  • 유지한

    기획팀장

    tel02-398-5021

  • 김선민

    기획팀원

    tel02-398-5023

  • 김현지

    기획팀원

    tel02-398-5024

  • 남지나

    경영지원팀대리

    tel02-398-5027

  • 배수진

    경영지원팀원

    tel02-398-5000

  • 박선주

    경영기획실팀원

    tel02-398-5028

임상교육원

  • 성명

    직책

    전화번호

  • 강현주

    임상교육기획팀과장

    tel02-398-5037

  • 김명선

    임상교육기획팀원

    tel02-398-5038

  • 이윤희

    임상교육운영팀장

    tel02-398-5032

  • 김민경

    임상교육운영팀대리

    tel02-398-5033

  • 송진영

    임상교육운영팀대리

    tel02-398-5030

  • 양혜지

    임상교육운영팀원

    tel02-398-5034

  • 황정선

    임상교육사업팀장

    tel02-398-5035

기획본부

  • 성명

    직책

    전화번호

  • 옥선아

    센터장

  • 이연수

    대리

  • 유수지

    대리

  • 김숙랑

    팀원

임상컨설팅단

  • 신약·임상개발 컨설팅 서비스 개발 및 고도화
  • 임상개발 계획 수립·설계 지원
  • 컨설팅 과제·프로젝트 관리
  • 컨설팅 과제 평가 및 만족도 관리
  • 기타 컨설팅 관련 대외협력, 네트워크 구축 업무

임상기획팀

  • 공익적 임상시험 지원 계획수립 및 사업운영 총괄
  • 공익적 임상시험 수요조사 및 지원사업 발굴
  • 연구자 임상시험 연구계획 수립 지원
  • 연구자 임상시험 인허가 업무 지원

임상운영팀

  • 공익적 임상시험 과제 관리
  • 연구자 임상시험 데이터 및 통계분석 지원
  • 연구자 임상시험 모니터링 지원
  • 공익적 임상시험 과제 성과 분석
  • 임상시험 품질관리 지원

글로벌임상협력팀

  • 글로벌 임상시험 투자·유치 사업 발굴
  • 국내·외 임상시험 관련 기관과의 협력 체계 구축
  • 국내·외 임상시험 연구자 네트워크 구축·운영
  • 글로벌 임상시험 홍보 행사(KIC) 기획·운영·관리 총괄
  • 국제 공동 임상연구 발굴 및 추진
  • 임상시험 관련 학술교류회 개최
  • 임상시험 사절단 운영 및 국내·외 학회 등 참가
  • 기타 임상시험 디렉토리북 제작, 한국 임상시험 산업투어 등 대외 홍보 활동

임상시험산업진흥팀

  • 임상시험 관련기관 지원 사업 발굴 및 기획
  • 국내ㆍ외 임상시험 산업 현황조사 및 분석
  • CRO 컨설팅, 인턴십, 아웃바운드 등 지원 프로그램 운영
  • CRO 자율등록제 관리 및 CRO 현황 정보 공개
  • CRO 지원사업의 성과 평가 및 이용 만족도 조사
  • 기타 임상시험 산업진흥 관련 업무 수행

신약개발정보관리팀

  • 원스톱 스마트 임상시험 체계 구축 사업 연구 수행
  • 국가 임상시험 공동활용플랫폼 운영·관리
  • 임상시험통합정보시스템(KIIS) Feasibility 지원
  • 임상시험 참여자 등록 정보 시스템 구축 및 운영·관리
  • 감염병 임상시험 데이터 표준화 사업 운영
  • 정보화 사업 계획 수립 및 추진
  • 재단 정보시스템 구축 및 고도화
  • IT 인프라, 전산실 운영·관리 및 유지보수
  • 개인정보보호 등 정보 보안 관련 업무

임상시험기관인증팀

  • CRO 등 기관인증 사업 추진
  • 인증평가시스템 개발 및 운영
  • 인증기관 정보 관리
  • 인증관련 정책 및 제도 분석
  • 기타 인증평가 관련 연구 개발

임상전문인력인증팀

  • 임상시험 전문인력 인증제도 고도화 및 운영
  • 인증시험 문제은행 관리
  • 인증 취득자 정보 관리

조사분석팀

  • 국내외 임상시험 산업동향 수집, 가공, 분석
  • 국내외 임상시험 등록데이터 활용 통계자료 생산
  • 임상시험 관련 인식도 조사(임상시험 대상자 및 일반인)
  • 임상시험 관련 정책, 법령, 제도 개선 지원
  • 임상시험·연구 글로벌 경쟁력 강화 방안 수립
  • 임상시험 관련 연구보고서, 백서, 간행물 등 발간
  • 기타 임상시험 관련 대내외 정보제공

미래전략팀

  • 중장기 신성장 동력 사업 추진 전략 수립
  • 미래 신수종 사업 발굴 및 사업화 기획
  • 의료 빅데이터 활용 신규 사업 발굴
  • 신약개발·임상시험 관련 신규 사업·프로젝트 기획
  • 국내외 정책동향 분석 및 정책 제안

기획팀

  • 중장기 사업계획 수립 및 조정 총괄
  • 직제 및 정원 관리
  • 예산 편성·배정·조정
  • 성과관리 및 재정사업 평가 관리
  • 경영혁신 및 기관성과 평가
  • 정부 및 국회 국정감사 업무
  • 언론 매체 네크워크 구축 및 대국민 홍보
  • 대국민 임상시험 인식개선 사업

경영지원팀

  • 인사계획 수립 및 시행
  • 이사회 운영 및 정관, 제규정 관리
  • 임직원 급여 관리
  • 물품 구매 및 자산 관리
  • 예산 집행 및 자금 관리
  • 회계 감사 및 결산
  • 용역/공사 등 계약
  • 내외부 감사 업무
  • 기타 재단 운영 지원

임상교육기획팀

  • 교육 과정 기획 및 개발(임상시험 외 신약개발, 의료기기, 첨단재생의료, 바이오의약품 등 신규분야)
  • 교육과정 효과 분석 및 품질관리
  • 교육관련 연구사업 수행
  • 강사 발굴 및 관리

임상교육운영팀

  • 교육 운영 계획 수립
  • 교육과정 홍보
  • 교육과정 개설 및 운영
  • 교육 수료생 관리 및 교육이력 관리

임상교육사업팀

  • 직무분석 및 교육 로드맵 설계
  • 기관 맞춤형 교육과정 컨설팅
  • 교육성과 분석
  • 교육관리시스템(LMS) 관리

국가감염병임상시험사업단

  • 사업단 사업계획 수립
  • 과제 선정, 중간, 최종평가 등 과제 평가관리
  • 과제별 진도관리, 중간평가, 모니터링, 연구성과 관리
  • 예산 편성 및 집행
  • 세부과제 협약 및 정산
  • 운영위원회 구성, 운영
  • 대내외 홍보 및 확산 업무
  • 사업단 제규정 관리
  • 대정부 업무

사무국

  • 성명

    직책

    전화번호

  • 하정은

    사무국장

    tel02-398-5080

  • 반나영

    사무국 팀장

    tel02-398-5083

  • 최진원

    기업상담센터팀원

    tel02-398-5086

기업상담센터

  • 국내 개발사 임상시험에 관한 맞춤형 컨설팅 진행
  • 국내 개발사 임상시험 수행 중에 발생하는 요청사항 지원
  • 해외 임상시험 수행을 위한 관련 정보 제공

감사 TFT

  • 연간 감사계획 수립 및 시행(정기·일상·특별 감사 등)
  • 회계 및 업무감사
  • 감사기획 및 운영
  • 대외 감사 수감 총괄
  • 기타 감사 관련 업무

임상시험 수탁기관 자율등록 신규 신청서

  • 기관명 *
    대표자명 *
    사업자등록번호 *
    법인등록번호 *
    홈페이지 *
    주소 *

    우편번호찾기

    대표전화 *

    - -
    대표FAX *

    - -
    자율등록
    담당자 *
    • 성함
    • 부서
    • 직위
    • 연락처(유선)

      - -
    • 연락처(핸드폰)

      - -
    • 전자우편
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