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정부/공공기관
보건복지부
식품의약품안전처
질병관리청
국민건강보험공단
한국보건산업진흥원
건강보험심사평가원
국립보건연구원
국립암센터
식품의약품안전평가원
한국보건의료정보원
국세청
한국보건복지인재원
한국의약품안전관리원
한국보건의료연구원
오송첨단의료산업진흥재단
대구경북첨단의료산업진흥재단
재단법인 국가생명윤리정책원
임상시험센터
CHA 의과대학교 분당차병원
가천대길병원
가톨릭대학교 서울성모병원
강남세브란스병원
강동경희대학교병원
건국대학교병원
경북대학교병원
경희대학교병원
고려대학교 의과대학 부속 구로병원
고려대학교안암병원
동국대학교일산불교병원
동아대학교병원
베스티안병원
부산대학교병원
분당서울대학교병원
삼성서울병원
서울대학교병원
서울아산병원
세브란스병원
아주대학교병원
양지병원
원광대학교병원
이화여자대학교 의과대학 부속 목동병원
인제대학교 부산백병원
인하대학교 의과대학부속병원
전남대학교병원
전북대학교병원
중앙대학교광명병원
충남대학교병원
충북대학교병원
울산대학교병원
한림대학교성심병원
한양대학교병원
부민병원
원주세브란스기독병원
양산부산대학교병원
CRO
㈜코랩
㈜프로메디스
㈜프리모생명과학
KH메디케어
디투에스
메디칼엑셀런스
베데스다소프트
사이넥스
사이클룩스
서울CRO
심유
씨씨앤아이리서치
㈜씨엔알리서치
알엔디모티브
에이디엠코리아㈜
올리브헬스케어
움트
㈜메디헬프라인
케일럽 멀티랩
클립스비엔씨㈜
파마크로
(주)헬프트라이알
클루피주식회사
네오뉴트라
스누빛
한국의약연구소
굳빙센터
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
㈜메디팁
㈜메디칼리써치
㈜프라임코어컨설팅
씨알에스큐브
㈜해밀턴씨에스
인바이츠바이오코아㈜
대한항암요법연구회
㈜디티앤사노메딕스
㈜아리바이오에이치앤비
㈜휴먼피부임상시험센터
㈜이피에스인터내셔널코리아
㈜지아이비타
㈜엠바이오
인투인월드
㈜리서치멘토
위키씨알오
주식회사 세이프소프트
㈜에버트라이
㈜셀타스퀘어
주식회사 아리비앤씨
스페로 주식회사
㈜지알케이파트너스
㈜에비드넷
주식회사 더웨이헬스케어
㈜메디플렉서스
㈜드림씨아이에스
분석CRO/센트럴랩
㈜프로메디스
GCCL
SCL헬스케어
SML메디트리
케일럽 멀티랩
(주)바이오메디앙
(주)디티앤씨알오
인바이츠바이오코아㈜
㈜엠바이오
㈜마크로젠
㈜리서치멘토
㈜이원생명과학연구원
휴사이언스
넥시오랩
유관기관/협회
국가신약개발재단
(사)한국임상CRO협회
대한CRC협의회(KACRC)
대한기관윤리심의기구협의회
대한임상시험센터협의회(KACTC)
한국글로벌의약산업협회
한국바이오의약품협회
한국바이오협회
한국신약개발연구조합
한국제약바이오협회
재생의료진흥재단
한국규제과학센터
한국병원약사회
사단법인 한국에프디시규제과학회
학회/학교
대한간학회
대한감염학회
대한암학회
대한의학회
대한임상약리학회
대한항암요법연구회
아주대학교 제약임상대학원
한국임상개발연구회
한국제약의학회
정보서비스
의약품통합정보시스템
(식품의약품안전처)
국가건강정보포털
(질병관리청)
임상연구정보서비스
(질병관리청)
의료기기정보포털
(식품의약품안전처)
제약산업정보포털
(한국보건산업진흥원)
희귀질환헬프라인
(질병관리청)
임상진료지침정보센터
(대한의학회)
해외 유관 기관
정부 규제기관
(미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration)
(중국) NMPA(National Medical Products Administration)
(유럽) EMA(European Medicines Agency)
(영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency)
(캐나다) Health Canada
(호주) TGA(Therapeutic Goods Administration)
(인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)
(일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare)
(일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency)
(싱가폴) HSA(Health Sciences Authority)
(대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration)
(홍콩) DO(Drug Office)
(태국) FDA Thailand
(베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam)
(인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control)
(인도네시아) BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)
지원 기관
(미국) ACRES(Alliance for Clinical Research Excellence and Safety)
(미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)
(미국) ACRP(Association of Clinical Research Professionals)
(미국) CenterWatch
(미국) DIA(Drug Information Association)
(미국) NIH(National Institutes of Health)
(미국) NCI(National Cancer Institute)
(미국) MIT CRITICAL DATA
(미국) TransCelerate
(유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)
(영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration)
(영국) NIHR(National Institute for Health Research)
(호주) Australian Clinical Trials
(일본) TRI(Translational Research Informatics Center)
(일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)
(싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute)
(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)
(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

정부/공공기관

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국립암센터
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한국보건의료정보원
국세청
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한국보건의료연구원
오송첨단의료산업진흥재단
대구경북첨단의료산업진흥재단
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임상시험센터

CHA 의과대학교 분당차병원
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가톨릭대학교 서울성모병원
강남세브란스병원
강동경희대학교병원
건국대학교병원
경북대학교병원
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고려대학교 의과대학 부속 구로병원
고려대학교안암병원
동국대학교일산불교병원
동아대학교병원
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부산대학교병원
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인하대학교 의과대학부속병원
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한림대학교성심병원
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부민병원
원주세브란스기독병원
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CRO

㈜코랩
㈜프로메디스
㈜프리모생명과학
KH메디케어
디투에스
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베데스다소프트
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사이클룩스
서울CRO
심유
씨씨앤아이리서치
㈜씨엔알리서치
알엔디모티브
에이디엠코리아㈜
올리브헬스케어
움트
㈜메디헬프라인
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
케일럽 멀티랩
클립스비엔씨㈜
파마크로
(주)헬프트라이알
클루피주식회사
네오뉴트라
스누빛
한국의약연구소
굳빙센터
㈜엘에스케이글로벌파마서비스
㈜메디팁
㈜메디칼리써치
㈜프라임코어컨설팅
씨알에스큐브
㈜해밀턴씨에스
인바이츠바이오코아㈜
대한항암요법연구회
㈜디티앤사노메딕스
㈜아리바이오에이치앤비
㈜휴먼피부임상시험센터
㈜이피에스인터내셔널코리아
㈜지아이비타
㈜엠바이오
인투인월드
㈜리서치멘토
㈜드림씨아이에스

분석CRO/센트럴랩

㈜프로메디스
GCCL
SCL헬스케어
SML메디트리
케일럽 멀티랩
(주)바이오메디앙
(주)디티앤씨알오
인바이츠바이오코아㈜
㈜엠바이오
㈜마크로젠
㈜리서치멘토
넥시오랩

유관기관/협회

국가신약개발재단
(사)한국임상CRO협회
대한CRC협의회(KACRC)
대한기관윤리심의기구협의회
대한임상시험센터협의회(KACTC)
한국글로벌의약산업협회
한국바이오의약품협회
한국바이오협회
한국신약개발연구조합
한국제약바이오협회
재생의료진흥재단
한국규제과학센터
한국병원약사회
사단법인 한국에프디시규제과학회

학회/학교

대한간학회
대한감염학회
대한암학회
대한의학회
대한임상약리학회
대한항암요법연구회
아주대학교 제약임상대학원
한국임상개발연구회
한국제약의학회

정보서비스

의약품통합정보시스템(식품의약품안전처)
국가건강정보포털(질병관리청)
임상연구정보서비스(질병관리청)
의료기기정보포털(식품의약품안전처)
제약산업정보포털(한국보건산업진흥원)
희귀질환헬프라인(질병관리청)
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해외 유관 기관

정부 규제기관
(미국) FDA(U.S. Food & Drug Administration)
(중국) NMPA(National Medical Products Administration)
(유럽) EMA(European Medicines Agency)
(영국) MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency)
(캐나다) Health Canada
(호주) TGA(Therapeutic Goods Administration)
(인도) CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)
(일본) MHLW(Ministry of Health, Labour, and Welfare)
(일본) PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency)
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(대만) TFDA(Taiwan Food and Drug Administration)
(홍콩) DO(Drug Office)
(태국) FDA Thailand
(베트남) DAV(Drug Administration of Vietnam)
(인도네시아) NA-DFC(Indonesia National Agency of Drug and Food Control)
(인도네시아) BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)
지원 기관
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(미국) AARHPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)
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(미국) NCI(National Cancer Institute)
(미국) MIT CRITICAL DATA
(미국) TransCelerate
(유럽) ECRIN(European Clinical Research Infrastructure Network)
(영국) UKCRC(UK Clinical Research Collaboration)
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(일본) TRI(Translational Research Informatics Center)
(일본) AMED(Japan Agency for Medical Research and Development)
(싱가폴) SCRI(Singapore Clinical Research Institute)
(네덜란드) IFAPP(International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians)
(사우디아라비아) KAIMRC(King Abdullah International Medical Research Center)

* CRO 게재 기준: CRO자율등록 기관

  1. 알림마당
  2. 홍보자료
  3. 공모전 수상작
  4. 참여수기

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홍보자료

국가임상시험지원재단은 임상시험 사랑 콘텐츠 공모전을 개최하여 임상시험의 참된 의의와 가치를 나누고 있습니다.
게재된 작품들은 임상시험 사랑 콘텐츠 공모전의 수상작들로, 소개된 사례나 경험이 전체 임상시험의 결과를 대표하지 않을 수도 있습니다. 임상시험에 참여하는 환자는 개발 중인 신약뿐 아니라 대조군에 해당하는 표준치료제 또는 위약만을 처방 받을 수 있습니다.

다른 수상작 보기

임상시험 연구자와 대상자간의 관계변화

제1회 임상시험 참여수기 공모전 우수상 수상작
분당서울대병원(CRC) 이윤희님

내가 임상시험에 몸 담은지도 벌써 10년째다. 연구간호사로서 처음 임상시험을 접하고 시행했을 때부터 현재까지를 되돌아보면, 내적/외적으로 많은 변화들이 있었다. 관련규정 및 절차가 제정되고 발전을 거듭하며 그에 따른 인식의 변화들도 생겼다.

약 10년의 기간 동안 수백 명의 임상시험 대상자와 가족들을 만났고, 수 십가지의 임상시험을 진행했다. 기억에 남는 대상자들도 많고, 연구간호사로서 자부심과 기쁨을 느끼던 순간도 많았다. 임상시험에 대한 오해로 인해 연구간호사에 대한 외부의 인식이 부정적일 때는 힘들고 지칠 때도 많았지만, 요즘은 그런 인식들이 많이 바뀌어가고 있다. 오히려 먼저 신경써주고 감사인사를 받게 될 때에는 그 무엇으로도 표현할 수 없는 만족감을 느낀다.

“임상시험에 대해 부정적이던 환자, 임상시험 참여 과정에서 경험한 ‘전인적 간호’를 통해
건강 회복과 함께 감사 인사를 전해와...”

대상자는 전문직에 종사하는 사람으로, 꼼꼼한 성격에 어느 정도의 의학지식이 있었으나, 임상시험에 대해서는 매우 부정적인 인식을 가지고 있었다. 또한 아버지를 당뇨병 합병증으로 잃고 상심이 큰 상태였다. 임상시험은 무조건 제약회사 약을 시험하기 위한 ‘실험대상’ 이라는 역할 밖에 되지 않는다고 생각하고, 위약부분에 대한 두려움과 의미에 대해서도 의구심을 갖고 있었다.

조급하게 생각하지 않고 천천히 대상자의 건강상태와 임상시험의 의미 및 해당 연구의 절차 등을 꼼꼼하게 설명했다. 위약대조군이라도 방치하는 것이 아닌 의학적인 표준 치료를 받게 되고, 식품의약품안전처와 각 기관 임상시험심의위원회에서 윤리성 및 절차 등을 심의 받으며, 대조군 피험자군을 보호하는 다양한 장치들이 있음에 대해 설명했다. 그리고 연구절차 외에도, 내가 직접 담당 간호사가 돼 당뇨병관리 및 건강관리에 도움을 줄 부분도 상담했다. 그로부터 한참 뒤, 마음이 바뀌면 즉시 중단하기로 하고, 임상시험 참여를 결심했다.

그 대상자는 4년이 흐른 지금은 굉장히 적극적이고, 임상시험에 대해 매우 만족감을 가지고 있다. 뿐만 아니라, 주변지인들에게 임상시험의 좋은 점을 알리기도 하고, 다른 적절한 연구과제가 있는 지까지 물어보기도 한다. 대상자는 4년의 기간 동안, 외래 진료만으로는 충분치 못했던 본인 건강에 대한 자세한 설명과 상담을 받았고, 이상반응 관리를 통해 연구와 관련 없는 새로운 질병에 대해서도 상담 및 관리를 받았다. 친밀감과 전담 연구간호사라는 개념을 인식하게 됐고, 전인적인 간호를 받게 된 것이다. 개별연락을 통해 당뇨병관리 및 생활습관에 대해 꼼꼼히 체크도 하고, 혼자서는 의지가 부족해 하기 어려웠던 부분이나, 잘못 관리하고 있었던 부분을 고쳐나갈 수 있었다. 그 과정에서 아버지의 죽음에 대한 상처, 당뇨병에 대한 두려움에 대해서도 많은 대화들을 나눌 수 있었다.

얼마 전 내가 대학원을 졸업했는데, 졸업선물과 함께 참으로 감사하다고 인사를 해왔다. “임상시험이라고 해서 안 좋게만 생각하고 회사와 계약돼 약물 실험만 한다고 생각했는데, 막상 참여해보니 이제껏 받지 못했던 1:1 관리를 받고, 위약여부를 떠나서 건강관리 및 삶의 질 향상에 큰 도움이 됐어요. 그때 임상시험에 참여하지 않았다면 이 정도까지 혼자 건강관리를 못했을 겁니다. 당시 아버지 병간호를 하며 지쳐있었고 아버지의 죽음으로 인해 ”당뇨병은 결국 죽는구나“라는 포기를 할 생각이 겹쳐 관리를 소홀하게 했는데, 당시 이 간호사를 만나지 않았다면 난 포기했을 거예요. 관리해주는 사람이 있으니 의지를 갖고 현재까지 잘 관리할 수 있었던 것 같아요. 그때 임상시험에 참여하기를 정말 잘했어요. 정말 감사합니다.”

“임상시험 참여 대상자와 맺는 새로운 관계를 통해 느끼게 되는 사명감과 기쁨”

진심어린 감사의 인사를 받고 뿌듯하고 기쁘기도 하고 한편으로는 기분이 묘해지며 이상했다. 병동에서 임상간호사로 일할 때 외에도 연구간호사를 하면서도 이런 사명감과 기쁨을 느낄 수 있다는 사실과 임상시험을 통해 대상자와 긍정적인 새로운 관계를 맺을 수 있음을 여러 사람들과 함께 나누고 싶다.

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