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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
550
DHP2802와 DHP2802R의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구, 교차 시험
ㆍ위ㆍ십이지장궤양ㆍ역류성식도염ㆍ졸링거엘리슨 증후군ㆍ위산이 흡인될 위험(Mendelson's syndrome)이 있는 환자의 마취전 투여...
식약처
2021.05.24.
549
Maze 수술을 받는 환자에서 심방세동의 재발에 미치는 스타틴의 효과: 전향적 무작위 배정 연구
심방세동
식약처
2021.05.24.
548
2차 표준 항암 치료 요법에 실패한 진행 및 재발 위암 환자를 대상으로 MYJ1633의 안전성 및 유효성 탐색을 위한 단일 기관, 평행 설계, 무작위 배정, 공개, 1상 임상시험
2차 표준 항암 치료 요법에 실패한 진행 및 재발 위암
식약처
2021.05.24.
547
류신 풍부 신경교종 불활성화 1 자가면역 뇌염이 있는 성인 시험대상자에서 rozanolixizumab 의 유효성, 안전성 및 약동학을 평가하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관, 제 2상 임상시험
류신 풍부 신경교종 불활성화 1 자가면역 뇌염
식약처
2021.05.24.
546
중등증 내지 중증의 궤양성 대장염 시험대상자에서 경구 투여 BBT-401-1S에 대한 반응 적응적, 이중 눈가림 연장 단계를 포함한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험
궤양성 대장염
식약처
2021.05.24.
545
ROSY: 선행 종양학 임상시험을 완료할 때 치료를 지속함으로써 임상적 이익을 나타낼 수 있다고 시험자가 판단하는 환자에 대한 마스터 롤오버 임상시험
선행 종양
식약처
2021.05.24.
544
전이성 대장암 환자 하위모집단에서 표적요법의 안전성과 유효성을 평가하는 제 1/1b 상 전세계, 다기관, 공개 우산형 시험(INTRINSIC)
전이성 대장암 환자
식약처
2021.05.24.
543
진행성 두경부 편평세포암종 환자에서 펨브롤리주맙 및 화학요법과 병용한 ALX148의 제2상 시험 (ASPEN-04)
진행성 두경부 편평세포암종
식약처
2021.05.21.
542
건강한 성인 자원자를 대상으로 ATB-101 단독투여 및 각 성분의 단일제 병용투여 시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 1상 임상시험
건강한 성인 지원자
식약처
2021.05.21.
541
“SJP 321" 과 "SJP321R" 의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복 , 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차시험
심혈관계(Cardiovascular)
식약처
2021.05.21.