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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
600
만성 또는 삽화성 편두통 시험대상자를 대상으로 편두통의 예방에 대한 경구 아토지판트의 장기 안전성 및 내약성을 평가하는 제3상, 다기관, 공개, 52주 연장 임상시험
만성 편두통(CM) 또는 삽화성 편두통(EM)
식약처
2021.06.07.
599
치료받은 이력이 없는 전이성 췌장 선암종 환자를 대상으로 Budigalimab과 병합하거나 병합하지 않은 채 변형 FOLFIRINOX(Modified FOLFIRINOX, mFFX)와의 병합요법으로 투여되는 ABBV-927의 안전성과 유효성을 mFFX와 비교 평가하는 제1b/2상, 무작위배정, 대조, 라벨 공개 임상시험 (M20-732)
진행성 고형종양
식약처
2021.06.04.
598
도세탁셀 치료 후 상동 재조합 복구 유전자 변이가 있는 전이성 거세 저항성 전립선암 (mCRPC) 환자에서 Senaparib 유지 요법을 평가하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관, 제 2 상 임상시험
도세탁셀 치료 후 전이성 거세 저항성 전립선암 (mCRPC) 환자
식약처
2021.06.04.
597
야누스 키나아제 (JAK) 억제제 치료에 재발성 또는 불응성인 일차성 골수섬유증 (PMF), 진성 적혈구증가증 후 골수섬유증 (Post-PV-MF) 또는 본태성 혈소판증가증 후 골수섬유증 (Post-ET-MF)이 있는 시험대상자에 대한 KRT-232의 제2/3상 무작위 배정, 대조, 라벨 공개 임상시험
야누스 키나아제 (JAK)-억제제 치료에 재발성 또는 불응성이며 중간 위험 또는 고위험 TP53 야생형 (TP53WT)의 일차성 또는 ...
식약처
2021.06.03.
596
IgA 신장병증에서 인간 항-CD38 항체 펠자르타맙의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 이중눈가림, 무작위 배정, 위약 대조, 다기관 제2a상 임상시험 - IGNAZ
면역글로불린 A (IgA) 신장병증
식약처
2021.06.03.
595
이전에 치료받지 않은 국소 진행성, 절제 불가능, 또는 전이성 비소세포폐암이 있으며 PD-L1 발현에 따라 선정된 환자에서 항TIGIT 항체 BGB-A1217과 티스렐리주맙의 병용을 펨브롤리주맙과 비교하는 제3상, 무작위배정, 이중눈가림 임상시험
국소 진행성, 절제 불가능, 또는 전이성 비소세포폐암(non-small cell lung cancer, NSCLC)
식약처
2021.06.03.
594
활동성 전신 홍반루푸스를 앓는 아시아인 환자를 대상으로 Anifrolumab의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 제III상 임상시험
활동성 전신 홍반루푸스
식약처
2021.06.03.
593
재발성 또는 전이성 비인두암의 1차 치료시 플라티넘-젬시타빈, 니볼루맙 병용요법에 대한 공개라벨, 임상 Ⅲ상 연구
재발성 또는 전이성 비인두암
식약처
2021.06.03.
592
근치적 방광절제술을 받지 않은 근침윤성 방광 요로상피세포암종(MIBC) 시험대상자에서 동시 화학방사선요법과 비교하여 TAR-200 과 세트렐리맙 병용요법의 유효성을 평가하는 제 3 상, 다기관, 무작위배정 임상시험
방광 신생물
식약처
2021.06.03.
591
II, III기 위암 환자에서 수술 후 XELOX (oxaliplatin + capecitabine) 보조항암화학요법의 최적 oxaliplatin 투여 기간에 대한 무작위 제3상 임상시험
II, III기 위암 환자
식약처
2021.06.03.