총 1320건의 게시물이 검색되었습니다.
번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
1320
아스페르길루스 종으로 인한 침습성 진균 질환(IFD)이 있는 환자에서 암비솜® 요법 실시 후 표준 치료(SOC)와 비교한 올로로핌 요법의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 3상, 심사위원 눈가림, 무작위배정 시험
아스페르길루스 종으로 인한 침습성 진균 질환(IFD)
식약처
2021.12.10.
1319
글루코코르티코이드 치료에 의존적인 류마티스성 다발근육통증(Polymyalgia Rheumatica, PMR) 환자를 대상으로 ABBV-154의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 제2상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 용량 범위 탐색 임상시험
류마티스성 다발근육통증 (Polymyalgia Rheumatica, PMR)
식약처
2021.12.09.
1318
자가면역 양성 혈액질환이 있는 참가자에서 입타코판 (LNP023)의 유효성, 안전성 및 약동학을 평가하기 위한 라벨 공개, 다기관, 제2상 바스켓 임상시험
자가면역 양성 혈액질환
식약처
2021.12.09.
1317
정상 난소기능의 여성에서 메소트렉세이트를 이용한 자궁내막종 경화요법의 효용
난소의 자궁내막종
식약처
2021.12.09.
1316
㈜마더스제약의 “아페락정(아세클로페낙)”(아세클로페낙 100 mg)과 ㈜대웅제약의 “에어탈정(아세클로페낙)”(아세클로페낙 100 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
류마티스관절염, 강직척추염, 골관절염(퇴행관절염) 및 견갑상완골의 관절주위염, 치통, 외상 후 생기는 염증, 요통, 좌골통, 비관절성 ...
식약처
2021.12.09.
1315
한림제약㈜의 “쎄레브이정200밀리그램(세레콕시브)”과 한국화이자제약㈜의 “쎄레브렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
골관절염(퇴행관절염), 류마티스관절염, 강직척추염의 증상이나 징후, 성인의 급성 통증(수술후, 발치후), 원발월경통
식약처
2021.12.09.
1314
하나제약㈜의 “레스탐정(레바미피드)”과 한국오츠카제약㈜의 “무코스타정(레바미피드)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
1. 위궤양2. 다음 질환의 위점막병변(미란,출혈,발적,부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기
식약처
2021.12.09.
1313
하나제약㈜의 “발라디핀정10/160밀리그램”과 한국노바티스㈜의 “엑스포지정 10/160밀리그램”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압
식약처
2021.12.09.
1312
㈜마더스제약 “사포그릴엠SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)”과 알보젠코리아㈜ “사포디필SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차 시험
만성 동맥폐색증(버거씨병, 폐색성동맥경화증, 당뇨병성말초혈관병증 등)에 의한 궤양, 통증 및 냉감 등의 허혈성 증상 개선
식약처
2021.12.09.
1311
건강한 성인에서 다파글립틴 10/100 밀리그램(가칭) 단독투여 시와 Sitagliptin 및 Dapagliflozin 병용투여 시 약동학적 특성 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 교차설계 임상시험
제2형 당뇨병 환자의 혈당조절
식약처
2021.12.09.