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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
1240
진행성 데스모이드 종양(공격성 섬유종증) 환자를 대상으로 이매티닙 단독요법과 백토서팁 및 이매티닙 병용요법을 비교해 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제 2 상, 공개 라벨, 무작위배정, 대조 임상 시험
진행성 데스모이드 종양 (공격성 섬유종증)
식약처
2021.11.23.
1239
만성 B형 간염(CHB)의 치료를 위한 셀간토리모드(SLGN) 함유 병용요법의 안전성 및 유효성 평가 제2a상, 공개 임상시험
만성 B형 간염
식약처
2021.11.22.
1238
새로 진단된 만성기의 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병 환자에서 경구용 아시미닙 대 시험자 선택 TKI 의 제 III 상, 다기관, 라벨 공개, 무작위 배정 임상시험
새로 진단된 만성기의 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병
식약처
2021.11.22.
1237
건강한 한국인 및 코카시안 남성을 대상으로 SJP1804 점안액 0.25% 의 약동학, 안전성 및 국소 내약성 탐색을 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 단회/반복 점안 제 1 상 임상시험
신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성Wet age-related macular degeneration
식약처
2021.11.22.
1236
신규(de novo) 생체 신장 이식에서 관용 유도를 위해 공여자 골수세포 주입 및 플루다라빈과 시클로포스파미드를 포함한 비골수제거 전처치와 병용한 인간 항-CD2 항체인 TCD601(시플리주맙)의 안전성 및 내약성 시험
신규(de novo) 생체 신장 이식에서 관용 유도
식약처
2021.11.19.
1235
과체중 또는 비만 동아시아인 시험대상자에서 경구용 세마글루티드 50 mg 1일 1회 투여의 유효성 및 안전성(OASIS 2)
과체중 및 비만
식약처
2021.11.18.
1234
간암 소견이 있는 환자에서 MIV-818의 안전성, 내약성, 약동학과 예비 항종양 활동을 평가하기 위한 제 1/2a상 3부 시험 (제 1a상 및 1b상-용량 증가 코호트, 제 2a상-확장 코호트)
간암
식약처
2021.11.18.
1233
T-DM1 및/또는 T-DXd 및/또는 투카티닙 포함 요법에 내성 또는 불응성인 HER2 양성 전이성 유방암 환자를 대상으로 ARX788에 대한 글로벌 제2상 임상시험
T-DM1 및/또는 T-DXd 및/또는 투카티닙 포함 요법에 내성 또는 불응성인 HER2 양성 전이성 유방암
식약처
2021.11.18.
1232
과체중 및 비만 환자에서 HSG4112를 12주 경구 투여한 후 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행설계, 제 2a상 임상시험
비만
식약처
2021.11.18.
1231
안구건조증 환자를 대상으로 DWP-DN11의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교, 제 2b/3상 임상시험
안구건조증
식약처
2021.11.18.