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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
1220
㈜테라젠이텍스의 “가바민정(레바미피드)”와 한국오츠카제약㈜의 “무코스타정(레바미피드)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강인, 남/여, 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투약, 교차시험
1. 위궤양2. 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기
식약처
2021.11.16.
1219
SIL1122와 SIL1122_R의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
원발성 고콜레스테롤혈증
식약처
2021.11.16.
1218
노인성 비염 환자에서 보툴리눔 독소 A형 주사의 효과와 안전성을 평가하기 위한 임상시험 (예비연구)
노인성비염
식약처
2021.11.12.
1217
신장애 환자를 대상으로 URC102 공복 경구 투여 및 건강한 성인 자원자를 대상으로 URC102 공복 또는 식후 경구 투여 후 안전성과 약동/약력학적 특성을 평가하기 위한 공개, 단회투여 임상시험
통풍 및 통풍에 수반되는 고요산혈증
식약처
2021.11.12.
1216
건강한 성인에서 CP-COV03-R 또는 CP-COV03-T를 단회 경구 투여 후 안전성 및 약동학적 특성을 확인하기 위한 무작위배정, 공개 1상 임상시험[#코로나]
코로나19 (COVID-19)
식약처
2021.11.11.
1215
㈜CMG제약의 “타리원정10mg(베포타스틴베실산염)”과 동아제약㈜의 “투리온정(베포타스틴베실산염)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
다년성 알레르기성 비염, 만성 두드러기, 피부질환에 수반된 소양증(습진, 피부염, 피부소양증, 양진)
식약처
2021.11.11.
1214
“DWJ1512”와 “DWC202106”의생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
천식과 다년성 알레르기 비염을 동반한 환자에서 알레르기 비염 증상 완화
식약처
2021.11.11.
1213
건강한 성인에서 JW0201 투여 시와 C2103 또는 C2104 병용 경구투여 시 약물상호작용을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 반복투여, 2x3 교차설계 임상시험
제2형 당뇨병
식약처
2021.11.11.
1212
㈜뉴젠팜의 “파모시드정20밀리그램(파모티딘)”과 동아에스티㈜의 “동아가스터정20밀리그램(파모티딘)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
1. 위?십이지장궤양, 문합부궤양, 상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤양, 출혈성궤양에 의한), 역류성식도염, 졸링거-엘리슨증후군...
식약처
2021.11.11.
1211
“GJ2009”와 “GJ2009-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차시험
1. 위식도 역류질환(GERD)- 미란성 역류식도염의 치료- 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법- 식도염이 없는 위식도 역류...
식약처
2021.11.11.