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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
10
에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성의 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 GDC-9545 및 팔보시클립(PALBOCICLIB) 병합요법의 유효성과 안전성을 레트로졸(LETROZOLE) 및 팔보시클립 병합요법과 비교 평가하는 제III상 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험
에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성의 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자
식약처
2020.12.11.
9
재발성/불응성 미만성 거대 B 세포 림프종 또는 재발성/불응성 만성 림프구성 백혈병이 있는 시험대상자에서 아칼라브루티닙과 병용하는 KRT-232의 안전성 및 유효성에 관한 공개, 다기관, 제1b/2상 시험
재발성/불응성 미만성 거대 B 세포 림프종 또는 재발성/불응성 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 소림프구성 림프종(SLL) 환자.
식약처
2020.12.11.
8
진행성 암 시험대상자에서 단일제제로 사용하거나 펨브롤리주맙 및/또는 화학요법과 병용한 EOS100850의 제1/1b상 최초 인간 대상 임상시험
진행성 암
식약처
2020.12.11.
7
이전에 트라스투주맙(+/- 퍼투주맙) 및 탁센 기반 요법을 투여받은 HER2 양성 및 PD-L1 양성 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자에서 아테졸리주맙 또는 위약과 병용한 트라스투주맙 엠탄신의 유효성 및 안전성에 관한 무작위 배정, 다기관, 이중 눈가림, 위약 대조 제 3 상 임상시험(KATE3)
이전에 트라스투주맙(+/- 퍼투주맙) 및 탁센 기반 요법을 투여받은 HER2 양성 및 PD-L1 양성 국소 진행성 또는 전이성 유방암 ...
식약처
2020.12.11.
6
HT-DIT-1902와 HT-DIR-1902의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
협심증, 본태성고혈압(경증-중등도)
식약처
2020.12.11.
5
“KPP-2004-T”와 “KPP-2004-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
Musculoskeletal (임상시험계획서 요약표 '의약품의 효능?효과' 참조)
식약처
2020.12.11.
4
경동맥 두께가 두꺼워진 제2형 당뇨병환자를 대상으로 Sarpogrelate와 cilostazol의 투여가 경동맥의 내중막두께에 미치는 영향을 탐색적으로 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 다기관, 연구자주도, 4상 임상시험
경동맥 내중막 두께 1.0mm 이상 또는 경동맥 내 Plaque가 1개 이상인 제 2형 당뇨병 환자
식약처
2020.12.11.
3
건강한 성인을 대상으로 COVID-19 예방 DNA 백신 GX-19N의 안전성, 내약성 및 면역원성을 탐색하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약대조, 제1/2a상 임상시험 [# 코로나19백신]
코로나바이러스감염증-19 (COVID-19)의 예방
식약처
2020.12.11.
2
성인 비만환자에서 MTS-Z01T또는 MTS-Z01R의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 층화 무작위배정, 이중 눈가림, 전향적, 병행, 3상 임상시험
체질량지수(BMI) 30kg/m²이상 또는, 체질량지수(BMI) 27kg/m²이상 30kg/m²미만이면서 다른 위험인자(예: 고혈압, ...
임상시험센터
2020.01.16.
1
뇌손상으로 인한 시야장애를 개선하기 위한 Nunap Vision(뉴냅 비전) 기반 시지각학습의 유효성 및 안전성 임상시험: 다기관, 우월성 입증, 이중 눈가림, 무작위 배정, 확증 임상시험
뇌졸중으로 인한 시야 장애 환자
임상시험센터
2019.06.13.