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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
30
건강한 영아들을 대상으로 생후 2, 4, 6개월 시점에 DTaP-IPV/Hib 혼합백신(흡착 디프테리아, 파상풍, 정제 백일해, 개량 불활화 폴리오 및 헤모필루스 인플루엔자 비형·파상풍 톡소이드 접합 혼합백신) 접종 또는 DTaP-IPV와 Hib 백신의 병용 접종 시의 면역원성과 안전성을 평가하기 위한 다국가, 다기관, 무작위배정, 비교, 공개, 제3상 임상시험
디프테리아, 파상풍, 백일해, 폴리오(소아마비)의 예방 및 헤모필루스 인플루엔자 비형균에 의한 침습성 감염증의 예방
식약처
2020.12.22.
29
조절되지 않는 중증 천식이 있는 18세 이상 환자에서 기존 천식 요법에 추가한 CSJ117의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 12 주, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행군, 위약 대조 임상시험
조절되지 않는 중증 천식
식약처
2020.12.21.
28
덱사메타손 정맥 주입이 어깨 관절경 수술 후 통증조절을 위한 사각근간 상완신경총 차단술의 작용시간에 미치는 영향: 무작위 배정 비열등성 시험
어깨 관절경 수술 후 통증
식약처
2020.12.21.
27
국제약품㈜ “듀얼스타정80/5밀리그램”(Telmisartan 80mg/Amlodipine besylate 6.935mg(Amlodipine으로서 5mg))과 한국베링거인겔하임㈜ “트윈스타정80/5밀리그램”(Telmisartan 80mg/Amlodipine besylate 6.935mg(Amlodipine으로서 5mg))의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차시험
본태성 고혈압
식약처
2020.12.21.
26
대한민국에서 건강한 영아를 대상으로 V114의 4회 투여 시 안전성과 면역원성을 평가하는 단일군, 라벨-공개, 제3상 임상시험
폐렴구균성 질환
식약처
2020.12.21.
25
췌관 선암 환자에서 수술 후 젬시타빈 단독 보조요법 대비 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 보조요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 다기관, 평행, 제3상 임상시험
췌관 선암
식약처
2020.12.21.
24
중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한 성인 환자를 대상으로 BMI2006 주 100 단위와 보톡스®주의 유효성 및 안전성 비교 평가를 위한 다기관, 이중 눈가림, 무작위배정, 평행설계, 활성대조, 제 3 상 임상시험
중등증 또는 중증의 미간주름
식약처
2020.12.21.
23
건강한 성인 자원자를 대상으로 D013, D326 및 D337 병용투여와 CKD-386 단독투여 시 내약성과 약동학을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 4기, 반복교차 임상시험
고혈압, 이상지질혈증
식약처
2020.12.18.
22
하나제약㈜ “졸피원정10밀리그램(졸피뎀타르타르산염)”과 ㈜한독 “스틸녹스정10밀리그램(졸피뎀타르타르산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
성인에서의 불면증의 단기 치료
식약처
2020.12.18.
21
건강한 성인 자원자에서 UIC202007과 UIC202008 병용투여시 안전성 및 약동학 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회 투여 임상시험
천식, 비염
식약처
2020.12.18.