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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
120
팩티브정320밀리그램(제미플록사신메실산염) 경구 투여 시 신기능이 약동학에 미치는 영향을 평가하기 위한 임상시험
- 만성호흡기질환(만성기관지염)의 급성악화- 지역사회감염 폐렴- 부비동염- 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 ...
식약처
2021.01.19.
119
통증 조절이 어려운 신산통 환자에서 국소 마취제를 이용한 척추 기립근 편상 신경 블록과 전통적인 마약성 진통제 정맥주사의 통증 조절 감소 비교: 무작위 전향적 연구
renourteral stone 이 의심되는 환자군
식약처
2021.01.19.
118
진행성 간세포암종 환자의 1차 요법에서 Lenvatinib(E7080/MK-7902)과의 병합요법으로 투여한 MK-1308A(MK-1308/MK-3475 복합제제)의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 제2상, 다기관, 임상시험
간세포암종
식약처
2021.01.19.
117
CEACAM5 양성 진행성 고형암 환자를 대상으로 SAR408701의 유효성과 안전성을 평가하는 공개, 다중 코호트, 제2상 임상시험
전이성 유방암 및 췌장선암
식약처
2021.01.15.
116
재발성/불응성 골수섬유증, 야누스 키나아제 억제제 불내성 골수섬유증 및 야누스 키나아제 억제제 치료 부적격 골수섬유증 시험대상자를 대상으로 한 TL-895의 제2상, 공개, 다기관 임상시험
재발성/불응성 골수섬유증, 야누스 키나아제 억제제 불내성 골수섬유증 및 야누스 키나아제 억제제 치료 부적격 골수섬유증 시험대상자
식약처
2021.01.15.
115
이전에 치료를 받은 이력이 있고 그러한 치료를 받던 도중이나 그 이후에 질병이 진행되었거나 그러한 치료에 내약하지 못하게 된 전이성 결장직장암 환자를 대상으로 Pembrolizumab과의 병합요법으로 투여하는 Lenvatinib을 표준치료와 비교하는 제3상 무작위배정 임상시험
전이성 결장직장암
식약처
2021.01.15.
114
재발성 또는 불응성 급성 림프모구성 백혈병이 있는 소아에서 유도 화학요법과 카르필조밉 병용의 제 1b/2 상 임상시험
재발성 또는 불응성 다발성 골수종
식약처
2021.01.15.
113
HT-DIT-1920와 HT-DIR-1902의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군. 2기, 식후, 단회, 경구투여, 교차시험
협심증, 본태성고혈압(경증-중등도)
식약처
2021.01.15.
112
코스맥스파마㈜ “클로윈정(클로피도그렐황산염 )”과 ㈜한독 “플라빅스정75밀리그람(클로피도그렐황산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2x2 교차시험
1. 허혈뇌졸중, 심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개선2. 급성관상동맥증후군[불안정성 협심증 또...
식약처
2021.01.15.
111
㈜킴스제약의 “에너지아정”(말산시트룰린 0.5 g)과 ㈜한국팜비오의 “스티몰액(말산시트룰린)”(말산시트룰린 1.0 g)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
기능무력증의 보조치료
식약처
2021.01.15.