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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
90
경증 및 중등증의 신장애를 동반한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 듀비에정 0.5 mg 투여 시 경동맥 내중막 두께에 미치는 영향을 확인하기 위한 52주, 다기관, 무작위배정, 이중 위약, 이중 눈가림, 평행설계, 탐색적 임상시험
경증 및 중등증 의 신장애를 동반한 제2형 당뇨병
식약처
2021.01.08.
89
건강한 성인 자원자를 대상으로 YYC506-T와 YYC506-A 의 병용투여와 복합제인 YYC506의 단독투여시의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 제1상 임상시험
심장혈관순환기계 질환
식약처
2021.01.07.
88
재발 및 난치성 유잉육종(EWING SARCOMA) 환자에서 LSD1 저해제인 SP-2577의 제1상 임상시험
유잉육종
식약처
2021.01.07.
87
경증 및 중등증 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 환자에서 클레부딘(Clevudine)의 유효성과 안전성을 평가하는 이중맹검, 무작위배정, 위약대조, 다기관, 개념 입증 임상시험 [# 코로나19]
경증 및 중등증 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)
식약처
2021.01.07.
86
불응성 또는 재발성 급성골수성백혈병 (AML) 환자에서 SJP1604주의 안전성, 내약성, 약동학 및 항암 작용을 평가하기 위한 제 1상, 공개라벨, 다기관, 용량 증량 임상시험
불응성 또는 재발성 급성골수성백혈병(AML)
식약처
2021.01.07.
85
중등도 내지 중증 판상형 건선 환자를 대상으로 CT-P43과 Stelara의 유효성 및 안전성을 비교하는 무작위배정, 활성 대조, 이중 눈가림 , 제 3상 임상시험
중등도 내지 중증 판상형 건선
식약처
2021.01.07.
84
수술 전 요법 후 재발 위험이 높은 HER2 양성 유방암에 대한 보조요법으로서 아테졸리주맙 또는 위약과 트라스투주맙 엠탄신의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험
수술 전 요법 후 재발 위험이 높은 HER2 양성 유방암
식약처
2021.01.06.
83
재발성 또는 불응성 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL) 시험대상자들에서 레날리도마이드, 리툭시맙과 병용 투여하는 브렌툭시맙 베도틴 또는 위약의 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 활성 대조약, 다기관, 제 3 상 임상시험
미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL)
식약처
2021.01.06.
82
“GJ2001”과 “GJ2001-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
○ 유효균종대장균, 시겔라, 살모넬라, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스(인돌 양성 및 음성), 슈도모나스,...
식약처
2021.01.06.
81
건강한 성인을 대상으로 수막구균(혈청형A, C, W-135, X 및 Y 군) 접합백신의 안전성 및 면역원성 평가를 위한 단일기관, 무작위배정, 관찰자 눈가림, 활성 대조, 제 1상 임상시험
Neisseria meningitidis A, C, W-135, X 및 Y 군에 의한 침습성 수막구균 질환의 예방
식약처
2021.01.06.