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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
130
전이성 전립선암 환자에서 [18F]Florastamin PET/CT의 진단성능 파일럿 연구
전립선암 환자
식약처
2021.01.21.
129
시험 Nef-301을 완료한 IgA 신장병증 환자에서 Nefecon 투여의 유효성 및 안전성을 평가하는 공개 연장(OLE) 시험
원발성 면역글로불린 A 신장병증(IgAN)의 치료
식약처
2021.01.21.
128
IO 치료 경험이 없으며 티로신 키나아제 억제제에 진행된 진행성 간세포암종 시험대상자에서 니볼루맙과 병용한 렐라트리맙의 제2상, 무작위배정, 공개 시험(RELATIVITY-073)
간세포암
식약처
2021.01.21.
127
자가 면역 폐포단백질증 (aPAP)이 있는 성인을 대상으로, 1일 1회 흡입되는 몰그라모스팀 흡입액의 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상 시험
자가면역 폐포단백증(aPAP)
식약처
2021.01.20.
126
Cisplatin 치료에 적합한 근육 침습성 방광암 환자를 대상으로 수술전후 Enfortumab Vedotin + Pembrolizumab(MK-3475) 요법을 Gemcitabine과 Cisplatin 신보조 요법과 비교 평가하기 위한 제3상, 무작위배정, 라벨 공개 임상시험(KEYNOTE-B15 / EV-304)
Cisplatin 기반 화학요법에 적합한 MIBC[근육 침습성 방광암(Muscle-invasive Bladder Cancer, MIBC...
식약처
2021.01.20.
125
선정된 고형암 환자에서 프루퀸티닙과 병용하는 티스렐리주맙의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 제2상 임상시험
고형암 (위암, 결장직장암, 비소세포폐암)
식약처
2021.01.20.
124
한국휴텍스제약(주) "치옥에치알정600mg(티옥트산)"과 부광약품(주)의 "치옥타시드에이취알정600밀리그램(티옥트산)"의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구투여, 반복교차시험
당뇨병성 다발성 신경염의 완화
식약처
2021.01.20.
123
건강한 성인을 대상으로 COVID-19를 예방하는 재조합단백질백신 EuCorVac-19의 안전성, 내약성 및 면역원성을 확인하기 위한 용량 탐색, 무작위배정, 관찰자눈가림, 위약대조 제1/2상 임상시험 [# 코로나19백신]
코로나바이러스감염증-19(COVID-19; SARS-CoV-2)의 예방
식약처
2021.01.20.
122
(주)서울제약의 “알티민정(알티옥트산트로메타민염)”과 부광약품㈜ 의 “덱시드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구투여, 반복교차시험
당뇨병성 다발성 신경염의 완화
식약처
2021.01.20.
121
“P01T”와 “P01C”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
중추신경계통 (CNS)
식약처
2021.01.20.