총 1320건의 게시물이 검색되었습니다.
번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
170
Atorvastatin 단독요법으로 LDL-C는 적절히 조절되나, TG, HDL-C 수치가 적절히 조절되지 않는 복합 이상지질혈증 환자에서 YYC506의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관 공동, 이중 눈가림, 무작위배정, 활성약 대조, 이중위약, 병행설계의 제 3상 임상시험 및 라벨 공개 연장 임상시험
-
식약처
2021.01.29.
169
진행성 위암 환자에서 Xelox(카페시타빈 및 옥살리플라틴) 또는 이리노테칸과 병용 투여한 IDX-1197의 안전성, 내약성, 및 유효성을 평가하는 공개, 다국가, 다기관, 제1b상 시험
진행성 위암
식약처
2021.01.29.
168
증식성 루푸스 신염(LN) 또는 면역글로불린 A 신증(IgAN)이 있는 성인 시험대상자에서 라불리주맙의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제2상, 이중 눈가림, 무작위배정, 위약 대조 임상시험
루프스 신염, 면역글로불린 A (IgA) 신증
식약처
2021.01.29.
167
HER2 돌연변이 전이성 비소세포 폐암(NSCLC) 시험 대상자를 대상으로 트라스투주맙 데룩스테칸에 대한 제2상, 다기관, 무작위배정 시험 [DESTINY_LUNG02]
백금 기반 화학요법 약물을 반드시 포함하는 하나 이상의 이전 항암 요법 중/이후에 질병이 재발되었거나 진행된 HER2 돌연변이 비소세포...
식약처
2021.01.29.
166
장부전이 동반된 성인 단장증후군(SBS-IF) 환자를 대상으로 아프라글루타이드의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중 눈가림, 무작위배정, 위약 대조 시험
장부전이 동반된 단장증후군
식약처
2021.01.28.
165
결절성 양진 시험대상자들에서 네몰리주맙(CD14152)의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 전향적, 다기관, 장기 임상시험
결절성 양진
식약처
2021.01.28.
164
진행성 고형암 환자를 대상으로 AST-021p의 안전성, 내약성 및 최적의 면역원성에 입각한 용량을 평가하기 위한 제1상 임상시험
진행성 고형암
식약처
2021.01.28.
163
㈜메디포럼제약 “클래리드정500밀리그램(클래리트로마이신)”(Clarithromycin 500mg)과 한국애보트(유) “클래리시드필름코팅정500밀리그람(클래리트로마이신)”(Clarithromycin 500mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
#NAME?
식약처
2021.01.27.
162
하나제약㈜의 “테리아정20밀리그램(테네리글립틴브롬화수소산염수화물)”(테네리글립틴브롬화수소산염수화물 31 mg(테네리글립틴으로서 20 mg))과 ㈜한독의 “테넬리아정20밀리그램(테네리글립틴브롬화수소산염수화물)”(테네리글립틴브롬화수소산염수화물 31 mg(테네리글립틴으로서 20 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
이 약은 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.1. 이 약은 단독요법으로 투여...
식약처
2021.01.27.
161
A51R3와 A51R2 병용요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않는 제 2형 당뇨병 환자를 대상으로 A51R3와 AJU-A51 병용 투여군과 A51R3와 A51R2 병용 투여군의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 평행설계, 위약 대조군, 제 3상 임상시험
제2형 당뇨병
식약처
2021.01.27.