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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
230
조현병의 급성 에피소드를 경험하고 있는 참가자를 대상으로 MK-8189의 유효성과 안전성을 평가하는 제2B상 무작위배정, 이중눈가림, 위약 및 활성약 대조 임상시험
조현병
식약처
2021.02.22.
229
복강경 대장절제 수술 후 통증 환자를 대상으로 VVZ-149 주사의 진통 효능 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 평행군, 위약대조 임상 3상 시험
복강경 대장절제 수술 후 통증
식약처
2021.02.22.
228
헤마토크릿 수치가 증가되어 있는 진성적혈구증가증 환자에서 P1101 투여에 대한 분자학적 반응을 평가하는 단일군, 공개, 다기관, 연구자 주도 임상시험
진성적혈구증가증
식약처
2021.02.19.
227
갑상선 전절제술을 시행받는 환자에서 수술 전 비타민 D(디맥정 30,000 IU) 경구 투여의 수술 후 저칼슘혈증 예방 효용성 연구
갑상선 결절
식약처
2021.02.18.
226
㈜바이넥스 “바이피토정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)”(Atorvastatin 10mg)과 한국화이자제약㈜ “리피토정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)”(Atorvastatin 10mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차시험
1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(5...
식약처
2021.02.18.
225
재발성 또는 불응성의 거대 B 세포 림프종 성인 환자를 대상으로 CRC01의 내약성, 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 다기관, 단일군, 제1/2상 임상시험
재발성 또는 불응성의- 미만성 거대 B 세포 림프종(diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL)- 고도 B 세포...
식약처
2021.02.18.
224
시험약인 ㈜한국파마 “파마파록세틴씨알정25밀리그램(파록세틴염산염수화물)”과 대조약인 ㈜글락소스미스클라인 “팍실CR정12.5밀리그램(파록세틴염산염수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
1. 주요우울증2. 광장공포증을 수반하거나 하지 않는 공황장애3. 사회불안장애/사회공포증4. 월경전 불괘장애
식약처
2021.02.18.
223
비알코올성 지방간염(NASH) 및 섬유증이 있는 환자를 대상으로 BI 456906 다회 피하(s.c.) 투여의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 평행군, 무작위배정, 48주, 용량범위 확인, 위약대조 제2상 임상시험
비알코올성 지방간염(NASH) 및 섬유증
식약처
2021.02.18.
222
혈액학적 악성질환 환자를 대상으로 MK-1026의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제2상 임상시험
혈액학적 악성질환(Hematologic Malignancies)
식약처
2021.02.17.
221
이전 치료 경험이 있는 CEACAM5 고발현, 전이성, 현미부수체 안정형 대장직장선암종 환자에서 오비누투주맙 사전 요법 후 시비사타맙과 섬유아세포 활성화 단백질 A(FAP) 표적 4-1BB 리간드(CD137L)인 RO7122290의 병용요법에 대한 안전성, 약동학, 약력학 및 예비 항종양 활성을 평가하는 공개, 다기관, 제1B상 시험
이전 치료 경험이 있는 CEACAM5 고발현, 전이성, 현미부수체 안정형 대장직장선암종 환자
식약처
2021.02.17.