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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
250
건강한 자원자에서 단회 용량 상승(파트 1) 및 다회 용량 상승(파트 2), 그리고 만성 B형 간염 시험대상자에서 다회 용량(파트 3) 투여 후 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하는 ALG-010133 피하 투여에 대한 제1상, 이중 눈가림, 무작위배정, 위약 대조, 최초 인간 대상 시험
만성 B형 간염
식약처
2021.02.25.
249
갑상선 절개창 반흔에 있어 보튤리늄 톡신 주사의 효과에 대한 전향적 비교 연구
수술 절개창 반흔 (surgical incisional wound)
식약처
2021.02.25.
248
절제 가능한 식도암 환자에서 양성자를 이용한 선행 동시 방사선항암요법을 평가하는 제 2상 임상 연구
절제 가능한 식도암
식약처
2021.02.25.
247
건강한 성인 자원자에서 'CMG190301'과 'CMG190302' 병용투여 시와 'CMG190303' 투여시 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 2-way 교차 임상시험
제2형 당뇨, 이상지질혈증
식약처
2021.02.24.
246
건강한 성인에서 식후 CKD-383 0.5/25/1000 mg 투약 시와 CKD-501, D745, D150 병용 경구투약 시 약동학적 특성 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투약, 교차설계 임상시험
제2형 당뇨병
식약처
2021.02.24.
245
(유)한풍제약 “로바트정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)”과 한국아스트라제네카㈜ “크레스토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa), 복합형 고지혈증(type IIb) : 식이 ...
식약처
2021.02.24.
244
건강한 한국인 및 코카시안 대상자에서 Camostat mesylate 투여 후 용량에 따른 안전성 및 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 1상 임상시험 [# 코로나 19]
경증 및 중등증 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19)
식약처
2021.02.23.
243
위더스제약㈜ “타록시드정100밀리그람(오플록사신)”과 제일약품㈜ “제일타리비드정(오플록사신)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
- 복잡성 피부 및 연조직의 감염- 급성 중이염, 만성 화농성 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용...
식약처
2021.02.23.
242
우리들제약㈜ “바르반정160mg(발사르탄)”과 한국노바티스㈜ “디오반필름코팅정160밀리그램(발사르탄)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 지원자에서의 의약품무작위 배정, 공개, 2X2 교차, 단회 투여시험
1. 본태고혈압2. 심부전ACE억제제에 불내성(intolerant)인 심부전(NYHA class Ⅱ ∼ Ⅳ)3. 심근경색 후의 사망 위...
식약처
2021.02.23.
241
㈜한국팜비오의 “PBK-G2001”과 동아에스티㈜의 “RPBK-G2001”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
? 위궤양, 십이지장궤양, 문합부궤양, 상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스성궤양, 출혈성위염에 의한), 역류성식도염, 졸링거-엘리슨...
식약처
2021.02.23.