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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
240
㈜한국파마 “파마벤라팍신서방캡슐75밀리그램”과 한국화이자제약㈜ “이팩사엑스알서방캡슐75밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
우울증범불안장애사회공포증공황장애
식약처
2021.02.23.
239
파클리탁셀을 사용한 고압 복강 에어로졸 항암요법의 안전성 평가 (1상)
복막전이 위암
식약처
2021.02.23.
238
승모판협착증을 동반한 심방세동 환자를 대상으로 Edoxaban 투여의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 다기관, 연구자 주도, 2상 임상시험
승모판협착증을 동반한 심방세동 환자
식약처
2021.02.23.
237
혈액투석 환자에서 아스피린과 실로스타졸의 동정맥루 혈류량 개선 및 폐색 예방 효과 비교시험
혈액투석환자
식약처
2021.02.23.
236
중등도 내지 중증의 활동성 궤양성 대장염이 있는 참여자를 대상으로 한 미리키주맙 및 베돌리주맙의 제3b상, 무작위배정, 이중 눈가림, 평행군, 위약 및 활성 대조 투여 유지 (Treat-Through) 시험
중등도 내지 중증의 활동성 궤양성 대장염
식약처
2021.02.23.
235
이전에 아테졸리주맙(ATEZOLIZUMAB)과 베바시주맙(BEVACIZUMAB)을 이용한 치료 이력이 있는 간세포암종을 대상으로 렌바티닙(LENVATINIB) 또는 소라페닙(SORAFENIB)과 함께 투여하는 아테졸리주맙(ATEZOLIZUMAB)을 렌바티닙(LENVATINIB) 또는 소라페닙(SORAFENIB)의 단독 투여와 비교하는 제III상, 라벨 공개, 무작위배정 임상시험
치료 이력이 있는 간세포암종
식약처
2021.02.23.
234
중증 A 형 혈우병을 치료받은 적이 있는 환자를 대상으로 한 정맥 내 재조합 응고 VIII 인자 Fc-폰 빌레브란트 인자-XTEN 융합 단백질(rFVIIIFc-VWF-XTEN; BIVV001)의 장기 안전성과 유효성에 대한 3 상 공개형, 다기관 임상시험
A형 혈우병
식약처
2021.02.23.
233
Bacillus Calmette-Guerin(BCG)에 반응하지 않는 비근침윤성 방광암(NMIBC) 환자를 대상으로 한 펨브롤리주맙과 병용투여된 CG0070의 단일 투여군 제2상 임상시험
Bacillus Calmette-Guerin(BCG)에 반응하지 않는 비근침윤성 방광암(NMIBC) 환자
식약처
2021.02.22.
232
죽상경화성 심혈관질환 (ASCVD) 또는 ASCVD 위험이 높고 저밀도 지단백 콜레스테롤이 상승한 아시아인 환자에서 식이요법과 최대 내약 용량의 스타틴 ± 추가 지질저하요법에 대한 부가요법으로서 인클리시란의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행군, 위약 대조 임상시험 (ORION-18)
죽상경화성 심혈관질환 (ASCVD) 또는 ASCVD 위험이 높고 저밀도 지단백 콜레스테롤의 상승
식약처
2021.02.22.
231
골수섬유증 환자를 대상으로 단독으로 또는 Ruxolitinib이나 Navitoclax와의 병합요법으로 투여하는 Mivebresib에 대한 제1b상 임상시험
Myelofibrosis 골수섬유증
식약처
2021.02.22.