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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
320
신생혈관성 연령 관련 황반변성 환자를 대상으로 Aflibercept와 위약 병용 투여대비 Aflibercept와 경구 AGP600 병용 투여의 안전성 및 유효성을 평가하기위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 제2a상 임상시험
신생혈관성 연령관련황반변성
식약처
2021.03.17.
319
조현병 환자에서 전이체 단백질 (translocator protein 18 kDa, TSPO)의 뇌 내 약동학적 특성의 평가를 위한 연구자 주도 임상시험: 18F-BS224 PET/CT를 이용한 연구
조현병
식약처
2021.03.17.
318
한국휴텍스제약㈜의 "클래스로신정500mg(클래리트로마이신)"과 한국애보트(유)의 "클래리시드필름코팅정500밀리그람(클래리트로마이신)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
유효균종황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티...
식약처
2021.03.17.
317
건강한 성인 대상자에서 ID1801과 ID1803 병용 투여 또는 ID14009 단독 투여 후 안전성과 약동학적 특성을 확인하기 위한 무작위 배정, 공개, 단회, 공복, 2x2 교차 임상시험
고혈압, 고지혈증 동반질환
식약처
2021.03.17.
316
KRAS G12C 돌연변이가 있는 진행성 고형 종양 환자를 대상으로 한 JDQ443 의 제 Ib/II 상, 라벨 공개, 다기관, 용량 증량 임상시험
KRAS G12C 돌연변이가 있는 진행성 고형 종양
식약처
2021.03.17.
315
유발인자와 연관된 혈전성 미세혈관병증이 있는 성인 시험대상자에서 라불리주맙의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상, 무작위 배정, 이중눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험
유발인자와 연관된 혈전성 미세혈관병증이 있는 성인 시험대상자
식약처
2021.03.16.
314
국소 진행성 비인두암종에 동시 화학방사선요법 후 공고요법으로서 투여한 nivolumab을 평가하기 위한 제2상 공개라벨 임상시험
국소 진행성 비인두 암종
식약처
2021.03.16.
313
㈜한국파마의 "파마데스벤라팍신서방정100밀리그램(데스벤라팍신숙신산염일수화물)"과 한국화이자제약㈜의 "프리스틱서방정100밀리그램(데스벤라팍신숙신산염일수화물)"의생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
주요 우울증
식약처
2021.03.16.
312
Metformin으로 혈당조절이 불충분한 제 2형 당뇨병 환자에서 metformin과의 병합요법으로써 DWP16001의 장기적 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 연장 임상시험
Metformin으로 적절히 조절되지 않는 제 2 형 당뇨병
식약처
2021.03.16.
311
경증 및 중등증의 슬 골관절염 환자를 대상으로 SP5M001주와 시노비안주의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 활성대조, 비열등성, 제 3상 임상시험
슬관절의 골관절염
식약처
2021.03.16.