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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
290
남성에서 CKD-843 투여 후 약동/약력학적 특성과 안전성을 확인하기 위한 무작위배정, 공개, 평행설계 임상시험
남성형 탈모
식약처
2021.03.10.
289
(주)케이에스제약 "모사윈정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)"과 (주)대웅제약 "가스모틴정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 자원자에서의 공개, 무작위배정, 경구투여, 공복, 단회, 2X2 교차시험
기능성소화불량으로 인한 소화기증상(속쓰림, 구역, 구토)
식약처
2021.03.09.
288
㈜넥스팜코리아 “아피토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)” 과 한국화이자제약㈜ “리피토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)” 의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험
1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(5...
식약처
2021.03.09.
287
위장관계 수술을 받은 영아에서 정맥영양관련 담즙정체 예방에 대한 오메가벤주(어유기반 지방유제)의 효과
정맥영양관련담즙정체 (parenteral nutrition-associated liver disease)
식약처
2021.03.09.
286
㈜마더스제약 “클피도엠정(클로피도그렐황산염) ”과 ㈜한독 “플라빅스정75밀리그람(클로피도그렐황산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
뇌졸중, 심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개선
식약처
2021.03.09.
285
㈜마더스제약의 “니자딘엠캡슐(니자티딘)”(니자티딘 150 mg)과 ㈜대웅제약의 “액시드캡슐150밀리그람(니자티딘)”(니자티딘 150 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
1. 활동성 위ㆍ십이지장 궤양 치료 및 십이지장 궤양 재발방지2. 내시경상으로 진단된 미란성 및 궤양성 식도염, 위식도 역류질환(GER...
식약처
2021.03.09.
284
㈜한국파마 “파마벤라팍신서방캡슐75밀리그램”과 한국화이자제약㈜ “이팩사엑스알서방캡슐75밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
우울증범불안장애사회공포증공황장애
식약처
2021.03.09.
283
전이성 또는 국소 고형암 및 재발성 또는 불응성 림프종 환자에서 IMC-002의 안전성,내약성, 약동학, 약력학 및 임상적 효능을 평가하기 위한 최초의 인간 대상, 공개라벨,다중용량상승 임상시험
전이성 또는 국소 고형암 및 재발성 또는 불응성 림프종
식약처
2021.03.09.
282
전이성 직장결장암 시험대상자에서 AB928 기반 병용요법의 유효성 및 안전성을 평가하는 제1B/2상, 공개, 무작위 배정 플랫폼 임상시험
전이성 직장결장암(mCRC)
식약처
2021.03.09.
281
MOUNTAINEER-02: 이전에 치료받은 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 HER2+ 위 또는 위식도접합부 선암종(GEC)이 있는 시험대상자에서 트라스투주맙, 라무시루맙 및 파클리탁셀과 병용한 투카티닙의 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 활성 대조 제 2/3 상 임상시험
HER2+ 위식도암
식약처
2021.03.08.