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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
160
건강한 성인에서 HCP1904의 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여 교차 임상시험
심혈관계(Cardiovascular)
식약처
2021.01.27.
159
알리코제약㈜의 “암로칸데정 16/10 밀리그램”(암로디핀베실산염 13.87mg(암로디핀으로서 10 mg), 칸데사르탄실렉세틸 16 mg)과 에이치케이이노엔㈜의 “마하칸정 16/10 밀리그램”(암로디핀베실산염 13.87 mg(암로디핀으로서 10 mg), 칸데사르탄실렉세틸 16 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2 군, 2 기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
칸데사르탄실렉세틸 또는 암로디핀 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압
식약처
2021.01.27.
158
시험약인 ㈜한국파마 “파마파록세틴씨알정25밀리그램(파록세틴염산염수화물)”과 대조약인 ㈜글락소스미스클라인 “팍실CR정12.5밀리그램(파록세틴염산염수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
1. 주요우울증2. 광장공포증을 수반하거나 하지 않는 공황장애3. 사회불안장애/사회공포증4. 월경전 불괘장애
식약처
2021.01.27.
157
중등증 이상의 미간주름을 가진 시험대상자에서 “HG-102”의 안전성 및 미간주름 개선에 대한 유효성을 보톡스®주와 비교 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 단일기관, 제1상 임상시험
중등증 이상의 미간주름
식약처
2021.01.27.
156
폐경기 여성에서 CKD-841 A-1, CKD-841 D 또는 루프린주 단회 피하 주사 후 안전성 및 약동학/약력학적 특성 평가를 위한 무작위배정, 단일 눈가림, 평행설계, 제 1상 임상시험
중추성 사춘기조발증
식약처
2021.01.27.
155
비호치킨 림프종 (NHL) 및 만성 림프구성 백혈병 (CLL)이 있는 임상시험대상자에서 CD3 및 CD22를 표적화하는 이중 항체인 JNJ-75348780의 제1상, 최초의 인체 대상, 용량 증량 임상시험
비호치킨 림프종 그리고 만성림프구성 백혈병
식약처
2021.01.27.
154
CD20 발현 혈액암 환자를 대상으로 XmAb®13676의 안전성과 내약성을 평가하는 제1상 다회투여 임상시험
CD20 발현 혈액암
식약처
2021.01.26.
153
재발성 또는 불응성 다발성 골수종이 있는 임상시험대상자에서 인간화 GPRC5D x CD3 이중 특이성 항체인 탈쿠에타맙의 제1/2상, 최초의 인체 대상, 라벨 공개, 용량 증량 임상시험
다발성 골수종
식약처
2021.01.26.
152
재발성 또는 불응성 다발성 골수종이 있는 임상시험 대상자에서 이중 특이성 T 세포 경로변경 항체인 Talquetamab 과 Teclistamab 병용 요법의 제 1b 상 용량 증량 임상시험
다발성 골수종
식약처
2021.01.26.
151
이전 노바티스 의뢰 세쿠키누맙 임상시험을 완료하고 지속적인 세쿠키누맙 투여로부터 이득을 얻을 것이라고 시험자가 판단한 환자에 대한 라벨 공개, 다기관 임상시험계획서
활동성 비-방사선적 축성 척추관절염
식약처
2021.01.26.