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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
140
에스트로겐 수용체-양성, HER2-음성인 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자에서 ZB716 단독 요법 및 팔보시클립과 병용 요법으로서 ZB716 의 안전성, 내약성, 예비 항종양 활성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 제 1/2 상, 라벨 공개, 다기관 임상시험(“ENZENO” 임상시험)
에스트로겐 수용체-양성, HER2-음성인 진행성 또는 전이성 유방암
식약처
2021.01.25.
139
COVID-19 바이러스에 대한 노출 후 예방으로써 DWJ1248의 이중눈가림 무작위 대조 임상시험 [# 코로나19]
COVID-19 바이러스 노출 후 예방
식약처
2021.01.22.
138
대우제약㈜의 “텔미노바정80/5mg”과 한국베링거인겔하임㈜의 “트윈스타정80/5밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구투여, 반복교차시험
텔미사르탄 또는 암로디핀 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압
식약처
2021.01.22.
137
삼진제약㈜ “크리페낙정(아세클로페낙)”과 ㈜대웅제약 “에어탈정(아세클로페낙)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
류마티스관절염, 강직척추염, 골관절염(퇴행관절염) 및 견갑상완골의 관절주위염, 치통, 외상 후 생기는 염증, 요통, 좌골통, 비관절성 ...
식약처
2021.01.22.
136
“P01T”와 “P01C”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험
중추신경계통 (CNS)
식약처
2021.01.21.
135
위더스제약(주) "위더세프캡슐(세파드록실수화물)"과 보령제약(주) "보령듀리세프캡슐500밀리그램(세파드록실수화물)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
#NAME?
식약처
2021.01.21.
134
건강한 성인 지원자에서 NVP-2002 단독투여와 NVP-2002-R1및 NVP-2002-R2의 병용투여 시 약동학적 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 임상시험(제 1상)
제2형 당뇨병
식약처
2021.01.21.
133
무증상 혹은 경미한 증상의 뇌 전이를 동반한 EGFR 돌연변이 양성 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 lazertinib(YH25448) 투여 후 항암 작용을 평가하기 위한 공개, 단일 중재군, 다기관, 임상2상, 연구자 주도 임상시험
뇌 전이를 동반한 EGFR 돌연변이 양성 전이성 비소세포폐암 환자
식약처
2021.01.21.
132
국소 진행성 위암환자에서 전보조항암요법 후 복강경 위아전절제술의 유효성에 대한 전향적 다기관 연구
위선암 환자
식약처
2021.01.21.
131
일동제약㈜의 “쎄레원정200밀리그램(세레콕시브)”(세레콕시브 200 mg)과 한국화이자제약㈜의 “쎄레브렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)”(세레콕시브 200 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
1. 골관절염(퇴행관절염)의 증상이나 징후의 완화2. 류마티스관절염의 증상이나 징후의 완화3. 강직척추염의 증상 및 징후의 완화4. 성...
식약처
2021.01.21.