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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
210
다빈도 난치성 구강건조증에 대한 필로카르핀-한약제제(백호가인삼탕) 병용 투여 효과를 검증하기 위한 무작위배정, 공개, 평행군, 다기관 임상시험
구강건조증
식약처
2021.02.10.
209
건강한 성인 자원자를 대상으로 BR9003과 BR9003A의 투여 시의 약동학적 특성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 반복 투여, 교차설계 임상시험
금연치료의 보조요법
식약처
2021.02.10.
208
진행성 또는 전이성 고형암 환자에서 재조합 Interleukin-2(Aldesleukin)와 병합요법으로서 TASO(TGF-β2 targeting anti-sense oligonucleotide)-001의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 1b상 임상시험
표준 진료 지침에 따른 전신 치료 이력이 있는 진행성 또는 전이성 고형암 환자
식약처
2021.02.10.
207
상동 재조합 결함이 있는 폐경 전 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자에 대한 팔보시클립 병용 내분비 요법 후 탈라조파립 대 탈라조파립 + 아테졸리주맙의 무작위 배정 제II상 임상시험
상동 재조합 결함이 있는 폐경 전 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자
식약처
2021.02.10.
206
억제인자가 있거나 없는 A형 혈우병이 있는 성인 및 청소년을 대상으로 NNC0365-3769 (Mim8)의 유효성 및 안전성을 연구하기 위한 다국가, 공개, 무작위배정, 대조 시험
Hemophilia/혈우병
식약처
2021.02.10.
205
이전에 치료받은 경험이 있고 조치 가능한 유전체 변이가 없는 진행성 또는 전이성 비소세포 폐암에서 도세탁셀 대비 DS-1062a에 대한 제3상 무작위배정 임상시험(TROPION-Lung01)
병용요법으로 또는 순차적으로, 백금-기반 화학요법과 α-PD-1/α-PD-L1 단클론 항체로 이전에 치료받은 경험이 있고 조치 가능한 ...
식약처
2021.02.09.
204
방광절제술 후 CTDNA 양성인 고위험 근육 침습성 방광암 환자를 대상으로 보조요법으로서 아테졸리주맙(항-PD L1 항체)을 위약과 비교한 제3상, 이중눈가림, 다기관, 무작위배정 임상시험
방광절제술 후 CTDNA 양성인 고위험 근육 침습성 방광암 환자
식약처
2021.02.09.
203
진행성 신세포암 환자를 대상으로 면역관문억제제 기반 치료의 후속 치료로서 카보잔티닙 (Cabozantinib)의 효과를 평가하기 위한 제2상, 다기관, 라벨공개 임상 시험 (AT ASIA)
진행성 신세포암
식약처
2021.02.09.
202
건강한 성인 자원자를 대상으로BR9003A의 1일 2회 투여 시와 BR9003 1일 1회 투여 시 약동학적 특성을 비교하기 위한 무작위 배정, 공개, 3투여군 6순서군 3기 교차설계임상시험
금연치료의 보조요법
식약처
2021.02.09.
201
수술이 가능한 HER2 음성 조기 유방암에서 PAM50 검사로 스크리닝한 HER2-enriched 아형에 대한 항-HER2 약제에 대한 유효성 평가를 위한 다기관, single arm, 2상 연구
수술이 가능한 HER2 음성 조기 유방암 환자 대상
식약처
2021.02.09.