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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
50
만성 B형간염에 감염된 참여자에서 니볼루맙과 병용하거나 병용하지 않는 VTP-300의 안전성, 내약성, 면역원성을 평가하는 제1b/2a상 공개 시험
만성 B형 간염
식약처
2020.12.29.
49
근위축측삭경화증(ALS) 시험대상자에서 48주 동안 투여한 경구 에다라본의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3b상, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림 임상시험
근위축측삭경화증(ALS)
식약처
2020.12.28.
48
JAK2 억제제 병용 요법을 투여받고 적혈구 수혈을 필요로 하는 골수증식 종양 연관 골수섬유증 시험대상자에서 위약 대비 루스파터셉트(ACE-536)의 유효성과 안전성을 비교하기 위한 제3상, 이중 눈가림, 무작위 배정 임상시험
야누스 키나아제 2(Janus kinase 2, JAK2) 억제제 병용 요법을 투여받고 적혈구(red blood cell, RBC) 수...
식약처
2020.12.28.
47
대한뉴팜㈜ “엔피다파정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)”과 한국아스트라제네카㈜ “포시가정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.이 약은 단독요법으로 투여한다.이...
식약처
2020.12.28.
46
시험약인 ㈜메디카코리아 “로디스타정 80/5 밀리그램” (Telmisartan 80 mg/Amlodipine besylate 6.935 mg (Amlodipine 으로서 5 mg))과 대조약인 한국베링거인겔하임㈜ “트윈스타정 80/5 밀리그램” (Telmisartan 80 mg/ Amlodipinebesylate 6.935 mg (Amlodipine 으로서 5 mg))의 생물학적동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복,
암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압
식약처
2020.12.28.
45
건강한 성인 자원자를 대상으로 FB700 투여 후 안전성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 단일기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회 및 반복투여, 단계적 증량, 제1상 임상시험
급성 또는 만성 습진
식약처
2020.12.28.
44
한국넬슨제약(주)의 "넬슨파모티딘정20밀리그램(파모티딘)"과 동아에스티(주)의 "동아가스터정20밀리그램(파모티딘)"의 생물학적동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
위.십이지장궤양, 문합부궤양, 상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤양, 출혈성위염에 의한), 역류성식도염, 졸링거-엘리슨증후군,다음...
식약처
2020.12.28.
43
새로 진단된 고위험 자궁내막암에 대한 완치 목적의 수술 후 치료를 위해 방사선요법을 병합하거나 병합하지 않은 보조 화학요법과의 병합요법으로 투여하는 환경에서 Pembrolizumab과 위약을 비교하는 제3상, 무작위배정, 이중눈가림 임상시험(KEYNOTE-B21 / ENGOT-en11 / GOG-3053)
새로 진단된 고위험 자궁내막암(endometrial cancer, EC)를 앓고 있고 완치 목적의 수술을 받은 이후의 상태인 참가자의 ...
식약처
2020.12.28.
42
항 TNF 경험이 있는 활성 건선성 관절염 I 임상시험대상자에서 틸드라키주맙의 유효성 및 안전성을 입증하기 위한 제3상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 시험(INSPIRE 1)
건선성 관절염
식약처
2020.12.24.
41
종양 유형을 불문한 정밀 면역종양학 및 체세포 표적지향(TUMOR-AGNOSTIC PRECISION IMMUNO-ONCOLOGY AND SOMATIC TARGETING RATIONAL FOR YOU, TAPISTRY) 제II상 플랫폼 임상시험
고형종양 환자
식약처
2020.12.23.