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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
60
이전에 췌장의 전이성 선암종에 대한 항암화학요법을 받지 않은 시험대상자에서 이리노테칸 리포솜 주사, 옥살리플라틴, 5-플루오로우라실/류코보린 vs. 납-파클리탁셀 + 젬시타빈에 대한 공개군, 무작위배정, 다기관, 제 3상 임상시험
이전에 췌장의 전이성 선암종에 대한 항암화학요법을 받지 않은 시험대상자
식약처
2020.12.30.
59
확장기 소세포폐암 환자의 1차 치료를 위해 백금 기반 화학요법 및 durvalumab을 병용한 유도 요법 이후 유지 요법으로서 AZD2811 및 durvalumab 병용의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하기 위한 제2상, 다기관, 공개 라벨, 단일군 시험
확장기 소세포폐암
식약처
2020.12.30.
58
백금-저항성 난소암, 복막암 또는 난관암 환자에서 화학요법과 병용한 ZN-c3의 제1b상 시험
백금-저항성 난소암, 복막암 또는 난관암
식약처
2020.12.30.
57
SERENA-2: 진행성 ER 양성 HER2 음성 유방암이 있는 여성에서 풀베스트란트 대비 경구 AZD9833 의 유효성 및 안전성을 비교하는 무작위 배정, 라벨 공개, 평행군, 다기관 제 2 상 임상시험
진행성 ER 양성 HER2 음성 유방암
식약처
2020.12.30.
56
백금 기반 항암화학요법 후 진행한 국소 진행성 또는 전이성 요로상피세포암종 환자들에서 제넥솔피엠 (GENEXOL-PM) 및 아테졸리주맙 (ATEZOLIZUMAB) 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하는 공개, 다기관, 제 2상 임상시험
조직학적으로 확진된 국소 진행성 또는 전이성 요로상피세포암종 환자백금 기반 항암 화학 요법에 실패
식약처
2020.12.30.
55
한국유니온제약㈜ 의 “뉴로탄플러스에프정 뉴로탄플러스에프정 뉴로탄플러스에프정 뉴로탄플러스에프정 뉴로탄플러스에프정 뉴로탄플러스에프정 뉴로탄플러스에프정 뉴로탄플러스에프정 뉴로탄플러스에프정 ”과 한국엠에스디 한국엠에스디 한국엠에스디 한국엠에스디 한국엠에스디 한국엠에스디 (유)의 “코자 플러스에프정 ”의 생물학적동등성 평가를 평가를 평가를 위한 건강한 자원자에서의 공 개, 무작위배정 , 경구투여 경구투여 경구투여 , 공복 , 단회 , 2군 2기, 교차시험 교차시
단일요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 고혈압
식약처
2020.12.30.
54
하나제약㈜의 “쎌비트캡슐200밀리그램(세레콕시브)”과 한국화이자제약㈜의 “쎄레브렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
1. 골관절염(퇴행관절염)의 증상이나 징후의 완화2. 류마티스관절염의 증상이나 징후의 완화3. 강직척추염의 증상 및 징후의 완화4. 성...
식약처
2020.12.29.
53
진행성 고형암 시험대상자를 대상으로 세포 예정사-1(PD-1) 항체인 AMG 404의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하는 제1상 시험
진행성 고형암
식약처
2020.12.29.
52
비호지킨 림프종 또는 급성 골수성 백혈병 시험대상자에서 단일제제로서 ZN-d5 의 제 1 상, 최초 인체 적용, 용량 증량 시험
비호지킨 림프종(NHL), 급성 골수성 백혈병(AML)
식약처
2020.12.29.
51
항-PLA2R 항체 양성 막성신병증을 대상으로 인간 항-CD38 항체 MOR202의 유효성, 안전성, PK/PD를 평가하기 위한 제IIa상, 공개, 2개군, 다기관 임상시험(NewPLACE)
항-PLA2R 항체 양성 막성신병증
식약처
2020.12.29.