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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
100
건강한 성인에서 KKM-186-RA, KKM-186-RV와 KKM-186-RC 간의 약물상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 2-파트, 1-순서, 2-시기 1상 임상시험
본태고혈압
식약처
2021.01.14.
99
삼진제약㈜ “엘사반정5밀리그램(아픽사반)”과 (유)한국비엠에스제약 “엘리퀴스정5밀리그램(아픽사반)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
1. 고관절 또는 슬관절 치환술을 받은 성인 환자에서 정맥혈전색전증의 예방2. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험...
식약처
2021.01.14.
98
삼익제약㈜ “그리핀정30밀리그램 (피오글리타존염산염)”과 한국다케다제약㈜ “액토스정30밀리그램 (피오글리타존염산염)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기 교차시험
이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.1. 이 약은 단독요법으로 투여한다...
식약처
2021.01.14.
97
건강한 폐경 후 여성을 대상으로 PT105와 PT105R 투여시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 단회투여, 2x2 교차 1상 임상시험
해당없음
식약처
2021.01.14.
96
경증 및 중등증 코로나-19바이러스 (SARS-CoV-2) 감염 환자에서 Regdanvimab의 유효성과 안전성을 평가하는 제 2상 임상시험
코로나-19 바이러스 감염증 (SARS-CoV-2 infection)
식약처
2021.01.13.
95
기저 인슐린 치료를 받는 제2형 당뇨병 시험대상자에서 비-인슐린 항당뇨병 약물을 병용하거나 병용하지 않았을 때, 주 1회 인슐린 아이코덱 및 1일 1회 인슐린 데글루덱의 효과와 안전성을 비교하는 26주 임상시험
제2형 당뇨병
식약처
2021.01.13.
94
FIREFLY-1: BRAF 돌연변이, 재발성 또는 진행성 저등급 신경아교종 소아 환자에서 경구 Pan-RAF 억제제 DAY101의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 제2상, 공개, 다기관 임상시험
재발성 또는 진행성 저등급 신경아교종
식약처
2021.01.11.
93
HCP1803의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 임상시험
심혈관계(Cardiovascular)
식약처
2021.01.11.
92
HUC3-350과 HUC3-350-R의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
원발성고지혈증의 치료
식약처
2021.01.11.
91
생활치료센터에 입소한 경증 코로나바이러스감염증-19 환자에서 fluvoxamine 치료 효과에 대한 무작위 배정 위약-대조군 임상 연구
코로나-19 확진 환자
식약처
2021.01.08.