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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
80
티로신키나아제 저해제(TKI) 치료에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 (Non-Small Cell Lung Cancer) 환자를 대상으로 젬시타빈/카보플라틴 또는 젬시타빈/카보플라틴/세툭시맙과 병용 투여하는 SNK01(NK Cells)의 안전성과 항종양활성을 평가하기 위한 단일기관, 공개, 제1/2a상 임상시험(SNK_ASTER)
티로신키나아제 저해제(TKI) 치료에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 (Non-Small Cell Lung Cancer)
식약처
2021.01.06.
79
비경화성 비알코올성 지방간염이 있는 시험대상자에서 세마글루티드의 유효성
비알코올성 지방간염 (NASH) / 대사성 간질환
식약처
2021.01.05.
78
일차성, 진성 적혈구증가증 후 또는 본태성 혈소판증가증 후 골수섬유증 환자에서 PXS-5505 의 안전성, 약동학 및 약력학을 평가하는 제 1/2a 상, 용량 증량 및 확장 임상시험
골수섬유증 (MF)
식약처
2021.01.05.
77
자가조혈모세포 이식이 필요한 다발 골수종 환자에게 조혈모세포 가동화를 위해 에토포시드 및 과립구 집락군 자극인자를 투여하거나 과립구 집락군 자극인자만을 투여한 후 말초혈액의 CD34 양성 세포수를 측정하여 선택적으로 플레릭사포르를 투여하는 방법의 효과 및 안정성 비교 연구
자가조혈모세포 이식이 필요한 다발 골수종 환자
식약처
2021.01.05.
76
건강한 성인 자원자를 대상으로 YPI-011과 Rabeprazole 단일제 경구 투여시의 약동학과 약력학적 특성 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 공개, 반복투여, 교차설계 제 1임상시험
위식도 역류질환 (GERD) 치료제- 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환- 위식도역류질환의 증상 완화
식약처
2021.01.05.
75
“GJ2002”와 “GJ2002-R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
다년성 알레르기성 비염, 만성 두드러기, 피부질환에 수반된 소양증(습진.피부염, 피부소양증, 양진)
식약처
2021.01.05.
74
한국프라임제약㈜ “KPP-2006-T” 과 한국화이자제약㈜ “KPP-2006-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
성인에서 말초와 중추 신경병증성 통증의 치료, 간질, 섬유근육통의 치료
식약처
2021.01.05.
73
국소 진행성 혹은 경계성 절제가능형 췌장암 환자에서 복제가능 아데노바이러스 이중자살 유전자 치료제[쎄라젠(Theragene®, Ad5-yCD/mutTKSR39rep-ADP)]와 방사선 치료(Radiation therapy)의 병행 치료에 대하여 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 단일군, 공개, 탐색적 임상시험
췌장암
식약처
2021.01.04.
72
대원제약㈜ "에스원엠프정 40mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)"과 한국아스트라제네카㈜ "넥시움정 40 밀리그람(에스오메프라졸마그네슘)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개 , 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
1. 위식도 역류질환(GERD)- 미란성 역류식도염의 치료- 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법- 식도염이 없는 위식도 역류...
식약처
2021.01.04.
71
비만 또는 과체중 환자를 대상으로 위약과 비교하여 주1회 피하 투여한 BI 456906의 제2상, 무작위배정, 이중눈가림, 평행군, 46주 용량결정시험
비만 또는 과체중 환자
식약처
2021.01.04.