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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
110
국소적 혈관-뇌 장벽 결손이 알려지거나 의심되는 환자 및 중추신경계의 비정상적인 혈관 분포를 보이는 환자에서 HNP-2006의 용량 결정을 위한 다기관, 삼중 눈가림, 무작위배정, 활성 대조 제 2상 임상시험
자기공명영상 조영제
식약처
2021.01.15.
109
㈜유영제약 “유다파정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)”과 한국아스트라제네카㈜ “포시가정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.이 약은 단독요법으로 투여한다.이...
식약처
2021.01.15.
108
건강한 성인 자원자를 대상으로 JLP-2002 및 Beova®의 경구 투여 후 약동학 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 반복교차 임상시험
과민성 방광(OAB)
식약처
2021.01.15.
107
영진약품㈜ "자렉스정 2.5 밀리그램(리바록사반(미분화))"과 바이엘코리아㈜ “자렐토정 2.5 밀리그램(리바록사반)”의 생물학적동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험
1. 심장표지자(cardiac biomarker) 상승을 동반한 급성관상동맥증후군을 경험한 환자에서 아스피린과의 병용 혹은 아스피린 및...
식약처
2021.01.15.
106
하나제약㈜ “알프라원정0.5밀리그램(알프라졸람)”과 한국화이자제약㈜ “자낙스정0.5밀리그램(알프라졸람)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
1. 불안장애의 치료 및 불안증상의 단기완화2. 우울증에 수반하는 불안3. 정신신체장애(위·십이지장궤양, 과민성대장증후군, 자율신경실조...
식약처
2021.01.15.
105
건강한 성인을 대상으로 DWC202012 및 DWC202013 병용투여 시와 DWJ1451 단독투여 시의 약동학적 특성 및 안전성을 비교하기 위한 공개, 무작위배정, 2x2 교차 임상시험
심혈관계 질환
식약처
2021.01.15.
104
한국인 자원자에게 JP-1366 투여시 aceclofenac, meloxicam, naproxen 과의 약동학적 상호작용, 안전성을 평가하고 코카시안과의 약동학적 특성, 안전성을 평가하기 위한 1상 임상시험
위식도 역류질환 (Gastroesophageal reflux disease, 이하 GERD)
식약처
2021.01.15.
103
'HUC3-374' 와 'HUC3-374-R' 의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
대상포진 바이러스 감염증
식약처
2021.01.15.
102
㈜마더스제약 “도네펜정(도네페질염산염수화물)”과 ㈜한독 “아리셉트정10밀리그램(도네페질염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
알츠하이머형 치매증상의 치료
식약처
2021.01.15.
101
“DKB2017-T”와 “DKB2017-R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
1. 칸디다성 질염2. 어루러기3. 피부사상균에 의한 체부백선, 고부백선(완선), 수부백선, 족부백선4. 구강칸디다증5. 진균성각막염6...
식약처
2021.01.14.