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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
20
건강한 성인 자원자를 대상으로 AG1813와 AGR1813 투여 시 안전성과 약동/약력학적 특성을 비교 평가하기 위한 1상 임상시험
역류성 식도염
식약처
2020.12.17.
19
“HUC3-331” 과 “HUC3-331-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
골다공증
식약처
2020.12.17.
18
㈜바이넥스 “로수넥스정10mg(로수바스타틴칼슘)”과 한국아스트라제네카㈜ “크레스토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa), 복합형 고지혈증(type IIb) : 식이 ...
식약처
2020.12.17.
17
건강한 성인에서의 KKM-183-A와 KKM-183-R의 약동학적 특성 및 안전성을 확인하기 비교?평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 공복, 단회투여 2군 2기 교차 임상시험
1. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험 감소2. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료3. 심재성 정맥혈전증 및 폐...
식약처
2020.12.17.
16
재발성/불응성 여포성 림프종 시험대상자에서 레날리도마이드 + 리툭시맙과 타제메토스타트(tazemetostat) 또는 위약의 병용에 대한 제 1b/3 상 이중 눈가림, 무작위 배정, 활성 대조, 3 단계, 생체표지자 적응적 임상시험
재발성 또는 불응성 여포성 림프종
식약처
2020.12.17.
15
시신경척수염 범주질환(NMOSD) 환자를 대상으로 새트랠리주맙의 장기 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 단일군, 공개 임상시험
시험BN40898 또는 시험BN40900에 참여했고 시험WN42349의 시험 등록 전에 이들 시험의 공개 연장 기간에서 새트랠리주맙 투...
식약처
2020.12.16.
14
국소 진행성 또는 전이성 고형 종양이 있는 시험대상자에서 단일 제제로 사용한 XmAb24306 및 아테졸리주맙과 병용 투여한 XmAb24306의 안전성 및 약동학을 평가하기 위한 제Ia/Ib상, 공개, 다기관, 글로벌, 용량 증가 임상시험
국소 진행성 또는 전이성 고형 종양
식약처
2020.12.16.
13
M002 경구투여의 건강한 자원자 대상 내약성 및 안전성 평가를 위한 투여군 내 무작위배정, 이중눈가림, 용량증량 (stage 1), 단회 (stage 1) 및 다회 (stage 2) 투여, 단일기관 [Part A] 및 골관절염 환자 대상 유효성과 안전성 평가를 위한 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 다회투여, 병행투여, 다기관 [Part B] 1/2 상 임상시험
골관절염
식약처
2020.12.16.
12
패혈증의 보조 치료제로서 푸르설티아민의 효과
패혈증 (Sepsis-3 기준에 따라 sepsis 진단받은 환자)
식약처
2020.12.16.
11
만성 B형 간염 바이러스 시험대상자에서 GSK3228836에 이어 페길화 인터페론 알파 2a를 투약하는 순차 치료의 유효성 및 안전성을 평가하는 제2b상, 다기관, 무작위배정, 공개 시험(B-Together)
만성 B형 간염
식약처
2020.12.14.