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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
1200
한국휴텍스제약㈜ “에이셋정”과 ㈜한국얀센 “한국얀센울트라셋정”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
중등도-중증의 급·만성 통증
식약처
2021.11.10.
1199
황산 마그네슘이 remifentanil 주입에 의한 기침 및 흉곽 강직 발생에 미치는 영향
후두 마스크를 이용하여 전신마취 하 수술을 받는 환자
식약처
2021.11.10.
1198
뇌전이가 있는 치료받지 않은 EGFR 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자에서 레이저티닙의 유효성을 평가하는 단일군, 단일기관, 2상 임상시험
증상성 도는 무증상성 뇌전이가 있는 치료받지 않은 EGFR 돌연변이(E19 del, L858R) 양성 비소세포폐암
식약처
2021.11.10.
1197
재발성 교모세포종 환자에서 베바시주맙 (bevacizumab) 과 GX-I7 병용 투여의 유효성 및 안전성을 확인하기 위한 2상, 단일기관, 공개형, 단일군 임상시험
재발성 교모세포종 (Recurrent Glioblastoma)
식약처
2021.11.10.
1196
알리코제약㈜의 “라리칸캡슐150밀리그램(프레가발린)”(프레가발린 150 mg)과 한국화이자제약㈜의 “리리카캡슐150밀리그램(프레가발린)”(프레가발린 150 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
1. 성인에서 말초와 중추 신경병증성 통증의 치료2. 간질; 성인에서 이차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작의 보조제3. ...
식약처
2021.11.09.
1195
㈜비씨월드제약의 “G1906-T”와 한국베링거인겔하임㈜의 “G1906-R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
Cardiovascular
식약처
2021.11.09.
1194
수두박스 1회 접종한 이력이 있는 만 4세에서 만 6세의 건강한 소아를 대상으로 MG1111(배리셀라주)의 2차 접종 시 안전성과 면역원성을 확인하기 위한 이중 눈가림, 무작위배정, 다기관, 활성대조 2상 임상시험
수두의 예방
식약처
2021.11.09.
1193
쇄골상 차단법에 사용된 정주용 덱사메타손이 손과 손목수술 후 발생하는 반발통에 미치는 효과; 무작위 배정 연구
쇄골 상 차단술로 손 또는 손목 수술을 받는 환자
식약처
2021.11.09.
1192
㈜팜젠사이언스의 “티지제로서방정(페노피브레이트콜린)”(페노피브레이트콜린 178.8 mg(페노피브릭산으로써 135 mg))과 대원제약㈜의 “티지페논정(페노피브레이트콜린)”(페노피브레이트콜린 178.8 mg(페노피브릭산으로써 135 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
원발성고지혈증의 치료: 고콜레스테롤혈증(IIa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(IIb, III형), 고트리글리세라...
식약처
2021.11.09.
1191
증상성 전신 중증근무력증 환자들에서 포젤리맙과 셈디시란 병용요법의 유효성과 안전성
증상성 전신 중증근무력증(gMG, generalized myasthenia gravis) 환자
식약처
2021.11.09.