총 1320건의 게시물이 검색되었습니다.
번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
1210
비복근의 윤곽 교정이 필요한 시험대상자를 대상으로 보툴렉스®주의 근비대증 개선 효과 및 안전성 평가를 위한 연구
비복근의 비대
식약처
2021.11.11.
1209
“JLP-1905”와 “JC-005”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구투여, 반복교차시험
당뇨병성 다발성 신경염의 완화
식약처
2021.11.11.
1208
대웅바이오㈜ “대웅라베프라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)”과 주식회사제뉴원사이언스 “파리에트정20밀리그람(라베프라졸나트륨)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차 시험
#NAME?
식약처
2021.11.11.
1207
재발성/불응성 c-Myc 재배열 고도B세포림프종(HGBCL) 환자에서 세판트로늄 브로마이드에 대한 제2상, 다기관, 공개, 용량 범위 시험
재발성/불응성의 c-Myc 재배열 고도B세포림프종 (relapsed/refractory c-Myc rearranged high-grad...
식약처
2021.11.11.
1206
H1-항히스타민제로 적절하게 조절되지 않는 성인 만성 특발성 두드러기 환자에서 52 주 동안 레미브루티닙 (LOU064)의 유효성, 안전성 및 내약성을 조사하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 제 3 상 임상시험
만성 특발성 두드러기
식약처
2021.11.11.
1205
진행성/전이성 고형암 환자에서의 ADG116, 토리팔리맙(Toripalimab, 항PD-1 항체)과 ADG116 병용 투여, ADG106(항CD137 항체)과 ADG116 병용 투여에 대한 제1b상, 공개 라벨, 단계적 용량 증량 및 확장 시험
고형암
식약처
2021.11.10.
1204
5세 이상 남녀 시험대상자에서 진행성 골화성 섬유이형성증 치료에 대한 경구 IPN60130의 2가지 용량 요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제2상, 2-파트, 위약 대조, 평행군, 이중 눈가림 시험
진행성 골화성 섬유이형성증(Fibrodysplasia ossificans progressiva, FOP)
식약처
2021.11.10.
1203
임상적으로 유의한 간문맥 고혈압(clinically significant portal hypertension, CSPH)이 있는 대상성 간경변 환자에서 24 주 치료 후 두 용량(고정 요법으로 상향 적정)의 경구 BI 685509 가 간문맥 고혈압에 미치는 효과를 조사하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 병행군 시험
간문맥 고혈압(clinically significant portal hypertension, CSPH)
식약처
2021.11.10.
1202
H1 항히스타민제로 적절하게 조절되지 않는 만성 유발성 두드러기 (CINDU)가 있는 청소년 및 성인의 치료에서 리겔리주맙 (QGE031)의 유효성 및 안전성을 조사하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험
H1 항히스타민제로 적절하게 조절되지 않는 만성 유발성 두드러기 (CINDU)
식약처
2021.11.10.
1201
시험약인 “IH-C01” 과 대조약인 “IH-C02”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2 군, 2 기, 교차시험
○ 유효균종폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타용혈성), 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레...
식약처
2021.11.10.