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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
1130
“GC2125A-T”와 “GC2125A-R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2 군, 2 기, 공복, 단회, 경구, 교차시험
원발성 고콜레스테롤혈증원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(tot...
식약처
2021.10.27.
1129
㈜새한제약 “프리카캡슐150밀리그램(프레가발린)”과 한국화이자제약㈜ “리리카캡슐150밀리그램(프레가발린)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
1. 성인에서 말초와 중추 신경병증성 통증의 치료2. 간질성인에서 이차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작의 보조제3. 섬유...
식약처
2021.10.27.
1128
삼익제약㈜의 “그리핀정30밀리그램(피오글리타존염산염)”과 ㈜셀트리온제약의 “액토스정30밀리그램(피오글리타존염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
제 2형 당뇨병
식약처
2021.10.27.
1127
건강한 성인에서 DA-5207 반복 투여 시의 안전성, 약동학적 및 약력학적 특성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 교차 설계, 제 1상 임상시험
알츠하이머형 치매
식약처
2021.10.27.
1126
COVID-19 환자를 대상으로 ES16001의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다국가, 무작위, 병행, 이중 맹검, 위약 대조, 제 2/3상 임상시험 [#코로나19]
코로나바이러스(COVID-19)
식약처
2021.10.26.
1125
㈜한국유니팜 “라세카산30mg(라세카도트릴)”과 한국애보트(유) “하이드라섹산30mg(라세카도트릴)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 4기, 교차시험
소아(3개월 이상∼만 12세 미만) : 급성 설사 증상에 대한 경구용 수분 및 전해질 공급의 보조적인 치료
식약처
2021.10.26.
1124
수술 후 중심정맥 영양공급이 필요한 환자를 대상으로 IN-C006주 투여군과 RCN301 투여군의 안전성 및 유효성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 다기관 제 3 상 임상시험
영양보급
식약처
2021.10.26.
1123
무릎 골관절염 환자를 대상으로 SMUP-IA-01 의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 활성대조, 제 2 상 임상시험
무릎 골관절염
식약처
2021.10.26.
1122
골수섬유증 환자에서 단독으로 또는 Ruxolitinib이나 Navitoclax와의 병합요법으로 투여되는 ABBV-744에 대한 제1b상 임상시험
골수섬유증(myelofibrosis, MF)
식약처
2021.10.26.
1121
중간 용량의 흡입 코르티코스테로이드 치료를 받는 성인 천식 환자에서 건조 분말로서 4 주 동안 매일 2 회 투여하는 AZD1402 의 3 가지 흡입 용량 수준에 대해 유효성 및 안전성을 평가하는 두 파트 제 2a 상 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 용량 탐색, 다기관 임상시험
천식
식약처
2021.10.25.