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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
1120
경증 및 중등증 간장애가 있는 여성 시험대상자와 간기능이 정상인 상응하는 시험대상자를 대상으로 단회 용량으로 투여하는 암세네스트란트의 공개 약동학 및 내약성 임상시험
유방암
식약처
2021.10.25.
1119
백금제제와 미토탄 치료에 실패한 진행성 부신피질암에서 펨브롤리주맙과 렌바티닙 병용 요법의 전향적 2상 시험(ACCOMPLISH)
부신피질암
식약처
2021.10.25.
1118
영진약품㈜ “아리피진정2밀리그램(아리피프라졸(미분화))”과 한국오츠카제약㈜ “아빌리파이정2밀리그램(아리피프라졸)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
1. 조현병2. 양극성 장애와 관련된 급성 조증 및 혼재 삽화의 치료3. 주요우울장애 치료의 부가요법제4. 자폐장애와 관련된 과민증5....
식약처
2021.10.25.
1117
“GC2123A-T”와 “GC2123A-R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차시험
제2형 당뇨병 치료
식약처
2021.10.25.
1116
재발성 또는 진행성 교모세포종 환자를 대상으로 BEY1107과 Temozolomide의 병용투여 시의 최대내약용량과 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 제 1상 임상시험
표준치료에 실패한 재발성 또는 진행성 교모세포종 환자
식약처
2021.10.25.
1115
양전자 방출 촬영, 혈액 및 유전검사를 이용한 인지기능 저하 및 정상인에서 타우 병리 평가
알츠하이머 병, 루이소체 치매, 파킨슨 병 치매
식약처
2021.10.25.
1114
㈜케이에스제약의 “텔미스크정80/5mg”과 한국베링거인겔하임㈜의 “트윈스타정80/5밀리그램”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구투여, 반복교차시험
암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압
식약처
2021.10.25.
1113
건강한 성인 자원자를 대상으로 ATB-4101 및 ATB-4102 투여 시 안전성 및 약동학 상호작용을 평가하기 위한 2중재군, 공개, 단일 순서, 반복 경구 투여 교차설계 임상시험
이상지질혈증을 동반한 제2형 당뇨병
식약처
2021.10.25.
1112
건강한 성인에서 CKD-393의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 식후, 단회투여, 교차 임상시험
내분비
식약처
2021.10.22.
1111
동시적 소수전이성 EGFR 돌연변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 1 차 선택 lazertinib 과 국소절제 방사선요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 두 치료군, 제 II 상 임상시험 (ABLATE)
동시적 소수전이성 EGFR 돌연변이 비소세포폐암
식약처
2021.10.22.