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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
1080
중증의 COVID-19 환자에서 AGP600의 안전성 및 유효성 평가를 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 제2a상 임상시험[#코로나]
중증의 코로나바이러스감염증-19 (coronavirus disease 2019, COVID-19)
식약처
2021.10.15.
1079
정중 절개 탈장 수술시 외측 복벽 근육의 장력에 대한 보툴리눔 독소 A의 효과: 전향적 연구, 환자내 양측 비교
복벽 절개 탈장
식약처
2021.10.14.
1078
백금저항성 재발성 난소암에서 복강내온열항암화학요법의 무작위 연구
백금 저항성 재발성 난소암, 난관암, 일차성 복막암
식약처
2021.10.14.
1077
안국뉴팜㈜ “뉴모사플드정(모사프리드시트르산염수화물)”과 ㈜대웅제약 “가스모틴정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
기능성소화불량으로 인한 소화기증상(속쓰림, 구역, 구토)
식약처
2021.10.14.
1076
급성 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 엘레자누맙(Elezanumab)의 안전성 및 유효성을 평가하는 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 개념 증명 임상시험
급성 허혈성 뇌졸중
식약처
2021.10.14.
1075
EphA2 발현과 연관된 진행성 악성 종양이 있는 환자에서 BT5528의 안전성, 약동학 및 예비 임상적 활성에 대한 제1/2상 임상시험
EphA2 발현과 연관된 진행성 악성 종양이 있는 환자
식약처
2021.10.14.
1074
㈜하원제약 “에릭슨정(에페리손염산염)”과 초당약품공업㈜ “뮤렉스정(에페리손염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
1. 근골격계질환에 수반하는 동통성 근육연축 : 경견완증후군, 견관절주위염, 요통2. 신경계 질환에 의한 경직성 마비 : 뇌혈관장애, ...
식약처
2021.10.13.
1073
건강한 성인을 대상으로 IY-IC062 및 IY-IC-R 투여 시의 안전성 및 약동학 특성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 투여, 2순서군, 2기, 교차설계 임상시험
다음 질환이 있는 성인 환자에서 클로피도그렐 투여로 인한 소화성 궤양의 예방- 급성관상동맥증후군[불안정성 협심증 또는 비Q파 심근경색 ...
식약처
2021.10.13.
1072
본태성 고혈압 환자를 대상으로 SPC1001과 각 단일요법의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 제 2 상 임상시험
Candesartan1. 본태고혈압2. 심부전 : 좌심실수축기능이 손상된(NYHA class Ⅱ ∼ Ⅳ, 좌심실박출률 40 %이하)심부...
식약처
2021.10.13.
1071
“KPP-2111-T”와 “KPP-2111-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차 시험
임상시험계획서 요약 '대조약의 효능?효과' 참조
식약처
2021.10.12.