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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
1030
이전 치료 시험에서 GSK3228836을 투여받고 이에 반응을 보인, 뉴클레오시(티)드 요법을 받거나 받지 않은 만성 B형 간염 시험대상자에서 지속적인 바이러스 반응의 장기 지속성을 평가하기 위한 전향적, 다기관 임상시험(B-Sure)
만성 B형 간염 바이러스
식약처
2021.09.29.
1029
㈜한국파마 “파마벤라팍신서방캡슐75밀리그램”과 비아트리스코리아㈜ “이팩사엑스알서방캡슐75밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
우울증범불안장애사회공포증공황장애
식약처
2021.09.29.
1028
㈜화이트생명과학 “아세로낙정(아세클로페낙)” 과 ㈜대웅제약 “에어탈정 (아세클로페낙)” 의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자 에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험
류마티스관절염, 강직척추염, 골관절염(퇴행관절염) 및 견갑상완골의 관절주위염, 치통, 외상 후 생기는 염증, 요통, 좌골통, 비관절성 ...
식약처
2021.09.29.
1027
건강한 성인 시험대상자에서 레이저티닙 두 제제 간의 생물학적 동등성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기 교차 시험
건강한 성인대상 임상시험
식약처
2021.09.29.
1026
가족삼출유리체망막병증으로 진단받은 소아에서 레이저광응고술 후 bromfenac sodium hydrate 점안제에 대한 4 상 공개 임상 연구
가족삼출유리체망막병증
식약처
2021.09.29.
1025
건강한 성인 자원자를 대상으로 SID1903 (다파글리플로진 10mg/시타글립틴 100mg 복합제) 단독투여 및 각 단일제의 병용투여 시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 1상 임상시험
제2형 당뇨병
식약처
2021.09.29.
1024
대한뉴팜㈜ “다파포민서방정10/1000밀리그램”과 한국아스트라제네카㈜ “직듀오서방정10/1000밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
이 약은 다파글리플로진과 메트포르민의 병용투여가 적절한 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 개선시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보...
식약처
2021.09.29.
1023
에이프로젠제약㈜의 “에이프로젠클로피도그렐정(클로피도그렐황산염)”과 ㈜한독의 “플라빅스정75밀리그램(클로피도그렐황산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
1. 허혈뇌졸중, 심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개선2. 급성관상동맥증후군[불안정성 협심증 또...
식약처
2021.09.29.
1022
비소세포폐암 (NSCLC) 환자를 대상으로 한 레이저티닙 (lazertinib)의 효과와 안전성을 평가하기 위한 다기관, 단일군, 제 2상 연구
희귀 EGFR 돌연변이를 포함하는 비소세포폐암
식약처
2021.09.29.
1021
경동제약㈜의 “유로스칸정(피나스테리드)”(피나스테리드 5 mg)과 한국엠에스디㈜의 “프로스카정(피나스테리드)”(피나스테리드 5 mg)의 생물학적동등성평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2 군, 2 기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
양성전립샘비대증
식약처
2021.09.29.