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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
1110
Potassium competitive acid blocker 투여에 따른 협심증 환자의 장내 미생물 군집에 미치는 영향 평가
Angina
식약처
2021.10.22.
1109
중등증 및 중증의 미간 주름 개선이 필요한 환자를 대상으로 MBA-P01주의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 다기관, 제 2상 임상시험
중등증 및 중증의 미간 주름(Glabellar line) 개선
식약처
2021.10.22.
1108
다계통위축증의 병리적 진행악화를 늦추기 위한 ‘KM-819’ 치료의 유효성 및 안전성평가 목적의 무작위, 이중맹검, 위약 대조 비교 2상 임상시험.
다계통위축증
식약처
2021.10.22.
1107
건강한 성인 자원자에서 DKF-407의 약동학 특성과 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 투여, 2군, 4기, 반복 교차, 제 1상 임상시험
피마사르탄칼륨 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압
식약처
2021.10.22.
1106
재발성 또는 불응성 다발골수종이 있는 임상시험대상자에서 테클리스타맙과 다라투무맙 피하주사 (Tec-Dara) 병용 요법 대 다라투무맙 피하주사, 포말리도마이드 및 덱사메타손 (DPd) 또는 다라투무맙 피하주사, 보르테조밉 및 덱사메타손 (DVd)을 비교하는 제3상 무작위 배정 임상시험
다발골수종
식약처
2021.10.22.
1105
비알코올성 지방간염(NASH) 간경변증에서 식도 정맥류의 예방을 위한 벨라펙틴(GR-MD-02)의 유효성 및 안전성을 평가하는 연결적, 적응적, 제 2b/3 상, 이중 눈가림, 무작위 배정, 위약 대조, 다기관, 국제 임상시험
비알코올성 지방 간염(NASH) 간경변증 환자의 식도정맥류 예방
식약처
2021.10.21.
1104
“GJ2005”와 “GJ2005-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
알츠하이머형 치매증상의 치료
식약처
2021.10.21.
1103
“GJ2004”와 “GJ2004-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
중등도-중증의 급ㆍ만성 통증
식약처
2021.10.21.
1102
“HUC3-357”과 “HUC3-357-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
#NAME?
식약처
2021.10.20.
1101
안국뉴팜㈜ “뉴글리필드정4밀리그램(글리메피리드)”과 ㈜한독 “아마릴정4밀리그람(글리메피리드)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
당뇨병
식약처
2021.10.20.