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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
1070
역분화성 지방육종이 있는 환자를 대상으로 한 밀라데메탄 대 트라벡테딘의 무작위배정, 다기관 제3상 시험
역분화성 지방육종
식약처
2021.10.12.
1069
㈜마더스제약의 “트라플엠정”과 ㈜한국얀센의 “울트라셋정”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
중등도-중증의 급ㆍ만성 통증
식약처
2021.10.08.
1068
동국제약(주) "클로렐정(클로피도그렐황산수소염)"과 (주)한독 "플라빅스정75밀리그램(클로피도그렐황산염)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
1. 허혈뇌졸중, 심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개선2. 급성관상동맥증후군[불안정성 협심증 또...
식약처
2021.10.08.
1067
경동제약㈜의 “나소프라정 500/20밀리그램”(에스오메프라졸마그네슘삼수화물22.3 mg(에스오메프라졸로서 20 mg), 나프록센 500 mg)과 한국아스트라제네카㈜의 “비모보정 500/20밀리그램”(에스오메프라졸마그네슘삼수화물 22.3 mg(에스오메프라졸로서 20 mg), 나프록센 500 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
골관절염, 류마티스성 관절염, 강직성척추염
식약처
2021.10.08.
1066
만성 중증 대동맥판역류증 환자에서 좌심실 재형성에 대한 엔트레스토정 또는 아모잘탄정의 치료 효과 확인을 위한 다기관, 무작위 배정, 공개 연구
무증상의 만성 중증 대동맥판 역류증 환자
식약처
2021.10.08.
1065
PD-L1 양성 진행성 위 또는 위식도 접합부 선암종이 있는 환자를 대상으로 아벨루맙과 병용 투여 시 GEN-001의 안전성 및 유효성을 평가하는 제2상 임상시험
위 또는 위식도 접합부 선암종
식약처
2021.10.08.
1064
단장 증후군 관련 장부전(SBS-IF)이 있는 성인 시험대상자에서 HM15912의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 다기관, 개념 증명, 제2상 임상시험(DOLPHINS-2)
단장증후군(short bowel syndrome, SBS)
식약처
2021.10.08.
1063
한국휴텍스제약㈜ “에이셋서방정”과 대원제약㈜ “원트란서방정”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
중등도-중증의 급,만성 통증
식약처
2021.10.07.
1062
건강한 성인 자원자를 대상으로 CKD-349의 안전성과 약동학을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차설계에서의 제 1상 임상시험
만성심부전
식약처
2021.10.07.
1061
위더스제약㈜ “위더콕스캡슐200밀리그램(세레콕시브)”과 한국화이자제약㈜ “쎄레브렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
세레콕시브는 관절염 등 만성 질환의 염증과 통증을 감소시키기 위해 사용되는 소염 진통제이다. 월경통이나 수술, 발치 후 통증과 같은 급...
식약처
2021.10.07.