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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
1190
진행성 고형암 환자에서 AFM24의 안전성, 내약성, 약동학, 예비 유효성을 평가하기 위한 제1/2a상 공개, 다기관 시험
진행성 고형 악성종양
식약처
2021.11.09.
1189
중등증에서 중증의 지속성 제2형 염증성 천식 환자에 대한 CBP-201의 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행군, 위약 대조, 유효성 및 안전성 임상시험
제2형 염증성 천식
식약처
2021.11.08.
1188
건강한 성인을 대상으로 DWP14012주 정맥투여 후 안전성/내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 반복 투여 임상시험
위식도 역류질환
식약처
2021.11.08.
1187
㈜팜젠사이언스의 “티지제로서방정(페노피브레이트콜린)”(페노피브레이트콜린 178.8 mg(페노피브릭산으로써 135 mg))과 대원제약㈜의 “티지페논정(페노피브레이트콜린)”(페노피브레이트콜린 178.8 mg(페노피브릭산으로써 135 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구 , 교차 시험
원발성고지혈증의 치료: 고콜레스테롤혈증(IIa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(IIb, III형), 고트리글리세라...
식약처
2021.11.08.
1186
㈜셀트리온제약 “셀미스타정80/5밀리그램”과 한국베링거인겔하임㈜ “트윈스타정80/5밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압
식약처
2021.11.08.
1185
위더스제약㈜의 “위피드정100밀리그램(레바미피드)”(레바미피드 100 mg)과 한국오츠카제약㈜의 “무코스타정(레바미피드)”(레바미피드 100 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구 투여, 교차 시험
1. 위궤양2. 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기
식약처
2021.11.08.
1184
건강한 성인 대상자에서 SJP006과 SJP006R 투여 시 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2 순서군, 4기, 반복교차 임상시험
성인의 만성 B형 간염 치료
식약처
2021.11.05.
1183
임신 중독증 위험성을 가진 임신부에서의 하이드록시클로로퀸 병용요법의 임신 예후 개선 효과: 다기관, 공개 임상, 무작위 배정, 연구자 주도 임상시험
임신중독증, 자궁내태아성장지연, 조산, 자궁내태아사망
식약처
2021.11.05.
1182
백금제제 저항성인 재발성 난소암의 치료를 위해 Paclitaxel ± Bevacizumab과의 병합요법으로 투여되는 환경에서 Pembrolizumab과 위약을 비교하는 제3상, 무작위배정, 이중눈가림 임상시험(KEYNOTE-B96 / ENGOT-ov65)
백금제제 저항성인 재발성 난소암
식약처
2021.11.05.
1181
전신 농포 건선이 있는 성인 시험대상자의 치료에서 임시돌리맙(ANB019)의 안전성 및 유효성을 평가하는 제3상, 장기 연장 임상시험
전신성 농포성 건선(GPP)
식약처
2021.11.05.