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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
1180
만성 B형 간염 바이러스 감염이 있는 임상시험대상자에서 JNJ-73763989, 뉴클레오사(타)이드 유사체 및 페그인터페론 알파-2a를 이용한 요법의 유효성, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 제2상, 라벨 공개, 다기관 임상시험
만성 B형 간염
식약처
2021.11.05.
1179
인체상피성장인자수용체(HER2) 양성인 진행성 위암 환자에서 2차치료로서 티스렐리주맙(Tislelizumab)과 자니다타맙(Zanidatamab) 병용 투여의 안전성과 유효성 평가를 위한 공개 단일군 다기관 제2상 임상시험
HER2양성 진행성 위암
식약처
2021.11.05.
1178
PD-L1 발현 종양이 있는 전이성 또는 재발성 두경부 편평세포암종 환자들의 1차 치료에서 벰페갈데슬루킨 + 펨브롤리주맙 병용요법 대 펨브롤리주맙 단독요법을 비교하기 위한 제2/3상, 무작위 배정, 공개 임상시험(PROPEL-36)
PD-L1 발현 종양이 있는 전이성 또는 재발성 두경부 편평세포암종
식약처
2021.11.04.
1177
지난 2년 내에 요로 감염 병력이 있는 만 60세 이상의 성인을 대상으로 침습성 장외 병원성 대장균 질환의 예방에 있어 ExPEC9V를 사용한 백신 접종의 유효성, 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 제3상 임상시험
침습성 장외 병원성 대장균 질환
식약처
2021.11.04.
1176
전신 농포 건선이 있는 성인 시험대상자의 치료에서 임시돌리맙(ANB019)의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험
전신성 농포성 건선(GPP)
식약처
2021.11.04.
1175
Zephyrus II: 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 시험대상자를 대상으로 한 팜레블루맙의 제 3 상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 유효성 및 안전성 임상시험
특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)
식약처
2021.11.04.
1174
전이성 거세저항성 전립선암에서 아카파타맙 대 표준 진료를 비교하는 무작위 배정, 라벨 공개, 제 3 상 임상시험 (CAPTIVATE)
전이성 거세저항성 전립선암 (mCRPC)
식약처
2021.11.04.
1173
이전에 2종 이상의 티로신 키나제 억제제를 투여 받은 만성기의 만성 골수성 백혈병 (CML-CP)이 있는 환자에서 경구용 아시미닙의 제 3b 상, 다기관, 라벨 공개, 투여 최적화 임상시험
만성 골수성 백혈병 (CML-CP)
식약처
2021.11.04.
1172
슬관절의 골관절염 환자에게 LG00034053을 관절강 내 1회 투여하였을 때의 안전성과 효능을 평가하기 위한 제1b/2상, 이중눈가림, 위약대조 임상시험
슬관절의 골관절염
식약처
2021.11.03.
1171
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화 기왕력이 있는 증상성 COPD 환자를 대상으로 MEDI3506 두 가지 용량처방의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제III상, 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 장기투여, 평행군, 위약 대조 임상시험 (OBERON)
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화 기왕력이 있는 증상성 COPD 환자 대상
식약처
2021.11.02.