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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
1270
두경부 편평세포암종(HNSCC) 시험대상자의 치료를 위해 다른 항암요법과 병용하는 SAR444245(THOR-707)의 임상적 이익을 평가하는 제2상 비무작위배정, 공개, 다중 코호트, 다기관 임상시험(Pegasus Head and Neck 204)
두경부 편평세포암종(HNSCC)
식약처
2021.11.30.
1269
재발성 또는 불응성의 미만성 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 Zilovertamab Vedotin(MK-2140)의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제2상 라벨 공개 임상시험
재발성 또는 불응성의 미만성 거대 B세포 림프종 환자
식약처
2021.11.30.
1268
본태성 고혈압 환자를 대상으로 HCP1803 의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제 3 상 임상시험
심혈관계(Cardiovascular)
식약처
2021.11.30.
1267
중증 삼첨판막 역류 환자에서 포시가정의 우심실 재형성 개선에 대한 다기관 무작위 배정
중증 삼첨판막 역류증
식약처
2021.11.30.
1266
본태성 고혈압 환자를 대상으로 AD-209의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행, 다기관, 제 2상 임상시험
본태성고혈압
식약처
2021.11.30.
1265
건강한 자원자를 대상으로 (Part A와 C) 단회 경구투여된 HY209 내약성 및 안전성 평가와 식이영향 평가를 위한 비무작위배정, 공개, 용량증량, 단일기관; (Part B) 다회 경구투여된 HY209 내약성 및 안전성 평가를 위한 블록무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 용량증량, 단일기관, 1상 임상시험
치매
식약처
2021.11.29.
1264
알리코제약㈜ “파비어정(팜시클로비르)”와 일동제약㈜ “팜비어정750밀리그램(팜시클로비르)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
대상포진 바이러스 감염증
식약처
2021.11.29.
1263
건강한 한국인 성인을 대상으로 HIKC-001경구 투여 후 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 단회 및 반복투여, 단계적 증량 제1상 임상시험
B형 간염 치료제
식약처
2021.11.29.
1262
건강한 성인 자원자를 대상으로 영진약품㈜ “YPI-010”의 안전성과 약동학을 평가하기 위한 1상 임상시험
특발성 폐섬유증
식약처
2021.11.29.
1261
㈜중헌제약의 “넥사브이정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘)”과 한국아스트라제네카㈜의 “넥시움정40밀리그람(에스오메프라졸마그네슘)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
1. 위식도 역류질환(GERD)- 미란성 역류식도염의 치료- 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법- 식도염이 없는 위식도 역류...
식약처
2021.11.26.