총 1320건의 게시물이 검색되었습니다.
번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
1250
건강한 성인 자원자를 대상으로 ABN401의 안전성과 약동학적 특성 및 음식물이 미치는 영향을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 교차설계 1상 임상시험
c-MET 유전자 변이와 관련한 진행성 고형암
식약처
2021.11.24.
1249
건강한 성인 자원자를 대상으로 에제로수정10/20밀리그램(단층정제)과 에제로수정10/20밀리그램(이층정제) 투여 시 안전성과 약동학을 비교 평가하기 위한 제 1상 임상시험
원발성 고콜레스테롤혈증원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(tot...
식약처
2021.11.24.
1248
(유)한풍제약 “에이토바정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)”과 한국화이자제약㈜ “리피토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 4기, 교차시험
1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(5...
식약처
2021.11.24.
1247
건강인에서 메토트렉세이트의 약동학에 대한 리팜피신과 페북소스타트의 영향을 평가하기 위한 약물상호작용 연구
약물상호작용 연구
식약처
2021.11.24.
1246
㈜유영제약의“유다파듀오서방정10/500밀리그램”과한국아스트라제네카㈜의“직듀오서방정10/500밀리그램”의생물학적동등성평가를위한건강한성인에서의공개,무작위배정,공복,단회,경구투여,2군,2기,교차시험
이 약은 다파글리플로진과 메트포르민의 병용투여가 적절한 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 개선시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보...
식약처
2021.11.23.
1245
“DWJ1523”과 “DWC202105”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기 교차 시험
폐경 후 여성의 골다공증, 남성의 골다공증
식약처
2021.11.23.
1244
삼진제약㈜ “시너젯이알서방정”과 대원제약㈜ “원트란서방정”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
중등도-중증의 급,만성 통증
식약처
2021.11.23.
1243
고려제약㈜ “리포메트정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)”과 한국화이자제약㈜ “리피토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차 시험
고지혈증
식약처
2021.11.23.
1242
건강한 성인 자원자를 대상으로 KKM-181-C와 KKM-181-CR의 안전성과 약동학 특성을 비교?평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 4기, 교차 임상시험
피마사르탄칼륨 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압
식약처
2021.11.23.
1241
건강한 성인 자원자를 대상으로 KKM-181-A와 KKM-181-AR의 안전성과 약동학 특성을 비교?평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 4기, 교차 임상시험
1. 본태성 고혈압2. 고혈압의 치료요법으로서, 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병성 만성 신장질환 환자의 단백뇨 감소
식약처
2021.11.23.