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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
1280
유니메드제약㈜의“토바젯정10/20밀리그램”(에제티미브 10 mg, 아토르바스타틴칼슘삼수화물 21.7 mg(아토르바스타틴으로서 20 mg))과한국엠에스디㈜의“아토젯정10/20밀리그램”(에제티미브 10 mg, 아토르바스타틴칼슘삼수화물 21.7 mg(아토르바스타틴으로서 20 mg))의생물학적동등성평가를위한건강한성인시험대상자에서의공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구, 교차시험
원발성 고콜레스테롤혈증, 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(HoFH)
식약처
2021.12.01.
1279
㈜비씨월드제약의 “G1905-T”와 한국화이자제약㈜의 “G1905-R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
기타
식약처
2021.12.01.
1278
한국인, 서양인 및 중남미 인종의 건강인을 대상으로 DWP16001 경구 투여 후 안전성, 내약성 및 약동학적, 약력학적 특성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단일기관, 평행설계, 단회 및 반복투여 1상 시험
제2형 당뇨병
식약처
2021.12.01.
1277
동국제약㈜ “라비스타정(라록시펜염산염)”과 알보젠코리아㈜ “에비스타정60밀리그람(라록시펜염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
폐경 후 여성의 골다공증 치료 및 예방
식약처
2021.12.01.
1276
DKB2102-T와 "DKB2102-R"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
건선성 관절염, 건선
식약처
2021.12.01.
1275
“WIG-2002”와 “WIG-2002-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정정, 공복, 단회, 경구투여, 2군 2기, 교차시험
주요우울장애
식약처
2021.12.01.
1274
재발성 또는 불응성 소세포폐암(SCLC) 시험대상자에서 KRT-232의 안전성 및 유효성에 대한 공개, 다기관, 제2상 임상시험
재발성 또는 불응성 소세포폐암(SCLC)
식약처
2021.12.01.
1273
postMONARCH: CDK4 & 6 억제제 및 내분비 요법에 진행을 나타낸 후 HR+, HER2-, 진행성 또는 전이성 유방암 시험대상자들에 대한 아베마시클립 + 풀베스트란트와 위약 + 풀베스트란트의 유효성을 비교하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 제 3상 시험
진행성 또는 전이성 유방암
식약처
2021.12.01.
1272
소아 근시 환자를 대상으로 LPTAT의 치료효과 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 양측 눈가림, 위약 대조 임상시험
소아 근시
식약처
2021.11.30.
1271
대상성 간경변 환자를 대상으로 EBI-H(자가유래 활성화 림프구)의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 단일기관, 단일군, 공개, 제 1 상 임상시험
대상성 간경변
식약처
2021.11.30.