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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
620
ABO 혈액형 부적합 성인 생체간이식 후 정맥주사용 고용량 면역글로불린 투여의 담도합병증 예방에 대한 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 전향적, 무작위 배정, 대조군, 공개, 제2상 임상시험
ABO 혈액형 부적합 성인 생체간이식에서의 담도합병증 예방
식약처
2021.06.10.
619
DNA 손상 반응 및 복구 경로 변경, ATM 결함, SLFN11 양성 또는 POU2F3 양성, 재발성 소세포폐암 시험대상자에서 올라파립 및베바시주맙 병용요법을 평가하는 제 2 상, 단일군 시험[SUKSES-B2]
재발성 소세포폐암(SCLC)
식약처
2021.06.09.
618
에스케이케미칼㈜ “SID1901”과 한국화이자제약㈜ “노바스크정 5 밀리그람(암로디핀베실산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험
고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증 등
식약처
2021.06.09.
617
건강한 성인 대상자에서 DA-2811의 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 교차 임상시험
제2형 당뇨병
식약처
2021.06.09.
616
건강한 성인 자원자를 대상으로 DNP007의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 용량군 별 무작위배정, 이중눈가림, 위약-대조, 단회 투여, 단계적 증량 제 1상 임상시험
류마티스성 관절염
식약처
2021.06.09.
615
건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 음식물이 IN-A002캡슐의 약동학적 특성에 미치는 영향을 탐색하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 2원 교차 임상시험
류마티스 관절염
식약처
2021.06.09.
614
2차 요법이 필요한 PD-1/L1 불응성 확장기 소세포 폐암 환자의 치료를 위해 임상시험용 제제와의 병합요법으로 투여되는 Pembrolizumab의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제1b/2상 임상시험(KEYNOTE-B98)
백금제제 기반 전신 요법의 일부로 항PD-1/L1 단일클론 항체를 투여받던 도중 질병진행이 있었던 확장기 소세포 폐암 환자의 2차 치료...
식약처
2021.06.09.
613
슬관절의 골관절염 환자를 대상으로 YYC301의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관공동, 이중눈가림, 무작위배정, 활성약대조, 평행설계, 제3 상임상시험
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식약처
2021.06.09.
612
경증 및 중등증의 슬 골관절염 환자를 대상으로 SP5M002주의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 위약 및 활성대조, 제 1/2상 임상시험
슬관절의 골관절염
식약처
2021.06.09.
611
삼진제약㈜ “라베올정 20 밀리그램(라베프라졸나트륨)”과 주식회사제뉴원사이언스 “파리에트정 20 밀리그람(라베프라졸나트륨)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 4 기, 교차 시험
위궤양, 십이지장궤양, 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환, 위식도역류질환의 증상 완화, 위식도역류질환의 장기간 유지요법, 헬리코박터필로...
식약처
2021.06.09.