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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
570
COVID-19 환자를 대상으로 UI030 투여에 따른 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행설계, 2상 임상시험 (ABC study) [# 코로나19]
중등증 및 중증의 코로나바이러스감염증-19
식약처
2021.05.28.
569
경정맥 영양공급이 필요한 환자를 대상으로 위너프에이플러스와 위너프 주®의 안전성 및 유효성을 비교 평가하는 다기관, 무작위배정, 공개, 활성대조약 비교, 평행설계, 제 3상 임상시험
경구 또는 위장관 영양보급이 불가능 또는 불충분하거나 또는 제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 환자들에게 수분, 전해질, 아미노산...
식약처
2021.05.27.
568
소아 반일치 조혈모세포이식 후 시클로포스파마이드 약동학 연구
동종 조혈모세포이식의 대상이 되는 적응증(백혈병 등)
식약처
2021.05.27.
567
경정맥 영양공급이 필요한 환자를 대상으로 위너프에이플러스 페리와 위너프 페리주®의 안전성 및 유효성을 비교 평가하는 다기관, 무작위배정, 공개, 활성대조약 비교, 평행설계, 제 3상 임상시험
경구 또는 위장관 영양공급이 불가능, 불충분하거나 제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 환자들에게 수분, 전해질, 아미노산, 칼로리...
식약처
2021.05.27.
566
제1형 및 제2형 유전성 혈관부종이 있고 이전에 베로트랄스타트 시험에 등록된 시험대상자에게 베로트랄스타트 사용 기회를 제공하는 공개 시험
유전성 혈관부종(HAE)
식약처
2021.05.26.
565
만 60세 이상 성인에서 GSK의 RSVPreF3 OA임상시험 백신의 1회 투여 후 유효성을 입증하기 위한 제3상, 무작위배정, 위약 대조, 관찰자 눈가림, 다국가 시험
호흡기 세포융합 바이러스(respiratory syncytial virus, RSV) 연관(아형 A와 B) 질환
식약처
2021.05.25.
564
재발성 또는 불응성 Ph+ 만성 골수성 백혈병 (CML)이 있는 환자를 대상으로 타이로신 키나제 억제제 (TKI)와 병용투여한 KRT-232의 안전성 및 유효성에 관한 공개라벨, 다기관, 1b/2상 시험
재발성 또는 불응성 Ph+ 만성 골수성 백혈병(CML)이 있는 환자
식약처
2021.05.25.
563
LIBRETTO-432: Stage IB-IIIA RET 융합-양성 NSCLC 시험대상자들에서 근치적 국소 치료 후 보조 셀퍼카티닙의 위약 대조 이중 눈가림 무작위 배정 제 3상 시험
비소세포 폐암
식약처
2021.05.25.
562
EPIK-O: 생식세포 BRCA 돌연변이가 검출되지 않는 백금 저항성 또는 불응성의 고등급 장액성 난소암이 있는 참가자에서 단일 제제 세포독성 화학요법과 비교하여 알페리십 (BYL719)과 올라파립 병용의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제III상, 다기관, 무작위 배정 (1:1), 라벨 공개, 활성 대조 임상시험
생식세포 BRCA 돌연변이가 검출되지 않는 백금 저항성 또는 불응성 HGSOC
식약처
2021.05.25.
561
HUC3-306과 HUC3-306-R의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 4기, 교차시험
당뇨병성 다발성 신경염의 완화
식약처
2021.05.25.