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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
580
건강한 남성 대상자에서 DWN12088과 Nebivolol 또는 Paroxetine 병용 투여 시 약물상호작용을 평가하기 위한 공개, 2-파트, 고정 순서, 3-시기 임상시험
특발성 폐섬유화증
식약처
2021.06.01.
579
난치성 윤부줄기세포결핍증 환자를 대상으로 LSCD101 (자가윤부유래상피세포판) 이식의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 공개 제2상 임상시험
윤부줄기세포결핍증(Limbal stem cell deficiency)
식약처
2021.06.01.
578
건강한 성인에서 CKD-385 고용량의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 식후, 단회투여, 교차 임상시험
본태고혈압, 만성 안정협심증, 울혈심부전
식약처
2021.05.31.
577
CKD-202와 D114의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차시험
만성심부전
식약처
2021.05.31.
576
진행성 HR 양성/HER2 음성 유방암에서의 프랄루자타맙 라브탄신(CX-2009) 및 진행성 삼중음성 유방암에서의 단일요법과 팍밀리맙(CX-072)과의 병용요법으로서의 프랄루자타맙 라브탄신의 안전성과 항종양 활성을 평가하기 위한 제2상, 공개 임상시험(CTMX-2009-002)
진행성 HR 양성/HER2 음성 유방암,진행성 삼중음성 유방암
식약처
2021.05.31.
575
진행성 투명세포 신세포암종(Clear Cell Renal Cell Carcinoma, ccRCC) 환자를 대상으로 1차 치료로서 Belzutifan(MK-6482) 및 Lenvatinib(MK-7902)과의 병합요법으로 투여한 Pembrolizumab(MK-3475)이나 Lenvatinib과의 병합요법으로 투여한 MK-1308A의 유효성과 안전성을 Pembrolizumab 및 Lenvatinib의 병합요법과 비교 평가하기 위한 라벨 공개, 무작위배정 제
신세포암종
식약처
2021.05.31.
574
골수섬유증 환자를 대상으로 단독으로 또는 Ruxolitinib과의 병합요법으로 투여되는 Navitoclax의 내약성과 유효성을 평가하는 제2상 라벨 공개 임상시험(REFINE)
골수섬유증
식약처
2021.05.31.
573
간내 담관암종(ICC) 및 다른 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 선택성이 높은 FGFR2 억제제인 RLY-4008의 최초 인체 적용 임상시험
절제 불가 또는 전이성 간내 담관암종(ICC, Intrahepatic cholangiocarcinoma) 및 다른 진행성 고형암
식약처
2021.05.31.
572
건강한 성인 자원자를 대상으로 EL-1804 단독투여와 EL-1804R-1과 EL-1804R-2 병용투여 시의 약동학적 특성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 반복 투여, 교차설계 임상시험
만성 심부전
식약처
2021.05.28.
571
건강한 성인에서 CKD-385 고용량의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 공복, 단회투여, 교차 임상시험
본태고혈압, 만성 안정협심증, 울혈심부전
식약처
2021.05.28.