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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
640
동국제약㈜의 “로수탄젯정10/10밀리그램”(에제티미브 10 mg, 로수바스타틴칼슘 10.4 mg(로수바스타틴으로서 10 mg))과 한미약품㈜의 “로수젯정10/10밀리그램”(에제티미브 10 mg, 로수바스타틴칼슘 10.4 mg(로수바스타틴으로서 10 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
원발성 고콜레스테롤혈증
식약처
2021.06.16.
639
㈜넥스팜코리아 “NEX01” 과 한국아스트라제네카㈜ “NEX02” 의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험
1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa), 복합형 고지혈증(type IIb): 식이 및...
식약처
2021.06.16.
638
건강한 성인에서 DWN12088과 Pirfenidone 또는 Nintedanib 의 병용투여시 약물상호작용을 평가하기 위한 공개, 2-파트, 고정순서, 3-시기 임상시험
특발성 폐섬유화증
식약처
2021.06.16.
637
중등증 및 중증의 턱밑 지방이 있는 대상자에서 MT921 의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 다기관, 제 3 상 임상시험
성인의 중등증~중증의 돌출되거나 과도한 턱밑 지방의 개선
식약처
2021.06.16.
636
지속성 또는 재발성 희귀 상피 난소 종양 시험대상자에서 생체표지자 기반 요법의 유효성 및 안전성을 평가하는 제2상, 공개, 다기관, 플랫폼 임상시험
속성 또는 재발성 희귀 상피 난소 종양
식약처
2021.06.16.
635
국소 진행성 또는 전이성 종양을 앓고 있는 시험대상자를 대상으로 단독으로 그리고 병합요법으로 투여되는 ABBV-CLS-484를 평가하는 제1상 임상시험 (M20-431)
국소 진행성 또는 전이성 종양
식약처
2021.06.16.
634
근위축성 측삭 경화증이 있는 시험대상자에서 엔젠시스의 안전성을 평가하기 위한 제2a상, 이중 눈가림, 무작위 배정, 위약 대조, 다기관 임상시험(한국)
근위축성 측삭 경화증
식약처
2021.06.16.
633
재발성/불응성 말초 T세포 림프종 시험대상자를 대상으로 한 발레메토스타트 토실레이트 단일요법에 대한 단일군, 제2상 임상시험
재발성/불응성 말초 T세포 림프종(R/R PTCL)성인 T세포 백혈병/림프종(ATL)
식약처
2021.06.16.
632
일차 화학요법 후 질병 진행을 경험한 재발성/전이성 HPV16 자궁경부암 환자에서 항-PD-1 단클론 항체인 세미플리맙 및 ISA101B 백신에 대한 제2상 임상시험
재발성/전이성 HPV16 자궁경부암
식약처
2021.06.14.
631
IgA 신장병증(IgAN) 환자를 대상으로 Atacicept의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제2b상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 용량 범위 시험
면역글로불린 A 신장병증(IgAN) 환자
식약처
2021.06.14.