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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
730
호흡기세포융합바이러스(RSV)에 감염된 만 28일~36개월 연령의 시험대상자를 대상으로 EDP-938 을 평가하는 제2상 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 2개 파트 임상시험
호흡기세포융합바이러스(RSV)
식약처
2021.07.13.
729
건강한 한국인 성인 여성을 대상으로 LINO-1713의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가하기 위한 단일기관, 공개, 평행 설계, 제1상 임상시험
hormone
식약처
2021.07.13.
728
에이치엘비제약㈜의 “씨트렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)”과 한국화이자제약㈜의 “쎄레브렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
골관절염(퇴행관절염), 류마티스관절염, 강직척추염
식약처
2021.07.12.
727
시험약인 위더스제약(주) "세악틸정(세푸록심악세틸)"(Cefuroxime Axetil (Cefuroxime으로서 250mg))과 대조약인 (주)글락소스미스클라인 "진네트정250밀리그램(세푸록심악세틸)"(Cefuroxime Axetil (Cefuroxime 으로서 250mg))의 생물학적동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험
세푸록심은 베타락타마제에 매우 안정하며 대부분의 암피실린 및 아목시실린 내성 균주에 대하여도 효과를 나타내는 광범위 살균성 세팔로스포린...
식약처
2021.07.12.
726
뇌졸중 후 상지 근육 경직 치료가 필요한 성인 환자를 대상으로 리즈톡스®주와 보톡스®주의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 활성 대조, 다기관, 3상 임상시험
뇌졸중 후 상지근육경직의 치료
식약처
2021.07.12.
725
건강한 성인 대상자에서 TB-840 경구투여 후 (비알콜성지방간염 치료제 후보물질) 안전성, 내약성, 약동학적 특성을 평가하기 위한 용량군별 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회/반복투여, 단계적 증량, 제1상 임상시험
비알콜성 지방간염 (NASH)
식약처
2021.07.12.
724
지엘파마㈜ “GLK12DI 정(디에노게스트)”과 바이엘코리아㈜ “비잔정(디에노게스트)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 여성자원자에서의 공개, 무작위배정, 경구투여, 공복, 단회, 2 군, 2 기 교차시험
자궁내막증
식약처
2021.07.12.
723
혈관수축제를 투여 중인 중환자에서 니트로글리세린 피하 주사가 동맥관 거치 성공률에 미치는 영향에 관한 연구
혈관수축제 투여가 필요하여 동맥관 거치 적응증에 해당하는 중환자
식약처
2021.07.08.
722
YYG-004과 YYG-004R의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
당뇨
식약처
2021.07.08.
721
미만성 거대 B 세포 림프종 환자에서 1차 면역화학요법 이후 공고 요법으로서의 모수네투주맙 (BTCT4465A) 및 이전에 치료를 받지 않은 미만성 거대 B세포 림프종이 있는 노인/부적합 환자에서 단독요법 또는 폴라투주맙 베도틴과의 병용요법으로서의 모수네투주맙 (BTCT4465A) 에 대한 제 I/II 상 임상 시험
B 세포 비호지킨 림프종
식약처
2021.07.08.