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번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
800
중증 질환으로의 진행 위험이 높은 COVID-19감염증이 있는 비입원 유증상 성인 참여자를 대상으로 위약과 비교한 경구 투여 PF 07321332/리토나비르를 조사하는 중재적 유효성 및 안전성, 2/3상, 이중눈가림, 2개 투여군 시험[# 코로나19]
COVID-19감염증의 치료
식약처
2021.07.29.
799
중증 질환으로의 진행 위험이 낮은 COVID-19 감염증이 있는 비입원 유증상 성인 참여자를 대상으로 위약과 비교한 경구 투여 PF 07321332/리토나비르를 조사하는 중재적 유효성 및 안전성, 2/3상, 이중눈가림, 2개 투여군 시험[# 코로나19]
COVID-19 감염증의 치료
식약처
2021.07.29.
798
유증상 COVID-19 감염증이 있는 사람과 가구 내 접촉한 성인에서 유증상 SARS-COV-2 감염의 예방에 대한 경구 투여 PF-07321332/리토나비르 2가지 요법의 유효성 및 안전성을 평가하는 2/3상 무작위 배정, 이중맹검, 이중 위약, 위약 대조 시험[# 코로나19]
SARS-CoV-2 감염 예방
식약처
2021.07.29.
797
선택된 특정 고형종양 환자를 대상으로 다른 항암요법제를 병합하거나 병합하지 않는 환경에서 Vibostolimab(MK?7684)과 Pembrolizumab(MK?3475)의 복합제, MK?7684A를 평가하는 다기관, 라벨 공개, 제2상 바구니형 임상시험
선택된 특정 고형종양: 자궁경부암, 자궁내막암, 두경부암, 담도암, 식도암, 삼중음성 유방암, HCC
식약처
2021.07.29.
796
비알코올성 지방간 질환 환자를 대상으로 Efinopegdutide(MK-6024)의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제2a상, 무작위배정, 활성 대조약 대조, 라벨 공개 임상시험
비알콜성 지방간
식약처
2021.07.29.
795
고위험 골수형성이상증후군 (MDS) 환자에서 아자시티딘과 병용한 ALX148의 제1/2상 임상시험 (ASPEN-02)
고위험 골수형성이상증후군 (MDS)
식약처
2021.07.29.
794
재발성 투명세포 선암 부인암에 펨브롤리주맙과 렌바티닙 병용 요법에 대한 (LARA) 2상 임상
재발성 투명세포 부인과암(CCGC)
식약처
2021.07.29.
793
중등도 내지 중증의 판상 건선 시험대상자에서 스텔라라(Stelara)®와 비교한 SB17(우스테키누맙 동등생물의약품)의 유효성, 안전성, 내약성, 약동학 및 면역원성을 평가하기 위한 3상, 무작위배정, 이중 눈가림, 다기관 임상시험
중증도 내지 중증의 판상 건선 (Moderate to severe plaque psoriasis)
식약처
2021.07.28.
792
건강한 성인을 대상으로 CTO0101 점안제의 전신 노출과 안전성 및 국소 내약성 탐색을 위한 제1상 임상시험
세균감염의 위험성이 있는 전안부 염증
식약처
2021.07.28.
791
건강한 성인 자원자를 대상으로 D013, D326 및 D337 병용투여와 CKD-386(2) 단독투여 시 내약성과 약동학을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 4기, 반복교차 임상시험
고혈압, 이상지질혈증
식약처
2021.07.28.