총 1320건의 게시물이 검색되었습니다.
번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
720
이전 치료 경험이 없는 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자에게 정위절제방사선요법(SBRT)에 이은 아테졸리주맙/티라고루맙을 투여하는 제2상 임상시험
이전 치료 경험이 없는 진행성 또는 전이성 비소세포폐암
식약처
2021.07.07.
719
㈜서울제약의 “네오메졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)” (에스오메프라졸마그네슘삼수화물 44.5 mg(에스오메프라졸로서 40 mg))과 한국아스트라제네카㈜의 “넥시움정40밀리그람(에스오메프라졸마그네슘)”(에스오메프라졸마그네슘삼수화물 44.5 mg(에스오메프라졸로서 40 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
1. 위식도 역류질환(GERD)- 미란성 역류식도염의 치료- 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법- 식도염이 없는 위식도 역류...
식약처
2021.07.07.
718
YYG-004과 YYG-004R의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
당뇨
식약처
2021.07.07.
717
㈜비씨월드제약 “G1909-T”과 ㈜종근당 “G1909-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위 배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차시험
Cardiovascular
식약처
2021.07.06.
716
영진약품㈜ “라세카캡슐100mg(라세카도트릴)”과 한국애보트(유) “하이드라섹캡슐100mg(라세카도트릴)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
성인의 급성 설사
식약처
2021.07.06.
715
㈜경보제약의 “수바스틴정(로수바스타틴칼슘)”(로수바스타틴칼슘 10.40 mg(로수바스타틴으로서 10 mg))과 한국아스트라제네카㈜의 “크레스토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)”(로수바스타틴칼슘 10.40 mg(로수바스타틴으로서 10 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa), 복합형 고지혈증(type IIb) : 식이 ...
식약처
2021.07.06.
714
㈜경보제약 “에이스틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)”과 한국화이자제약㈜ “리피토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
고지혈증
식약처
2021.07.06.
713
CKD-205 25mg와 D-112의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군,2기, 공복, 단회, 경구, 교차시험
Immune-suppressant
식약처
2021.07.06.
712
정상 및 다양한 정도의 신장 기능 장애가 있는 재발성 및/또는 불응성 다발성 골수종(RRMM) 참여자를 대상으로 벨란타맙 마포도틴 단일요법의 약동학과 안전성을 평가하는 제1상 시험(DREAMM 12)
재발성/불응성 다발성 골수종 (Relapsed/Refractory Multiple Myeloma; RRMM)
식약처
2021.07.06.
711
만성 B형 간염 바이러스에 감염된 시험대상자에서 VIR 2218 + VIR-3434의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하는 제2상 시험
만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염
식약처
2021.07.06.